药品信息
托麦克片 25毫克(托吡酯)

托麦克片 25毫克(托吡酯)

处方药片剂
成分・含量
托吡酯›25mg / 1片
生产/进口商
朝亚制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30 T/瓶, 300 T/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200703275 · 批准 2007.03.20

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作等),预防偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
建议从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药。 在无肾脏疾病的情况下,本品的推荐剂量适用于所有成人及儿童,包括老年人。 可不受进食影响服用。 应整片吞服,不得压碎。 癫痫单药治疗 — 成人(17岁以上):开始治疗的第1周,每晚服用25㎎。此后,每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次服用;如果患者难以耐受这一递增过程,应延长剂量递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎的剂量。 癫痫辅助治疗 — 成人(17岁以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始的第1周,每晚服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后,每隔1-2周每次增加25-50mg,分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长剂量递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 偏头痛预防 — 成人:开始治疗的第1周,每晚服用本品25mg。此后,每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量递增,应延长剂量递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次服用。部分患者每日50mg即可见效。每日可给药至200mg,剂量及递增速度应根据临床反应确定。 肾功能损害患者 — 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量减少至约1/2。 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应慎用。
儿童剂量
癫痫单药治疗 — 儿童(6-16岁):最初1周,晚间给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分2次给药;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童,已有每日给药至500㎎的经验。 癫痫辅助治疗 — 儿童(2岁-16岁):每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分2次给药。最初1周,晚间给予25mg(或更低剂量,按每日1-3mg/kg计算);之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。也有每日给药至30mg/kg的情况,此时通常耐受性良好。

成分

生产厂家
朝亚制药有限公司

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作等),预防偏头痛

  • 继发性全身性发作、部分发作、莱诺克斯-加斯托综合征相关的发作、原发性强直-阵发性全身性发作
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗。可单独治疗6岁以上儿童及成人的部分发作和继发性全身性发作,且当原有治疗无法控制时也可用作辅助治疗。此外,对莱诺克斯-加斯托综合征相关的发作及原发性强直-阵发性全身性发作也有效。同时也可帮助预防偏头痛。因此可用于癫痫和偏头痛的预防。

用法用量

成人剂量

建议从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药。 在无肾脏疾病的情况下,本品的推荐剂量适用于所有成人及儿童,包括老年人。 可不受进食影响服用。 应整片吞服,不得压碎。 癫痫单药治疗 — 成人(17岁以上):开始治疗的第1周,每晚服用25㎎。此后,每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次服用;如果患者难以耐受这一递增过程,应延长剂量递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎的剂量。 癫痫辅助治疗 — 成人(17岁以上):最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始的第1周,每晚服用25-50mg,也可从更低剂量开始。此后,每隔1-2周每次增加25-50mg,分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长剂量递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 偏头痛预防 — 成人:开始治疗的第1周,每晚服用本品25mg。此后,每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量递增,应延长剂量递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次服用。部分患者每日50mg即可见效。每日可给药至200mg,剂量及递增速度应根据临床反应确定。 肾功能损害患者 — 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量及维持剂量减少至约1/2。 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应慎用。

儿童剂量

癫痫单药治疗 — 儿童(6-16岁):最初1周,晚间给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分2次给药;如果患者难以耐受剂量增加,应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童,已有每日给药至500㎎的经验。 癫痫辅助治疗 — 儿童(2岁-16岁):每日推荐剂量约为5-9mg/kg,分2次给药。最初1周,晚间给予25mg(或更低剂量,按每日1-3mg/kg计算);之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次给药,直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。也有每日给药至30mg/kg的情况,此时通常耐受性良好。

注意事项

本药使用期间可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此患者和家属必须在出现这些症状时立即告知医疗人员。 此外,癫痫患者可能发生猝死,需谨慎使用;本药使用期间可能出现严重的皮肤反应,若出现皮肤异常症状应立即停止服用并咨询医生。 本药对成分过敏或乳糖不耐受者不可使用,怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生,并使用有效的避孕方法。 怀孕期间可能对胎儿造成损害,因此使用本药时需谨慎考虑风险与利益。 肾或肝功能受损的患者可能会受到本药排泄和代谢的影响,因此需要调整剂量,而有肾结石风险的患者需保持足够的水分摄入。 本药作用于中枢神经系统,可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状,因此操作驾驶时需谨慎。 服用期间建议不要与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用,并须告知医生或药剂师正在服用的其他药物以避免相互作用。 本药可能出现体重下降、食欲不振、抑郁、记忆力障碍等副作用,如异常症状持续或加重,应咨询医疗人员。 本药若突然停用,可能会加重发作,因此停用时需根据医生建议逐渐减少剂量。 最后,服用本药期间应定期进行检查和血液检测,以监测是否有不良反应。

