药品信息
托普拉唑片40毫克(泮托拉唑钠倍半水合物)

托普拉唑片40毫克(泮托拉唑钠倍半水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
泮托拉唑钠倍半水合物›45.1mg / 1片
生产/进口商
京保制药股份有限公司
外观
黄色肠溶包衣椭圆形片剂
包装
28片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200704994 · 申报 2007.04.30 · 医保编码 665001290

核心摘要

主要用途
治疗反流性食管炎,治疗胃及十二指肠溃疡并预防复发,抑制胃酸过度分泌
服用对象
成人
成人服用量
1. 与抗生素联合治疗,以预防幽门螺杆菌感染相关胃及十二指肠溃疡复发 通常,成人与下列抗生素联用时,口服泮托拉唑每次40 mg,每日2次(早餐及晚餐前),连续1周;整片吞服,不得咀嚼或掰碎。 (1) 阿莫西林每次1,000 mg和克拉霉素每次500 mg,每日2次,连续服用1周;或 (2) 甲硝唑每次500 mg和克拉霉素每次500 mg,每日2次,连续服用1周;或 (3) 阿莫西林每次1,000 mg和甲硝唑每次500 mg,每日2次,连续服用1周。 仅在方案1不适用时,才使用方案(2)、(3)中的甲硝唑治疗方案。 为确保溃疡愈合,如需继续使用泮托拉唑治疗,应考虑根据下述用法用量治疗十二指肠溃疡和胃溃疡。 无需联合治疗时(例如幽门螺杆菌检测阴性),采用下述泮托拉唑单药治疗方案。 2. 胃溃疡及反流性食管炎 通常,成人口服泮托拉唑40 mg,每日1次,于早餐前用水整片吞服,不得咀嚼或掰碎。 大多数患者可在4周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。服用最初4周后尚未痊愈者,继续服用4周。 若对其他治疗特别无反应,可将剂量加倍(泮托拉唑每日80 mg)。 3. 十二指肠溃疡 通常,成人口服泮托拉唑40 mg,每日1次,于早餐前用水整片吞服,不得咀嚼或掰碎。 大多数患者可在2周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。服用最初2周后尚未痊愈者,继续服用2周。 若对其他治疗特别无反应,可将剂量加倍(泮托拉唑每日80 mg)。 4. 卓-艾综合征及其他病理性胃酸分泌过多状态 初始剂量为泮托拉唑每日80 mg,之后可根据胃酸分泌测量值增加或减少剂量。 剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 可暂时将剂量增加至160 mg以上,但仅应使用足以控制胃酸的剂量。 治疗时间不受限制,但应根据临床需要调整。 重度肝功能损害(liver impairment)患者应减少剂量,泮托拉唑每日1次不得超过20mg。 老年人或肾功能损害患者,泮托拉唑每日剂量不得超过40 mg。老年人可例外地采用上述抗生素联合治疗方案:本品每次40 mg,每日2次(早餐及晚餐前),整片吞服,不得咀嚼或掰碎,连续服用1周。 中度至重度肝/肾功能损害患者不得使用抗生素联合治疗方案。关于该联合治疗方案有效性和安全性的数据不足。

成分

生产厂家
京保制药股份有限公司

功效・作用

治疗反流性食管炎,治疗胃及十二指肠溃疡并预防复发,抑制胃酸过度分泌

  • 幽门螺旋杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃酸过多状态
查看批准原文

该药物与抗生素联用,预防因幽门螺杆菌感染导致的胃、十二指肠溃疡复发。此外,对十二指肠溃疡、胃溃疡和中度至重度反流性食管炎也有效。也用于治疗如 Zollinger-Ellison 综合症等病理性胃酸过多分泌状态。该药通过减少胃酸分泌来缓解溃疡和食管炎症状,并降低复发风险,因此用于治疗胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎及胃酸分泌过多状态。

