药品信息
德巴金缓释片500毫克

德巴金缓释片500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
丙戊酸钠›333mg / 1片丙戊酸›145mg / 1片
生产/进口商
汉独(株)
外观
白色中间有横线的椭圆形薄膜包衣缓释片
包装
100片(10片/PTP*10), 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200701033 · 批准 2007.01.24 · 医保编码 652100190

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(失神发作、强直阵挛发作等)及双相障碍躁狂
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 成人:按体重20-30mg/kg,每日分1-2次口服。若按体重20-30mg/kg的每日剂量能够良好控制癫痫发作,可每日给药1次。 据目前所知,以本品替代丙戊酸钠肠溶片时,应维持与既往相同的剂量。 1) 正在使用其他抗癫痫药的患者:在2周内缓慢增加本品剂量,直至达到适宜剂量;同时注意癫痫发作的控制情况,减少目前使用的其他抗癫痫药剂量。 2) 未使用其他抗癫痫药的患者:在1周内每隔2 - 3日逐渐增加剂量,直至达到适宜剂量。 2. 双相障碍 剂量应由医生根据个体情况确定并进行评估。每日剂量应根据年龄和体重确定。 成人 初始剂量: 推荐初始剂量为丙戊酸钠20 mg/kg体重,每日分1-2次口服。应尽可能快速地增加剂量,直至达到能够获得所需临床效果的最低治疗剂量。 维持剂量: 推荐维持剂量为丙戊酸钠每日1,000 mg至2,000 mg。根据每位患者的临床效果调整剂量,使血浆丙戊酸盐浓度达到50-125㎍/ml。应根据患者的反应个体化调整剂量。每日最大剂量为3,000mg,不得超过此剂量。 根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 3. 女童、有生育能力的女性及孕妇 对于癫痫女性患者,若在妊娠期间不得不使用本品这一例外情况下,应尽可能采用单药治疗,并尽可能使用缓释制剂的最低有效剂量。妊娠期间,非缓释制剂的每日剂量应至少分2次给药。
儿童服用量
癫痫 儿童(体重25kg以上):按体重20-30mg/kg,每日分1-2次口服。若按体重20-30mg/kg的每日剂量能够良好控制癫痫发作,可每日给药1次。

成分

生产厂家
汉独(株)

功效・作用

治疗癫痫(失神发作、强直阵挛发作等)及双相障碍躁狂

  • 失神发作、强直-阵挛发作、发作性精神运动性发作、混合发作、躁狂
查看批准原文

本药用于多种形式癫痫的有效治疗,包括失神发作(小发作)、强直-阵挛发作(大发作)、发作性精神运动性发作及混合发作。此外,本药还用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。然而,对于躁狂发作,若使用超过3周,其安全性与有效性尚未充分确立,因此在长期用药时需要重新评估每位患者的情况,以决定是否继续用药。因此,本药有助于治疗癫痫发作和双相情感障碍的躁狂。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 成人:按体重20-30mg/kg,每日分1-2次口服。若按体重20-30mg/kg的每日剂量能够良好控制癫痫发作,可每日给药1次。 据目前所知,以本品替代丙戊酸钠肠溶片时,应维持与既往相同的剂量。 1) 正在使用其他抗癫痫药的患者:在2周内缓慢增加本品剂量,直至达到适宜剂量;同时注意癫痫发作的控制情况,减少目前使用的其他抗癫痫药剂量。 2) 未使用其他抗癫痫药的患者:在1周内每隔2 - 3日逐渐增加剂量,直至达到适宜剂量。 2. 双相障碍 剂量应由医生根据个体情况确定并进行评估。每日剂量应根据年龄和体重确定。 成人 初始剂量: 推荐初始剂量为丙戊酸钠20 mg/kg体重,每日分1-2次口服。应尽可能快速地增加剂量,直至达到能够获得所需临床效果的最低治疗剂量。 维持剂量: 推荐维持剂量为丙戊酸钠每日1,000 mg至2,000 mg。根据每位患者的临床效果调整剂量,使血浆丙戊酸盐浓度达到50-125㎍/ml。应根据患者的反应个体化调整剂量。每日最大剂量为3,000mg,不得超过此剂量。 根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 3. 女童、有生育能力的女性及孕妇 对于癫痫女性患者,若在妊娠期间不得不使用本品这一例外情况下,应尽可能采用单药治疗,并尽可能使用缓释制剂的最低有效剂量。妊娠期间,非缓释制剂的每日剂量应至少分2次给药。

