薬情報
デパキンクロノ錠500ミリグラム

デパキンクロノ錠500ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バルプロ酸ナトリウム›333mg / 1錠バルプロ酸›145mg / 1錠
製造・輸入元
㈱ハンドク
外形
中央に線のある白色の楕円形のフィルムコーティングされた徐放錠
包装
100錠(10錠/PTP*10), 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200701033 · 承認 2007.01.24 · 保険コード 652100190

要約

主な用途
てんかん(欠神発作・強直間代発作など)、双極性障害の躁病の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. てんかん 成人:体重kg当たり20-30mgを1日1-2回に分割して経口投与します。1日用量が体重kg当たり20-30mgでてんかん発作を良好にコントロールできる場合は、1日1回投与できます。 これまでに知られている限りでは、バルプロ酸ナトリウム腸溶錠を本剤に切り替える場合、従来と同じ用量を維持する必要があります。 1) 他の抗てんかん薬を投与中の患者:本剤を適切な用量に達するまで2週間かけてゆっくり増量し、現在使用中の他の抗てんかん薬は、発作のコントロールに注意しながら減量します。 2) 他の抗てんかん薬を投与されていない患者:適切な用量に達するまで、1週間かけて2~3日間隔で用量を段階的に増量します。 2. 双極性障害 用量は医師が患者ごとに設定し、確認を行う必要があります。1日用量は年齢および体重に応じて設定します。 成人 初期用量: 推奨初期用量は、体重kg当たりバルプロ酸ナトリウム20 mgを1日1~2回に分割して経口投与します。望ましい臨床効果が得られる最低治療用量まで、可能な限り速やかに増量します。 維持用量: 推奨維持用量は、バルプロ酸ナトリウムとして1日1,000 mgから2,000 mgです。個々の患者の臨床効果に応じて、血中バルプロ酸濃度が50-125㎍/mlに達するよう用量を調整します。用量は患者の反応に応じて個別に調整してください。1日最大用量は3,000mgとし、この用量を超えてはなりません。 年齢、体重、症状に応じて適宜増減します。 3. 女児、妊娠可能な女性および妊婦 てんかんの女性に妊娠中に本剤を投与せざるを得ない例外的な状況では、できる限り単剤療法として処方し、可能な限り徐放性製剤の最低有効用量を処方してください。妊娠中に非徐放性製剤を使用する場合、1日用量は少なくとも2回に分割して投与してください。
小児服用量
てんかん 小児(体重25kg以上):体重kg当たり20-30mgを1日1-2回に分割して経口投与します。1日用量が体重kg当たり20-30mgでてんかん発作を良好にコントロールできる場合は、1日1回投与できます。

成分

製造会社
㈱ハンドク

効能・効果

てんかん(欠神発作・強直間代発作など)、双極性障害の躁病の治療

  • 欠神発作、強直間代発作、間代性発作、精神運動性発作、混合発作、躁状態
承認事項の原文を見る

この薬は、てんかんのさまざまな形態である欠神発作(小発作)、強直間代発作(大発作)、間代性発作、精神運動性発作および混合発作に効果的に使用されます。また、双極性障害に関連した躁状態の治療にも活用されます。ただし、躁状態に対して3週間以上の長期間使用する場合、安全性と有効性が十分に確立されていないため、長期投与の際は各患者の状態を再評価して継続投与の有無を判断する必要があります。そのためこの薬は、てんかん発作および双極性障害の躁状態を治療するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. てんかん 成人:体重kg当たり20-30mgを1日1-2回に分割して経口投与します。1日用量が体重kg当たり20-30mgでてんかん発作を良好にコントロールできる場合は、1日1回投与できます。 これまでに知られている限りでは、バルプロ酸ナトリウム腸溶錠を本剤に切り替える場合、従来と同じ用量を維持する必要があります。 1) 他の抗てんかん薬を投与中の患者:本剤を適切な用量に達するまで2週間かけてゆっくり増量し、現在使用中の他の抗てんかん薬は、発作のコントロールに注意しながら減量します。 2) 他の抗てんかん薬を投与されていない患者:適切な用量に達するまで、1週間かけて2~3日間隔で用量を段階的に増量します。 2. 双極性障害 用量は医師が患者ごとに設定し、確認を行う必要があります。1日用量は年齢および体重に応じて設定します。 成人 初期用量: 推奨初期用量は、体重kg当たりバルプロ酸ナトリウム20 mgを1日1~2回に分割して経口投与します。望ましい臨床効果が得られる最低治療用量まで、可能な限り速やかに増量します。 維持用量: 推奨維持用量は、バルプロ酸ナトリウムとして1日1,000 mgから2,000 mgです。個々の患者の臨床効果に応じて、血中バルプロ酸濃度が50-125㎍/mlに達するよう用量を調整します。用量は患者の反応に応じて個別に調整してください。1日最大用量は3,000mgとし、この用量を超えてはなりません。 年齢、体重、症状に応じて適宜増減します。 3. 女児、妊娠可能な女性および妊婦 てんかんの女性に妊娠中に本剤を投与せざるを得ない例外的な状況では、できる限り単剤療法として処方し、可能な限り徐放性製剤の最低有効用量を処方してください。妊娠中に非徐放性製剤を使用する場合、1日用量は少なくとも2回に分割して投与してください。

小児服用量

てんかん 小児(体重25kg以上):体重kg当たり20-30mgを1日1-2回に分割して経口投与します。1日用量が体重kg当たり20-30mgでてんかん発作を良好にコントロールできる場合は、1日1回投与できます。