服用方法

成人服用量

1. 与抗生素联合治疗,以预防幽门螺杆菌感染相关胃及十二指肠溃疡复发 通常,成人与下列抗生素联用时,口服泮托拉唑每次40 mg,每日2次(早餐及晚餐前),连续1周;整片吞服,不得咀嚼或掰碎。 (1) 阿莫西林每次1,000 mg和克拉霉素每次500 mg,每日2次,连续服用1周;或 (2) 甲硝唑每次500 mg和克拉霉素每次500 mg,每日2次,连续服用1周;或 (3) 阿莫西林每次1,000 mg和甲硝唑每次500 mg,每日2次,连续服用1周。 仅在方案1不适用时,才使用方案(2)、(3)中的甲硝唑治疗方案。 为确保溃疡愈合,如需继续使用泮托拉唑治疗,应考虑根据下述用法用量治疗十二指肠溃疡和胃溃疡。 无需联合治疗时(例如幽门螺杆菌检测阴性),采用下述泮托拉唑单药治疗方案。 2. 胃溃疡及反流性食管炎 通常,成人口服泮托拉唑40 mg,每日1次,于早餐前用水整片吞服,不得咀嚼或掰碎。 大多数患者可在4周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。服用最初4周后尚未痊愈者,继续服用4周。 若对其他治疗特别无反应,可将剂量加倍(泮托拉唑每日80 mg)。 3. 十二指肠溃疡 通常,成人口服泮托拉唑40 mg,每日1次,于早餐前用水整片吞服,不得咀嚼或掰碎。 大多数患者可在2周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。服用最初2周后尚未痊愈者,继续服用2周。 若对其他治疗特别无反应,可将剂量加倍(泮托拉唑每日80 mg)。 4. 卓-艾综合征及其他病理性胃酸分泌过多状态 初始剂量为泮托拉唑每日80 mg,之后可根据胃酸分泌测量值增加或减少剂量。 剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 可暂时将剂量增加至160 mg以上,但仅应使用足以控制胃酸的剂量。 治疗时间不受限制,但应根据临床需要调整。 重度肝功能损害(liver impairment)患者应减少剂量,泮托拉唑每日1次不得超过20mg。 老年人或肾功能损害患者,泮托拉唑每日剂量不得超过40 mg。老年人可例外地采用上述抗生素联合治疗方案:本品每次40 mg,每日2次(早餐及晚餐前),整片吞服,不得咀嚼或掰碎,连续服用1周。 中度至重度肝/肾功能损害患者不得使用抗生素联合治疗方案。关于该联合治疗方案有效性和安全性的数据不足。

注意事项

该药不应用于肝肾功能中度至重度损害的患者。 曾对该药或其成分或苯并咪唑类药物出现过敏反应的患者在服用时应注意,可能会出现严重的过敏反应。 对青霉素类或大环内酯类抗生素过敏的患者在与本药联用时可能会出现问题,因此应避免。 正在服用某些心脏相关药物的患者、怀孕早期的孕妇和哺乳期女性使用本药是安全的。 本药含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应避免使用。 如曾对本药中所含色素成分有过敏历史,则需谨慎使用。 本药可能引起腹痛、腹泻、头痛、眩晕、皮疹等多种副作用,如出现异常症状应立即咨询医生。 长期使用时需要定期健康检查,尤其是肝功能检查和镁水平监测。 该药抑制胃酸分泌,可能轻微增加胃内细菌感染的风险,因此如果持续出现腹泻症状,应通知医疗专业人员。 该药可能影响血液凝固,服用抗凝药的患者需要经常检查血液指标。 孕妇和哺乳期女性在使用本药前必须咨询医生,尤其在怀孕早期应尽量避免使用。 儿童和青少年的安全性尚未得到充分确认,因此在该年龄段应谨慎使用。 该药应整片吞服,不能咀嚼或压碎,存放时应放在儿童无法触及的地方。 尚无特别症状报道的情况下,过量服用时应及时就医。 长期高剂量使用本药可能出现骨折风险增加、维生素B12吸收障碍、低镁血症等副作用,因此需要注意。 在服用该药期间如出现不良反应或疑似症状,应立即咨询医疗专业人员,并采取适当措施。