副作用

  • 自杀意识
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 突然死亡
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 知觉异常
  • 快感
  • 运动协调障碍
再查看 824 项症状
  • 注意力障碍
  • 注意力缺陷
  • 混乱
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 感觉异常
  • 昏迷
  • 思维异常
  • 激动
  • 情绪不稳定
  • 食欲减退
  • 无力症
  • 认知混乱
  • 记忆障碍
  • 复视
  • 眩晕
  • 语言障碍
  • 词汇选择障碍
  • 噁心
  • 眼震
  • 精神运动迟缓
  • 震颤
  • 视觉异常
  • 体重减轻
  • 行走障碍
  • 攻击性反应
  • 无感情
  • 识别障碍
  • 协调异常
  • 白细胞减少
  • 精神异常症状
  • 味觉异常
  • 肾结石
  • 血栓栓塞症
  • 疲劳
  • 无力症
  • 背部疼痛
  • 胸痛
  • 流感样症状
  • 下肢疼痛
  • 过敏
  • 红肿
  • 体味
  • 水肿
  • 强直
  • 眩晕
  • 运动协调障碍
  • 语言障碍
  • 眼震
  • 知觉异常
  • 震颤
  • 协调异常
  • 感觉减退
  • 行走异常
  • 不随意肌肉收缩
  • 昏迷
  • 眩晕
  • 噁心
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 便秘
  • 胃肠炎
  • 口渴
  • 胃肠障碍
  • 牙龈炎
  • 听觉异常
  • 体重减轻
  • 肌肉疼痛
  • 骨骼疼痛
  • 鼻出血
  • 紫癜
  • 快感
  • 精神运动迟缓
  • 神经过敏
  • 记忆力障碍
  • 认知混乱
  • 抑郁症
  • 注意力/专注障碍
  • 食欲减退
  • 激动
  • 情绪障碍
  • 攻击性反应
  • 识别障碍
  • 性欲减退
  • 无感情
  • 身外感觉
  • 情绪不稳定
  • 乳房疼痛
  • 月经失调
  • 月经过多
  • 月经异常
  • 前列腺障碍
  • 感染
  • 病毒感染
  • 念珠菌病
  • 鼻炎
  • 咽喉炎
  • 额窦炎
  • 呼吸困难
  • 红斑性皮疹
  • 皮肤障碍
  • 出汗增加
  • 味觉异常
  • 尿路感染
  • 血尿
  • 尿失禁
  • 频繁排尿
  • 尿液异常
  • 复视
  • 视觉异常
  • 眼痛
  • 白细胞减少
  • 贫血
  • 自主神经系统异常
  • 发热
  • 晕厥
  • 口臭
  • 腹胀
  • 酒精不耐受
  • 胸骨下胸痛
  • 突然死亡
  • 高血压
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 紧张性头痛
  • 勃起功能障碍
  • 幻觉
  • 多幸症
  • 精神病
  • 运动衰退症
  • 昏迷
  • 癫痫大发作
  • 过度运动症
  • 腿痉挛
  • 反射减退
  • 神经症
  • 偏头痛
  • 无动作
  • 感觉过敏
  • 运动异常
  • 反射偏减
  • 发声障碍
  • 幻影
  • 侏儒症
  • 异常紧张症
  • 昏迷
  • 脑病
  • 便失禁
  • 失眠
  • 人格障碍
  • 性欲减退
  • 狂躁反应
  • 自杀未遂
  • 偏执病症反应
  • 食欲增加
  • 妄想
  • 偏执症
  • 精神错乱
  • 异常梦境
  • EEG异常
  • 甲状腺肿大
  • 甲状腺障碍
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 痔疮
  • 放屁
  • 胃肠炎
  • 牙龈增生
  • 龋齿
  • 口腔炎
  • 吞咽障碍
  • 黑便
  • 胃炎
  • 唾液分泌增加
  • 嗝逆
  • 耳鸣
  • 耳痛
  • 听觉过敏
  • 心绞痛
  • 心悸
  • AV传导阻滞
  • 各种阻滞
  • 心律失常
  • 心房性不齐
  • 心房颤动
  • SGPT升高
  • SGOT升高
  • 胆囊障碍
  • γ-GT升高
  • 脱水
  • 体重增加
  • 口渴
  • 低钾血症
  • 碱性磷酸酶升高
  • 低钙血症
  • 高脂血症
  • 酸中毒
  • 高血糖
  • 胺肽升高
  • 高氯血症
  • 干眼症
  • 糖尿病
  • 高钠血症
  • 血清叶酸异常