注意事項

この薬は妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性に特別な注意が必要です。 妊娠中は胎児に先天性の奇形や発達障害を引き起こすリスクが高いため、他の治療法がない場合に限り投与されるべきです。 妊娠の可能性がある女性は、効果的な避妊方法を必ず使用し、妊娠予防プログラムを厳守する必要があります。 この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中には精神状態や気分の変化を注意深く観察する必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、特に治療開始後6ヶ月間は定期的な肝機能検査が必要です。 肝損傷の兆候が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせて治療を中止する必要があります。 ミトコンドリア機能障害が疑われる患者や尿素回路疾患の患者には投与しないべきであり、高アンモニウム血症のリスクがあるため注意が必要です。 低カルニチン血症のある患者は、この薬の服用時に症状が悪化することがあり、カルニチンの補充が必要との可能性があります。 致死的な膵炎が発生する可能性があるため、腹痛、嘔吐、吐き気などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 重度の皮膚反応や血管浮腫が現れる可能性があるため、皮膚発疹、腫れなどの症状が発生した場合は直ちに治療を中止する必要があります。 高齢者には眠気や脱水症状がより強く現れるため、十分な水分と栄養の摂取を行い、症状が重い場合は用量調整が必要です。 血小板減少症が発生する可能性があるため、定期的な血液検査が必要であり、出血傾向がある場合には注意が必要です。 他の薬物との相互作用が多く、特にカルバペネム系抗生物質やエストロゲン含有製剤とは併用時に注意が必要です。 この薬は中枢神経抑制作用により眠気やめまいが生じる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けるべきです。 服用中に突然の用量変更はけいれんの悪化を引き起こす可能性があるため、用量調整は必ず医療従事者の指示に従い徐々に行う必要があります。 子供や小児の場合、肝機能および血液検査を定期的に実施して異常反応を早期に発見できるようにする必要があります。 この薬を服用している間、定期的な医療従事者の相談および検査を通じて安全性を引き続き確認することが非常に重要です。

副作用

  • 肝障害
  • 肝酵素上昇
  • 振戦
  • 錐体外路症候群
  • 意識混迷
  • 昏睡
  • 痙攣
  • 記憶障害
  • 頭痛
  • 眼振
症状をあと121件見る
  • 錯乱状態
  • 攻撃性
  • 不安
  • 注意力障害
  • 幻覚
  • 眩暈
  • 昏睡
  • 脳病症
  • 可逆的パーキンソン症
  • 運動失調
  • 感覚異常
  • 痙攣悪化
  • 可逆性認知症
  • 認知障害
  • 異常な行動
  • 精神運動興奮症
  • 学習障害
  • 鎮静効果
  • 不眠
  • 不安
  • 視覚異常
  • 複視
  • 固定姿勢不能
  • 眼前に点が見える現象
  • 吸音障害
  • 過剰唾液分泌
  • 昏睡
  • 高アンモニア血症
  • 意識障害
  • 情緒的混乱
  • うつ
  • 精神病
  • 行動過多症
  • 行動性認知症
  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 月経痛
  • SIADH
  • 無月経
  • 高アンドロゲン症
  • 甲状腺機能低下症
  • 男性不妊
  • 多嚢胞性卵巣
  • 不規則な月経
  • 胸部肥大
  • 乳汁漏出症
  • 過敏反応
  • 脱毛
  • 手足爪及び爪床疾患
  • 血管浮腫
  • 発疹
  • 毛髪異常
  • 毒性表皮壊死症
  • 粘膜症候群
  • 多型紅斑
  • DRESS症候群
  • 過色素沈着
  • 骨密度減少
  • 骨減少症
  • 骨粗しょう症
  • 骨折
  • 全身性紅斑性狼瘡
  • 横紋筋融解
  • 無力症
  • 貧血
  • 血小板減少
  • 複血球減少
  • 白血球減少
  • 骨髄不全
  • 無顆粒球症
  • 大球性貧血
  • 巨赤血球増加症
  • 点状出血
  • 挫傷
  • 血腫生成
  • 真性出血
  • 凝固因子減少
  • 凝固検査異常
  • ビオチン欠乏
  • ビオチニダーゼ欠乏
  • ペルガー・ヒュエ異常好中球存在
  • 難聴
  • 耳鳴り
  • 胸膜漏出症
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 歯茎過形成
  • 口内炎
  • 上腹部痛
  • 下痢
  • 膵炎
  • 食欲亢進
  • 食欲不振
  • 胃部不快感
  • 便秘
  • 尿失禁
  • 腎不全
  • 腎小管間質性腎炎
  • 夜尿症
  • 間質性腎炎
  • 低ナトリウム血症
  • 体重増加
  • 高アンモニア血症
  • 肥満
  • 高インスリン血症
  • インスリン様成長因子結合タンパク質 I 減少
  • 体温低下
  • 骨髄形成異常症候群
  • 出血
  • 血管炎
  • 紅斑性狼痩
  • アレルギー反応
  • 血尿
  • 喉の渇き
  • だるさ
  • 鼻出血
  • 全身性浮腫
  • 局所的浮腫
  • 重大でない末梢浮腫
  • 低体温症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。そして直射日光を避けて涼しい室温で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

中央に線のある白色の楕円形のフィルムコーティングされた徐放錠

包装単位

100錠(10錠/PTP*10), 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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