药品信息
德巴金缓释片300毫克

德巴金缓释片300毫克

处方药片剂口服
成分・含量
丙戊酸钠›200mg / 1片丙戊酸›87mg / 1片
生产/进口商
(株)汉独
外观
白色中间有纹路的椭圆形薄膜涂层缓释片
包装
100片(10片/PTP*10),100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200701028 · 批准 2007.05.10 · 医保编码 652100180

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(失神发作、阵挛性发作等)及双相障碍相关躁狂
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 据目前所知,以本品替代丙戊酸钠肠溶片时,应维持与既往相同的剂量。 1) 正在使用其他抗癫痫药的患者:在2周内缓慢增加本品剂量,直至达到适宜剂量;同时注意癫痫发作的控制情况,减少目前使用的其他抗癫痫药剂量。 2) 未使用其他抗癫痫药的患者:在1周内每隔2 - 3日逐渐增加剂量,直至达到适宜剂量。 双相障碍 剂量应由医生根据个体情况确定并进行评估。每日剂量应根据年龄和体重确定。 成人 初始剂量: 推荐初始剂量为丙戊酸钠20 mg/kg体重,每日分1-2次口服。应尽可能快速地增加剂量,直至达到能够获得所需临床效果的最低治疗剂量。 维持剂量: 推荐维持剂量为丙戊酸钠每日1,000 mg至2,000 mg。根据每位患者的临床效果调整剂量,使血浆丙戊酸盐浓度达到50-125㎍/ml。应根据患者的反应个体化调整剂量。每日最大剂量为3,000mg,不得超过此剂量。 根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 对于癫痫女性患者,若在妊娠期间不得不使用本品这一例外情况下,应尽可能采用单药治疗,并尽可能使用缓释制剂的最低有效剂量。妊娠期间,非缓释制剂的每日剂量应至少分2次给药。
儿童服用量
成人及儿童(体重25kg以上):按体重20-30mg/kg,每日分1-2次口服。若按体重20-30mg/kg的每日剂量能够良好控制癫痫发作,可每日给药1次。

成分

生产厂家
(株)汉独

功效・作用

治疗癫痫(失神发作、阵挛性发作等)及双相障碍相关躁狂

  • 失神发作、小发作、强直阵挛发作、大发作、阵挛性发作、精神运动性发作、混合发作、躁狂
查看批准原文

本药有效治疗各种类型的癫痫发作,例如失神发作(小发作)、强直阵挛发作(大发作)、阵挛性发作、精神运动性发作及混合性发作。此外,本药还用于治疗与双相障碍相关的躁狂状态。不过,在躁狂治疗中,长期使用超过3周后,必须重新评估每位患者的效益以决定是否继续服用,因此必须谨慎考虑其安全性和有效性。本药有助于改善癫痫发作和躁狂症状。

服用方法

成人服用量

癫痫 据目前所知,以本品替代丙戊酸钠肠溶片时,应维持与既往相同的剂量。 1) 正在使用其他抗癫痫药的患者:在2周内缓慢增加本品剂量,直至达到适宜剂量;同时注意癫痫发作的控制情况,减少目前使用的其他抗癫痫药剂量。 2) 未使用其他抗癫痫药的患者:在1周内每隔2 - 3日逐渐增加剂量,直至达到适宜剂量。 双相障碍 剂量应由医生根据个体情况确定并进行评估。每日剂量应根据年龄和体重确定。 成人 初始剂量: 推荐初始剂量为丙戊酸钠20 mg/kg体重,每日分1-2次口服。应尽可能快速地增加剂量,直至达到能够获得所需临床效果的最低治疗剂量。 维持剂量: 推荐维持剂量为丙戊酸钠每日1,000 mg至2,000 mg。根据每位患者的临床效果调整剂量,使血浆丙戊酸盐浓度达到50-125㎍/ml。应根据患者的反应个体化调整剂量。每日最大剂量为3,000mg,不得超过此剂量。 根据年龄、体重和症状适当增减剂量。 对于癫痫女性患者,若在妊娠期间不得不使用本品这一例外情况下,应尽可能采用单药治疗,并尽可能使用缓释制剂的最低有效剂量。妊娠期间,非缓释制剂的每日剂量应至少分2次给药。

