药品信息
米尔塔克斯片30毫克(米氮平)

米尔塔克斯片30毫克(米氮平)

处方药片剂
成分・含量
米氮平›30mg / 1片
生产/进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.
外观
粉红色的长方形薄膜涂层片剂
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200706541 · 批准 2007.06.07 · 医保编码 668100030

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 成人 米氮平的初始剂量为每日15mg,必要时应增加剂量,直至产生适当的临床疗效。通常本品的每日有效剂量为15~45 mg。 2. 特殊人群用药 1) 肾功能损害患者 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分钟)本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 2) 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,因此处方时应谨慎。 3) 老年人 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应仔细观察,以确保疗效满意且安全。 3. 精神疾病治疗用单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少间隔14天。 4. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗等其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可,尽可能于晚间睡前固定时间服用。此外,本品每日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为有充足时间评估本品剂量的治疗反应,不应以少于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,通常在2~4周内可见疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周后仍无效时,应停止治疗。 应持续治疗至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 本品口服,用水送服,不要咀嚼。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年(参见使用注意事项中4.不良反应及8.儿童和青少年用药)

成分

进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

该药物用于治疗主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 成人 米氮平的初始剂量为每日15mg,必要时应增加剂量,直至产生适当的临床疗效。通常本品的每日有效剂量为15~45 mg。 2. 特殊人群用药 1) 肾功能损害患者 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分钟)本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 2) 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,因此处方时应谨慎。 3) 老年人 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应仔细观察,以确保疗效满意且安全。 3. 精神疾病治疗用单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少间隔14天。 4. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗等其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可,尽可能于晚间睡前固定时间服用。此外,本品每日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为有充足时间评估本品剂量的治疗反应,不应以少于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,通常在2~4周内可见疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周后仍无效时,应停止治疗。 应持续治疗至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 本品口服,用水送服,不要咀嚼。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下青少年(参见使用注意事项中4.不良反应及8.儿童和青少年用药)

注意事项

本药物是一种抗抑郁药,主要用于治疗抑郁症相关症状。 对于儿童、青少年及年轻成人,可能增加自杀冲动或行为的风险,因此应谨慎使用。 在服用本药物期间,需仔细观察自杀倾向或抑郁症症状加重、攻击性等异常行为变化。 因可能会出现白细胞减少的无粒细胞症,如果出现发热或喉咙痛等感染症状,应立即咨询医生。 肝脏或肾脏功能不佳的患者、心脏病或低血压患者在使用本药物时需特别注意。 此外,本药物可能引起嗜睡和头晕,因此在驾驶或操作机械等需谨慎的活动时应小心。 可能会导致食欲和体重增加,因此建议定期检查体重变化。 与酒精同时服用可能会增加中枢神经抑制效果,因此应避免饮酒。 可能与其他药物产生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳期女性在服用本药物前务必咨询医生。 本药物不推荐用于儿童和青少年,老年人应谨慎给药。 如发生过量服用,应立即前往医疗机构接受适当治疗,且本药物应存放在儿童无法接触的地方。

副作用

嗜睡,恶心,食欲增加,体重增加,头晕,乏力,流感综合症,腰痛,口干,便秘,周围水肿,肌肉疼痛,异常梦境,意识混乱,颤抖,错乱,呼吸困难,尿频,倦怠感,腹痛,急性腹部综合症,寒战,发热,面部水肿,溃疡,光敏反应,颈项僵硬,颈部疼痛,腹部胀气,软组织炎,胸骨下胸痛,高血压,血管扩张,心绞痛,心肌梗塞,心动过缓,心室外收缩,晕厥,偏头痛,低血压,心房不整脉,异位脉,血管性头痛,肺栓塞,脑缺血,心脏扩大,静脉炎,左心衰竭,呕吐,食欲不振,打嗝,舌炎,胆囊炎,牙龈出血,口腔炎,结肠炎,肝功能检查异常,舌头脱色,溃疡性口腔炎,唾腺肥大,唾液分泌过多,肠梗阻,胰腺炎,阿弗他口腔炎,肝硬化,胃炎,胃肠炎,口腔念珠菌症,舌头肿胀,甲状腺肿,甲状腺功能减退,淋巴结病,白细胞减少,点状出血,贫血,血小板减少,淋巴细胞增多症,全血细胞减少症,口渴,脱水,体重减轻,痛风,AST升高,异常愈合,酸性磷酸酶升高,ALT升高,糖尿病,低钠血症,肌无力,关节痛,关节炎,腱鞘炎,病理性骨折,骨质疏松性骨折,骨痛,肌炎,肌腱断裂,关节病,滑囊炎,感觉减退,麻木,抑郁,运动功能减退,眩晕,单次收缩,焦虑,恐慌,记忆丧失,运动过度,感觉异样,运动失调,谵妄,妄想,自我消失感,运动障碍,锥体外系综合症,性欲增加,协调异常,口吃,幻觉,躁狂反应,神经症,肌肉紧张异常,敌意,反射亢进,情绪不稳定,幸存感,偏执反应,失语症,眼球震颤,坐不住,恍惚,痴呆,复视,药物依赖,麻痹,大发作,肌肉松弛,肝性肌痉挛,精神病性抑郁,戒断综合症,血清素综合症,咳嗽增多,鼻窦炎,鼻血,支气管炎,哮喘,肺炎,窒息,喉炎,气胸,打嗝,瘙痒,皮疹,痤疮,脱屑性皮肤炎,皮肤干燥,单纯疱疹,脱发,荨麻疹,带状疱疹,皮肤肥厚,脂溢,皮肤溃疡,眼痛,眼调节功能异常,结膜炎,听力损失,角膜结膜炎,尿失禁,青光眼,听觉过敏反应,耳痛,眼睑炎,部分性暂时性听力损失,中耳炎,味觉丧失,嗅觉异常,尿路感染,肾结石,膀胱炎,排尿困难,尿失禁,尿潴留,阴道炎,血尿,乳房疼痛,无月经,痛经,白色分泌物,勃起功能障碍,多尿,尿道炎,子宫出血,月经过多,异常射精,乳房充血,乳房增大,急迫性排尿,过度镇静,健忘,面部颤动,疲劳感,耳鸣,皮肤粘膜症候群,水疱性皮肤炎,多形性红斑,毒性表皮坏死松解症,血清中肌酸激酶增加,横纹肌溶解,口腔感觉减退,唇肿,骨髓抑制,粒细胞减少症,无粒细胞减少症,再生障碍性贫血,嗜酸性细胞增多症,下肢不安,口腔感觉异常,攻击性,自杀倾向,自杀冲动,自杀行为,敌意,攻击性,愤怒,失眠,焦虑,烦躁,恐慌障碍,兴奋,冲动,坐不住,躁狂,躁郁症,躁狂/轻躁狂,发作,低钠血症,血清素综合症,方向感丧失,记忆障碍,心动过速,QT延长,托拉塞米德心律失常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。建议存放温度保持在1至30度的室温内。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜涂层片剂

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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