ジェルドックスカプセル20ミリグラム（ジプロシドン塩酸塩一水和物）

成人服用量

本剤は食物とともに服用し、噛んだり、砕いたり、カプセルを開けたりせず、そのまま嚥下してください。 1. 統合失調症 急性期治療における推奨用法・用量は、1回40 mgを1日2回、食物とともに服用することです。その後、患者個々の臨床状態に基づき、1回最高80 mgを1日2回服用するまで1日用量を調節できます。症状に応じて用量調節が必要な場合、通常、少なくとも2日間隔をあけて用量を調節してください。早ければ治療3日目に最高推奨用量（80 mgを1日2回服用）に到達できます。 維持療法では、患者は最小有効用量を服用してください。1回20 mgを1日2回服用するだけで十分な場合が多くあります。 2. 双極性障害I型の治療 双極性障害I型に関連する躁病または混合性エピソードの急性期治療 初期療法：初回1日用量は、1回40 mgを1日2回、食物とともに服用します。その後、2日目に1回用量を60 mgまたは80 mgまで増量して1日2回服用し、その後は忍容性および有効性に応じて1回用量を40 ~ 80 mgの範囲で調節し、1日2回服用してください。可変用量で実施された臨床試験では、平均1日用量は約120 mgでした。 維持療法：ジプラシドン単独による急性躁病治療中に症状が改善した患者を長期治療する場合、医師の指針となり得る対照臨床試験によるデータはありません。 双極性障害I型の維持療法における気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法 初期治療時に患者が安定した用量と同じ用量で、40-80mgを1日2回、食物とともに服用して治療を継続します。 65歳以上の高齢者では用量調節は必要ありません。 腎機能障害患者では用量調節は必要ありません。 肝硬変による軽度から中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh AまたはB）では、肝機能が正常な患者と比較して、経口投与後の血清中薬物濃度が30%上昇し、最終半減期が約2時間延長しました。肝機能障害患者にジプラシドンを投与する場合は注意してください。 喫煙者では用量調節は必要ありません。

小児服用量

18歳未満の小児患者におけるジプラシドンの安全性および有効性は確立されていません。

この薬は心臓の電気的活動に影響を与え、心臓リズムに異常をもたらす可能性があるため、心疾患やQT間隔延長の病歴がある患者は特に注意が必要です。 この薬を服用中は血液中のカリウムとマグネシウムの値を定期的に検査し、電解質の不均衡を予防することが重要です。 悪性神経遮断症候群と呼ばれる深刻な副作用が現れることがあるため、高熱、筋肉の硬直、意識の変化などの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせてください。 皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合、直ちに薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 長期間使用する場合、筋肉の運動に異常が生じることがあるため、身体の動きに異常を感じた場合は医師に相談する必要があります。 この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 高齢患者や脳血管疾患のリスクがある患者には、この薬の服用時に特別な注意が必要です。 血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク要因がある場合は医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の方は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠中は可能な限り使用を避けることが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 過剰に服用すると深刻な副作用が生じる可能性があるため、処方された用量を遵守し、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬は子供に対する安全性が確立されていないため、18歳未満は服用しないことが必要です。 薬は涼しい室温に保管し、子供の手の届かない場所に置かなければなりません。

QTc間隔延長、トルサード・ド・ポワン、突然死、高熱、筋肉強直、精神状態異常、不規則な脈拍と血圧、頻脈、心不整脈、発汗、クレアチンホスホキナーゼ増加、横紋筋融解、急性腎不全、薬物反応（発疹、剥脱性皮膚炎、好酸球増加症、発熱、リンパ節病、肝炎、腎炎、肺炎、心筋炎、心膜炎）、スティーブンス・ジョンソン症候群、遅発性運動障害、眠気、起立性低血圧、運動及び感覚不安定、頭痛、無力、便秘、口渇、唾液分泌増加、悪心、嘔吐、体重減少、焦燥、静坐不能、不安、めまい、運動障害、筋緊張異常、錐体外路症候群、過剰筋緊張症、不眠、震え、検査異常、疼痛、アレルギー反応、発熱、自殺想念、低血圧、頻脈、徐脈、うっ血性心不全、偏頭痛、消化不良、膨満、舌腫脹、胃炎、脂肪沈着性肝、好酸球増加症、ALT増加、喉の渇き、アルカリフォスファターゼ増加、脱水症、LDH増加、関節疾患、脚けいれん、関節痛、筋肉痛、筋無力症、舞踏病アテトーゼ、凍結性脊柱、うつ病、構音障害、大発作、幻覚、敵意、運動機能低下症、筋力低下、眼球運動発作、知覚異常、言語障害、夢異常、異常な歩行、運動失調症、混乱、神経障害、麻痺、溺れ、情動鈍麻、鼻炎、斑点性丘疹性発疹、発疹、蕁麻疹、乾癬、皮膚疾患、視覚異常、弱視、結膜炎、ドライアイ、視神経炎、尿失禁、排尿困難、女性型乳房症、勃起不全、自殺未遂、不規則な脈動、薬疹、偶然に生じた損傷、高血圧、下痢、嚥下困難、筋肉痛、感覚低下、言語障害、咽頭炎、呼吸困難、真菌性皮膚炎、尿漏れ、持続勃起症、夜尿症、頻尿、白血球減少症、ドキドキ、薬物中毒、記憶障害、睡眠障害、過剰鎮静、妄想、胸部の開放性傷害

この薬は空気と湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。

外形

白色から淡灰色の粉が入った上部青色、下部白色のカプセル

包装単位

30カプセル（10カプセル/ブリスター×3）