薬情報
トプロゾール錠40ミリグラム(パンタプラゾルナトリウムセスキハイドレート)

トプロゾール錠40ミリグラム(パンタプラゾルナトリウムセスキハイドレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
パンタプラゾールナトリウムセスキヒドラート›45.1mg / 1錠
製造・輸入元
(株)キョンボ製薬
外形
黄色の腸溶膜を持つ卵形の錠剤
包装
28錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200704994 · 届出 2007.04.30 · 保険コード 665001290

要約

主な用途
逆流性食道炎の治療、胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、胃酸分泌過多の抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. ヘリコバクター・ピロリ感染胃・十二指腸潰瘍の再発防止を目的とした抗菌薬との併用療法 通常、成人には以下の抗菌薬と併用して、パントプラゾールとして1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間投与する。 (1) アモキシシリン1回1,000 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (2) メトロニダゾール1回500 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (3) アモキシシリン1回1,000 mgおよびメトロニダゾール1回500 mgを1日2回、1週間服用する。 (2)、(3)のメトロニダゾールを用いる療法は、(1)の療法が不適当な場合にのみ使用する。 潰瘍の治癒を確実にするため、パントプラゾールによる追加治療が必要と判断された場合は、十二指腸潰瘍および胃潰瘍に対して、以下の用法に基づく投与量の推奨を考慮する。 併用療法が必要ない場合(例:ヘリコバクター・ピロリ感染陰性)は、以下の用法に従い、パントプラゾール単独療法を行う。 2. 胃潰瘍および逆流性食道炎 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なる場合がある。最初の4週間の服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用する。 特に他の治療法に反応しなかった場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 3. 十二指腸潰瘍 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 大部分は2週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なる場合がある。最初の2週間の服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用する。 特に他の治療法に反応しなかった場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 4. ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の病的な胃酸過分泌状態 初回用量としてパントプラゾール1日80 mgから開始し、その後、胃酸分泌の測定値に応じて増量または減量できる。 80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する。 一時的に160 mg以上に増量することは可能であるが、適切な酸分泌の調節が可能な範囲に限る。 治療期間に制限はないが、臨床上の必要性に応じて変更する。 重度の肝機能障害(liver impairment)患者では用量を減量し、パントプラゾールとして1日1回20mgを超えないようにする。 高齢者または腎機能障害患者では、パントプラゾールとして1日40 mgを超えないようにする。高齢者については例外的に、上記の抗菌薬併用療法として、本剤1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間服用できる。 中等度~重度の肝機能・腎機能障害患者には、抗菌薬併用療法を使用してはならない。この併用療法の有効性および安全性に関するデータは十分ではない。

成分

製造会社
(株)キョンボ製薬

効能・効果

逆流性食道炎の治療、胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、胃酸分泌過多の抑制

  • ヘリコバクター・ピロリ感染、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、胃酸過剰分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品はヘリコバクター・ピロリ感染による胃・十二指腸潰瘍の再発を防ぐために抗生物質とともに使用されます。また、十二指腸潰瘍及び胃潰瘍、中等度から重度の逆流性食道炎にも効果的です。ゾリンジャー・エリソン症候群のような病的な胃酸過剰分泌状態の治療にも使用されます。この薬は胃酸分泌を減少させて潰瘍と食道炎の症状を和らげ、再発のリスクを低下させます。したがって、胃及び十二指腸潰瘍、逆流性食道炎及び胃酸過剰分泌状態の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