副作用

  • 上腹部疼痛
  • 便秘
  • 腹胀
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 打嗝
  • 口干
  • 疲劳
  • 无力
再查看 219 项症状
  • 倦怠
  • 水肿
  • 体温升高
  • 发热
  • 肝酶升高
  • 胆红素升高
  • 黄疸
  • 过敏性休克
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 橫纹肌溶解
  • 骨折
  • 头痛
  • 眩晕
  • 视力障碍
  • 味觉异常
  • 失眠
  • 睡眠障碍
  • 抑郁症
  • 幻觉
  • 迷乱
  • 方向感丧失
  • 间质性肾小管炎
  • 瘙痒
  • 皮肤潮红
  • 风疹
  • 血管神经性水肿
  • 皮肤黏膜症候群
  • 多形性红斑
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 光敏感
  • 高血糖症
  • 无粒细胞症
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 全血细胞减少症
  • 女性型乳腺
  • 高脂血症
  • 脂质增多
  • 体重变化
  • 低钠血症
  • 低镁血症
  • CK升高
  • 焦虑
  • 无力症
  • 腰痛
  • 支气管炎
  • 胸痛
  • 咳嗽加剧
  • 消化不良
  • 呼吸困难
  • 流感症状
  • 胃肠炎
  • 胃肠障碍
  • 紧张过度
  • 感染
  • 偏头痛
  • 颈部痛
  • 疼痛
  • 咽炎
  • 直肠障碍
  • 鼻炎
  • AST升高
  • 鼻窦炎
  • 上呼吸道感染
  • 夜尿
  • 尿路感染
  • 痈
  • 过敏反应
  • 发冷
  • 包皮
  • 面部水肿
  • 一般性水肿
  • 热感
  • 疝气
  • 临床实验室检查异常
  • 倦怠感
  • 念珠菌病
  • 肿瘤
  • 非特异性药物反应
  • 心电图异常
  • 心绞痛
  • 心律不齐
  • 心房颤动
  • 冠心病
  • 充血性心力衰竭
  • 出血
  • 高血压
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 心肌缺血
  • 心悸
  • 视网膜血管疾病
  • 晕厥
  • 心动过速
  • 静脉炎
  • 血栓形成
  • 血管扩张
  • 食欲减退
  • 阿弗他性口腔炎
  • 结肠炎
  • 十二指肠炎
  • 吞咽障碍
  • 肠炎
  • 食道出血
  • 食道炎
  • 胃十二指肠肿瘤
  • 胃十二指肠出血
  • 胃十二指肠念珠菌病
  • 齿龈炎
  • 口臭
  • 呕血
  • 食欲增加
  • 黑便
  • 口腔溃疡
  • 口腔念珠菌病
  • 牙周脓肿
  • 牙周炎
  • 直肠出血
  • 胃溃疡
  • 排便异常
  • 舌头变色
  • 溃疡性结肠炎
  • 糖尿病
  • 甲状腺肿
  • 胆囊痛
  • 高胆红素血症
  • 胆囊炎
  • 胆结石症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • ALP升高
  • 贫血
  • 斑点出血
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 铁缺乏性贫血
  • 白细胞增多症
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 脱水
  • 痛风
  • 口渴
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 关节炎
  • 骨疾病
  • 关节疾病
  • 腿部痉挛
  • 滑囊炎
  • 肌腱炎
  • Abnormal dream
  • 混乱
  • 痉挛
  • 口干
  • 语言障碍
  • 活动过多
  • 性欲减退
  • 焦躁
  • 神经痛
  • 神经炎
  • 神经障碍
  • 异常感觉
  • 反射作用减少
  • 异常知觉
  • 震颤
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 呼吸障碍
  • 肺炎
  • 声音变化
  • 痘痘
  • 脱发症
  • 接触性皮肤炎
  • 湿疹
  • 真菌皮肤炎
  • 出血
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 脂溢性皮炎
  • 半球疱疹性皮疹
  • 皮肤病
  • 皮肤溃疡
  • 出汗
  • 斜视
  • 白内障
  • 耳聋
  • 复视症
  • 耳痛
  • 麻痹
  • 青光眼
  • 外耳道炎
  • 耳鸣
  • 白蛋白尿
  • 阴茎炎
  • 乳腺痛
  • 膀胱炎
  • 月经不规律
  • 排尿障碍
  • 附睾炎
  • 血尿
  • 勃起功能障碍
  • 肾结石
  • 肾痛
  • 夜尿症
  • 前列腺疾病
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊水肿
  • 尿道痛
  • 尿道疾病
  • 泌尿异常
  • 阴道炎
  • 克拉斯特里迪姆·迪菲西尔性腹泻
  • DRESS综合症
  • 显微镜结肠炎
  • 系统性红斑狼疮
  • 皮肤红斑狼疮
  • 胃腺息肉

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避光容器中,避免光照,并建议在室温1到30度之间存放。

外观·包装

外观

黄色肠溶包衣椭圆形片剂

包装单位

28片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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