  • 低钠血症
  • 低胆固醇血症
  • 低血糖
  • 低磷血症
  • 关节疼痛
  • 肌肉无力
  • 关节病
  • 骨质疏松症
  • 基底细胞瘤
  • 贫血
  • 牙龈出血
  • 血小板减少
  • 肺栓塞
  • 淋巴结病
  • 淋巴结肿大
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 淋巴细胞减少症
  • 白细胞减少
  • 淋巴细胞增多
  • 颗粒细胞减少症
  • 血小板增多
  • 红细胞增多
  • 骨髓抑制
  • 全血细胞减少
  • 月经间期出血
  • 白带增多
  • 经痛
  • 阴道炎
  • 月经失调
  • 射精障碍
  • 男性乳汁分泌
  • 咳嗽
  • 支气管炎
  • 哮喘
  • 支气管痉挛
  • 喉痉挛
  • 痤疮
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮炎
  • 指甲异常
  • 毛囊炎
  • 干燥性皮肤
  • 湿疹
  • 皮肤脱色
  • 牛皮癣
  • 光敏反应
  • 红斑性皮疹
  • 脂溢性皮炎
  • 出汗减少
  • 毛发异常
  • 棕色斑块
  • 味觉异常症
  • 味觉丧失
  • 触觉异常
  • 排尿困难
  • 肾结石
  • 尿路感染
  • 频尿
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 面部水肿
  • 腰痛
  • 夜尿
  • 白蛋白尿症
  • 多尿
  • 尿少
  • 红肿
  • 静脉血栓
  • 静脉炎
  • 血管紧缩
  • 结膜炎
  • 调节异常
  • 耀眼
  • 冲涕
  • 斜视
  • 色盲
  • 近视
  • 扩瞳
  • 白内障
  • 角膜混浊
  • 虹膜炎
  • 白细胞减少
  • 过敏性水肿
  • 高氨血症
  • 高氨血症性脑病
  • 绝望感
  • 眼部异常感觉
  • 闭角型青光眼
  • 结膜水肿
  • 眼运动障碍
  • 眼睑水肿
  • 黄斑病
  • 近视
  • 咳嗽
  • 胸部不适
  • 多形性红斑
  • 眼周水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 外周水肿
  • 关节肿胀
  • 四肢不适
  • 肾小管综合症
  • 肾钙沉积
  • 全身性水肿
  • 流感样疾病
  • 体重增加
  • 出冷汗
  • 癫痫加重
  • 精神异常
  • 脑病
  • 高氨血症性脑病
  • 嗜睡
  • 呕吐
  • 意识水平变化
  • 认知功能变化
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 过敏
  • 体重减轻
  • 精神压抑
  • 词汇选择障碍
  • 混故障状态
  • 失眠
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 愤怒
  • 不安
  • 方向感障碍
  • 情绪变化
  • 结巴
  • 记忆障碍
  • 注意力障碍
  • 震颤
  • 健忘症
  • 平衡障碍
  • 味觉异常
  • 语言障碍
  • 复视
  • 视力模糊
  • 腹泻
  • 口腔干燥
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 骨骼疼痛
  • 嗜睡
  • 嗜睡
  • 不安
  • 抑郁
  • 失眠
  • 食欲减少
  • 攻击性
  • 行为异常
  • 情绪变化
  • 混乱状态
  • 皮疹
  • 脱发
  • 发热
  • 鼻出血
  • 血小板减少
  • 贫血
  • 勃起功能障碍
  • 排尿障碍
  • 频尿症
  • 发热
  • 过敏
  • 行走障碍
  • 自杀冲动
  • 自杀未遂
  • 自杀意识
  • 自杀行为
  • 自杀未遂
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并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,应存放在密闭容器中。此外,保持在25度以下的凉爽干燥处,以维持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30 T/瓶, 300 T/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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