1. ヘリコバクター・ピロリ感染胃・十二指腸潰瘍の再発防止を目的とした抗菌薬との併用療法 通常、成人には以下の抗菌薬と併用して、パントプラゾールとして1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間投与する。 (1) アモキシシリン1回1,000 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (2) メトロニダゾール1回500 mgおよびクラリスロマイシン1回500 mgを1日2回、1週間服用する、または (3) アモキシシリン1回1,000 mgおよびメトロニダゾール1回500 mgを1日2回、1週間服用する。 (2)、(3)のメトロニダゾールを用いる療法は、(1)の療法が不適当な場合にのみ使用する。 潰瘍の治癒を確実にするため、パントプラゾールによる追加治療が必要と判断された場合は、十二指腸潰瘍および胃潰瘍に対して、以下の用法に基づく投与量の推奨を考慮する。 併用療法が必要ない場合(例:ヘリコバクター・ピロリ感染陰性)は、以下の用法に従い、パントプラゾール単独療法を行う。 2. 胃潰瘍および逆流性食道炎 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なる場合がある。最初の4週間の服用後に治癒しない場合は、さらに4週間服用する。 特に他の治療法に反応しなかった場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 3. 十二指腸潰瘍 通常、成人にはパントプラゾールとして1日1回40 mgを朝食前に、かまずに、また砕かずに水とともに服用する。 大部分は2週間以内に治癒するが、患者によって治癒までの期間が異なる場合がある。最初の2週間の服用後に治癒しない場合は、さらに2週間服用する。 特に他の治療法に反応しなかった場合は、用量を2倍(パントプラゾールとして1日80 mg)に増量できる。 4. ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の病的な胃酸過分泌状態 初回用量としてパントプラゾール1日80 mgから開始し、その後、胃酸分泌の測定値に応じて増量または減量できる。 80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する。 一時的に160 mg以上に増量することは可能であるが、適切な酸分泌の調節が可能な範囲に限る。 治療期間に制限はないが、臨床上の必要性に応じて変更する。 重度の肝機能障害(liver impairment)患者では用量を減量し、パントプラゾールとして1日1回20mgを超えないようにする。 高齢者または腎機能障害患者では、パントプラゾールとして1日40 mgを超えないようにする。高齢者については例外的に、上記の抗菌薬併用療法として、本剤1回40 mgを1日2回(朝食前および夕食前)、かまずに、また砕かずに1週間服用できる。 中等度~重度の肝機能・腎機能障害患者には、抗菌薬併用療法を使用してはならない。この併用療法の有効性および安全性に関するデータは十分ではない。

注意事項

この薬は肝臓または腎機能が中等度から重度に障害されている患者には使用してはいけません。 この薬またはこの薬の成分、もしくはベンズイミダゾール系薬剤にアレルギー反応を示したことがある患者は、この薬を服用すると重篤なアレルギー反応が表れる可能性があるため注意が必要です。 ペニシリン系又はマクロライド系抗生物質にアレルギーがある患者は、この薬と共に使用することに問題が生じる可能性があるため回避する必要があります。 特定の心臓関連薬を服用中の患者や妊娠初期の妊婦、授乳中の女性はこの薬を使用しないのが安全です。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患がある患者には投与してはいけません。 この薬に含まれる着色成分にアレルギー歴がある場合は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると腹痛、下痢、頭痛、めまい、皮膚発疹などの様々な副作用が表れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 長期間この薬を使用する場合は定期的な健康診断が必要で、特に肝機能検査やマグネシウム値のチェックが必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制するため、胃内の細菌感染のリスクを若干高める場合があるため、下痢症状が続く場合は医療従事者に知らせる必要があります。 血液凝固に影響を与える可能性があるため、抗凝固薬を服用している患者は血液検査の数値を頻繁に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の方はこの薬を使用する前に必ず医師と相談する必要があり、特に妊娠初期は使用を避けるべきです。 子供及び青年に対する安全性は十分に確認されていないため、この年齢層では慎重に使用する必要があります。 この薬は噛んだり割ったりせず、そのまま飲み込む必要があり、保管時には子供の手が届かない場所に置く必要があります。 過剰摂取に特別な症状は報告されていませんが、症状が現れた場合は直ちに病院で治療を受ける必要があります。 この薬を長期間高用量で使用する場合には骨折リスクの増加、ビタミンB12の吸収障害、低マグネシウム血症などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に異常反応や疑わしい症状が現れた場合は、直ちに医療専門家と相談し適切な措置を受けることが重要です。

