トマック錠 25ミリグラム（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、 高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 てんかんの単独療法 — 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量や増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 てんかんの補助療法 — 成人（17歳以上）：最小有効用量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後は1-2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防 — 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では、1日50mgの用量でも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 腎機能障害患者 — 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児用量

てんかん単剤療法 — 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与とする。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に、1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん併用療法 — 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後は適切な臨床効果が得られるまで、1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は服用中に自殺念慮や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 また、てんかん患者で突発死が発生する可能性があるため注意が必要で、この薬を服用中に重大な皮膚反応が現れた場合は早急に服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は成分に過敏症がある方や乳糖不耐症の方には投与してはいけません。また、妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用前に必ず医師に相談し、効果的な避妊法を使用する必要があります。 妊娠中は胎児に害を及ぼす可能性があるため、この薬を使用する際はリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が低下した患者はこの薬の排泄や代謝に影響を受ける可能性があるため、用量調整が必要です。また、腎結石のリスクがある患者は十分な水分摂取が重要です。 この薬は中枢神経系に作用し、眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 服用中はアルコールや他の中枢神経抑制剤との併用を避けることを推奨し、他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 また、この薬は体重減少、食欲不振、うつ症状、記憶障害などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続または悪化する場合は医療スタッフに相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 最後に、この薬を服用中は定期的な検診や血液検査を通じて異常反応の有無をモニタリングすることが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、薬の効果を維持してください。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30 T/瓶, 300 T/瓶