儿童服用量

成人及儿童(体重25kg以上):按体重20-30mg/kg,每日分1-2次口服。若按体重20-30mg/kg的每日剂量能够良好控制癫痫发作,可每日给药1次。

注意事项

本药对孕妇或可能怀孕的女性需要特别注意。孕期服用本药可能增加胎儿发生先天性畸形或发育障碍的风险,因此必须严格遵循孕期预防方案。 此外,本药可能会影响肝功能,因此不可用于严重肝损伤或肝功能障碍的患者。在幼儿或怀疑有线粒体疾病的患者中,肝毒性风险较大,因此应谨慎单独使用。 在服用本药期间,可能会出现自杀冲动或抑郁等精神健康状态变化,患者及其监护人应在出现此类症状时立即告知医疗人员。 还可能有高氨血症和低肉碱血症等代谢异常的风险,因此医生需要密切观察患者状态,并在必要时进行适当检查。 胰腺炎、严重皮肤反应、血小板减少等严重副作用可能会偶尔出现,如出现腹痛、皮疹、出血等异常症状需立即就医。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与碳青霉烯类抗生素、含雌激素制剂、抗凝剂等合用时需要格外注意。合用时,医疗人员必须严格监测剂量和患者状态。 老年患者、肾功能不全患者及有凝血障碍患者在服用本药时需要更加小心监测和剂量调整。 最后,本药因具有中枢神经系统抑制作用,可能会导致嗜睡或头晕,因此建议避免驾车或操作危险机械。在用药期间,勿随意改变剂量,以免引发癫痫加重或癫痫叠加状态,必须与医疗人员沟通。

副作用

肝损伤,肝酶增加,震颤,锥体外系症候群,意识昏迷,嗜睡,抽搐,记忆障碍,头痛,眼震,错乱状态,攻击性,焦虑,注意力障碍,幻觉,头晕,昏迷,脑病,可逆性帕金森综合症,运动协调失调,感觉异常,抽搐加重,可逆性脑萎缩,认知障碍,异常行为,精神运动过度,学习障碍,自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,痛经,SIADH,无月经,高雄激素症,甲状腺功能减退症,男性不育,多囊卵巢,不规则月经,乳腺肥大,乳汁漏出症,过敏反应,脱发,指甲及甲床疾病,血管性水肿,皮疹,毛发异常,毒性表皮坏死松解症,皮肤粘膜症候群,多形红斑,DRESS综合症,过色素沉着,骨密度降低,骨减少症,骨质疏松,骨折,全身性红斑狼疮,横纹肌溶解,虚弱,贫血,血小板减少,泛血细胞减少,白细胞减少,骨髓功能不全,无颗粒细胞症,巨幼红细胞增多症,点状出血,挫伤,血肿形成,真性出血,凝血因子减少,凝血检查异常,生物素缺乏,Felty综合症中性粒细胞存在,复视,听力下降,耳鸣,胸膜积液,恶心,呕吐,牙龈异常,口腔炎,上腹部疼痛,腹泻,胰腺炎,食欲亢进,食欲减退,胃部不适,便秘,尿失禁,肾功能不全,肾小管间质炎,夜尿症,低钠血症,体重增加,高氨血症,肥胖,高胰岛素血症,胰岛素类似生长因子结合蛋白 I 降低,体温降低,骨髓生成异常综合症,出血,血管炎,红斑性狼疮,过敏反应,血尿,口渴,乏力,鼻出血,全身性或局部水肿,轻度周围水肿,低体温

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受空气或湿气影响,因此必须存放在密闭容器中。此外,应在适宜的室温下存放,避免存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色中间有纹路的椭圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

100片(10片/PTP*10),100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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