副作用

上腹部痛、便秘、腹部膨満、下痢、悪心、嘔吐、げっぷ、口腔乾燥、疲労、無力症、倦怠感、浮腫、体温上昇、発熱、肝酵素値上昇、ビリルビン上昇、黄疸、アナフィラキシーショック、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、骨折、頭痛、めまい、視覚障害、味覚異常、不眠、睡眠障害、うつ病、幻覚、錯乱、方向感覚障害、間質性腎小管炎、かゆみ、皮膚紅潮、蕁麻疹、血管浮腫、皮膚粘膜症候群、多型紅斑、中毒性表皮壊死症、光過敏症、高血糖症、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症、全血球減少症、女性化乳房、高脂血症、脂質増加、体重変化、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、CK上昇、不安、無気力症、腰痛、気管支炎、胸痛、咳嗽増加、消化不良、呼吸困難、インフルエンザ症状、胃腸炎、胃腸障害、緊張過多、感染、偏頭痛、頸部痛、痛み、咽頭炎、直腸障害、鼻炎、AST上昇、副鼻腔炎、上気道感染、頻尿、尿路感染、腫れ、アレルギー反応、寒気、陰嚢、顔面浮腫、一般的な浮腫、熱感、ヘルニア、臨床検査異常、倦怠感、モニリア症、腫瘍、非特異的薬物反応、心電図異常、狭心症、不整脈、心房細動、冠動脈疾患、うっ血性心不全、出血、高血圧、低血圧、心筋梗塞、心筋虚血、心悸亢進、網膜血管疾患、失神、頻脈、静脈炎、血栓症、血管拡張、食欲減退、アフタ性口内炎、大腸炎、十二指腸炎、嚥下障害、腸炎、食道出血、食道炎、胃十二指腸腫瘍、胃十二指腸出血、胃十二指腸モニリア症、歯肉炎、口臭、吐血、食欲増加、黒色便、口内潰瘍、口内モニリア症、歯周膿瘍、歯周炎、直腸出血、胃潰瘍、排便異常、舌の変色、潰瘍性大腸炎、糖尿病、甲状腺腫、胆嚢痛、高ビリルビン血症、胆嚢炎、胆石症、黄疸、肝炎、ALP上昇、貧血、斑状出血、好酸球増加症、鉄欠乏性貧血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、脱水、痛風、渇き、体重増加、体重減少、関節炎、骨疾患、関節疾患、脚のけいれん、滑液嚢炎、腱鞘炎、異常な夢、混乱、けいれん、口の渇き、言語障害、過活動、性欲減退、不安、神経痛、神経炎、神経障害、異常感覚、反射作用減少、異常知覚、振戦、喘息、鼻血、しゃっくり、喉頭炎、呼吸障害、肺炎、声の変化、にきび、脱毛症、接触皮膚炎、湿疹、菌性皮膚炎、出血、単純ヘルペス、帯状疱疹、丘疹状皮膚炎、膿疱状発疹、皮膚疾患、皮膚潰瘍、発汗、弱視、白内障、難聴、複視、耳痛、麻痺、緑内障、外耳道炎、耳鳴り、アルブミン尿、亀頭炎、乳房痛、膀胱炎、月経不順、排尿障害、副睾丸炎、血尿、勃起不全、腎結石、腎痛、夜尿症、前立腺障害、腎盂腎炎、陰嚢浮腫、尿道痛、尿道疾患、泌尿異常、膣炎、クロストリジウム・ディフィシルによる下痢、DRESS症候群、顕微鏡的結腸炎、全身性紅斑狼疮、皮膚紅斑狼疮、胃腺ポリープ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が遮断される容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の腸溶膜を持つ卵形の錠剤

包装単位

28錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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