儿童服用量

癫痫 儿童(体重25kg以上):按体重20-30mg/kg,每日分1-2次口服。若按体重20-30mg/kg的每日剂量能够良好控制癫痫发作,可每日给药1次。

注意事项

本药对怀孕女性或有可能怀孕的女性需特别小心。 怀孕期间可能对胎儿造成先天性畸形和发育障碍的风险很高,如果没有其他治疗方法时才应给予使用。 可能怀孕的女性需务必采取有效的避孕措施,并严格遵循避孕计划。 本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察精神状态和情绪变化。 可能影响肝功能,特别是治疗开始后的6个月内需定期检查肝功能。 若出现肝损伤的症状,应立即告知医疗人员并停止治疗。 对线粒体功能障碍有疑虑的患者或尿素循环障碍的患者应避免使用,同时需谨慎,因为存在高氨血症的风险。 对于低肉碱血症的患者,本药的使用可能加重症状,因此可能需要补充肉碱。 可能发生致命性胰腺炎,因此若出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即咨询医疗人员。 可能出现严重皮肤不良反应或血管性水肿,若出现皮疹、水肿等症状,应立即中止治疗。 老年人可能出现更严重的嗜睡和脱水症状,应确保充足的水分和营养摄入,如症状严重需要调整剂量。 可能出现血小板减少症,因此需定期进行血液检查,并在有出血倾向时保持警惕。 与其他药物有很多相互作用,尤其是在与碳青霉烯类抗生素或含雌激素制剂合用时需小心。 本药可能由于中枢神经抑制作用引起嗜睡或眩晕,需避开驾驶或操作危险机械。 在服用期间突变剂量可能加重癫痫,因此剂量调整必须遵循医疗人员的指示慢慢进行。 儿童或青少年应定期进行肝功能及血液检查,以便及早发现不良反应。 在服用本药期间,定期咨询医疗人员并检查以持续确认安全性非常重要。

副作用

  • 肝损伤
  • 肝酶增加
  • 颤动
  • 锥体外系综合征
  • 意识昏迷
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 记忆障碍
  • 头痛
  • 眼震颤
再查看 121 项症状
  • 迷乱状态
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 注意力障碍
  • 幻觉
  • 头晕
  • 昏迷
  • 脑病
  • 可逆性帕金森症
  • 运动失调
  • 感觉异常
  • 抽搐恶化
  • 可逆性痴呆
  • 认知障碍
  • 异常行为
  • 精神运动亢进症
  • 学习障碍
  • 镇静效果
  • 失眠
  • 焦虑
  • 视觉异常
  • 重影
  • 固定姿势无能
  • 眼前有点状现象
  • 语言障碍
  • 过多唾液分泌
  • 昏迷
  • 高氨血症
  • 意识障碍
  • 情绪混乱
  • 抑郁
  • 精神病
  • 行为亢进症
  • 行为痴呆
  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 月经痛
  • SIADH
  • 停经
  • 高雄激素症
  • 甲状腺功能减退症
  • 男性不育
  • 多囊卵巢
  • 不规则月经
  • 胸部肥大
  • 泌乳(乳汁泄漏)症
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 手指甲及趾甲及指甲底疾病
  • 血管性水肿
  • 皮疹
  • 毛发异常
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤黏膜综合症
  • 多形红斑
  • DRESS 综合症
  • 过度色素沉着
  • 骨密度减少
  • 骨减少症
  • 骨质疏松症
  • 骨折
  • 全身性红斑狼疮
  • 纵筋融化
  • 虚弱症
  • 贫血
  • 血小板减少
  • 泛血细胞减少
  • 白血球减少
  • 骨髓衰竭
  • 无粒细胞症
  • 大细胞性贫血
  • 巨幼红细胞增加症
  • 点状出血
  • 挫伤
  • 血肿形成
  • 真性出血
  • 凝血因子减少
  • 凝血检查异常
  • 生物素缺乏
  • 生物素酶缺乏
  • 佩尔戈-休埃异性中性粒细胞存在
  • 听力下降
  • 耳鸣
  • 胸膜积液
  • 恶心
  • 呕吐
  • 牙龈增生症
  • 口腔炎
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 胰腺炎
  • 食欲亢进
  • 食欲不振
  • 胃部不适
  • 便秘
  • 尿失禁
  • 肾衰竭
  • 近端肾小管间质性肾炎
  • 夜尿症
  • 间质性肾炎
  • 低钠血症
  • 体重增加
  • 高氨血症
  • 肥胖
  • 高胰岛素血症
  • 胰岛素样生长因子结合蛋白 I 减少
  • 体温降低
  • 骨髓形成异常综合症
  • 出血
  • 血管炎
  • 红斑性狼疮
  • 过敏反应
  • 血尿
  • 口渴
  • 无力感
  • 鼻出血
  • 全身性水肿
  • 局部水肿
  • 轻度外周水肿
  • 低体温症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和潮湿敏感,必须存放在密闭容器中。此外,应避免阳光直射并在凉爽的室温下存放。

外观·包装

外观

白色中间有横线的椭圆形薄膜包衣缓释片

包装单位

100片(10片/PTP*10), 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。