薬情報
デパキンクロノ錠300ミリグラム

デパキンクロノ錠300ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バルプロ酸ナトリウム›200mg / 1錠バルプロ酸›87mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ハンドク
外形
白色の中央に線がある楕円形のフィルムコーティングされた徐放錠
包装
100錠(10錠/PTP*10), 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200701028 · 承認 2007.05.10 · 保険コード 652100180

要約

主な用途
てんかん(欠神発作・間代発作など)、双極性障害に関連する躁病の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
てんかん これまでに知られている限りでは、バルプロ酸ナトリウム腸溶錠を本剤に切り替える場合、従来と同じ用量を維持する必要があります。 1) 他の抗てんかん薬を投与中の患者:本剤を適切な用量に達するまで2週間かけてゆっくり増量し、現在使用中の他の抗てんかん薬は、発作のコントロールに注意しながら減量します。 2) 他の抗てんかん薬を投与されていない患者:適切な用量に達するまで、1週間かけて2~3日間隔で用量を段階的に増量します。 双極性障害 用量は医師が患者ごとに設定し、確認を行う必要があります。1日用量は年齢および体重に応じて設定します。 成人 初期用量: 推奨初期用量は、体重kg当たりバルプロ酸ナトリウム20 mgを1日1~2回に分割して経口投与します。望ましい臨床効果が得られる最低治療用量まで、可能な限り速やかに増量します。 維持用量: 推奨維持用量は、バルプロ酸ナトリウムとして1日1,000 mgから2,000 mgです。個々の患者の臨床効果に応じて、血中バルプロ酸濃度が50-125㎍/mlに達するよう用量を調整します。用量は患者の反応に応じて個別に調整してください。1日最大用量は3,000mgとし、この用量を超えてはなりません。 年齢、体重、症状に応じて適宜増減します。 てんかんの女性に妊娠中に本剤を投与せざるを得ない例外的な状況では、できる限り単剤療法として処方し、可能な限り徐放性製剤の最低有効用量を処方してください。妊娠中に非徐放性製剤を使用する場合、1日用量は少なくとも2回に分割して投与してください。
小児服用量
成人および小児(体重25kg以上):体重kg当たり20-30mgを1日1-2回に分割して経口投与します。1日用量が体重kg当たり20-30mgでてんかん発作を良好にコントロールできる場合は、1日1回投与できます。

成分

製造会社
(株)ハンドク

効能・効果

てんかん(欠神発作・間代発作など)、双極性障害に関連する躁病の治療

  • 欠神発作
  • 小発作
  • 強直間代発作
  • 大発作
  • 間代性発作
  • 精神運動発作
  • 混合発作
  • 躁
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々なタイプのてんかん発作、例えば欠神発作(小発作)、強直間代発作(大発作)、間代性発作、精神運動発作及び混合発作を効果的に治療します。また、双極性障害に関連する躁状態を治療するためにも使用されます。ただし、躁の治療において3週間以上の長期投与を行う場合には、患者個々の有用性を再評価し、継続服用の可否を判断する必要があるため、安全性と有効性を慎重に考慮しなければなりません。この薬は、てんかん発作及び躁症状の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

てんかん これまでに知られている限りでは、バルプロ酸ナトリウム腸溶錠を本剤に切り替える場合、従来と同じ用量を維持する必要があります。 1) 他の抗てんかん薬を投与中の患者:本剤を適切な用量に達するまで2週間かけてゆっくり増量し、現在使用中の他の抗てんかん薬は、発作のコントロールに注意しながら減量します。 2) 他の抗てんかん薬を投与されていない患者:適切な用量に達するまで、1週間かけて2~3日間隔で用量を段階的に増量します。 双極性障害 用量は医師が患者ごとに設定し、確認を行う必要があります。1日用量は年齢および体重に応じて設定します。 成人 初期用量: 推奨初期用量は、体重kg当たりバルプロ酸ナトリウム20 mgを1日1~2回に分割して経口投与します。望ましい臨床効果が得られる最低治療用量まで、可能な限り速やかに増量します。 維持用量: 推奨維持用量は、バルプロ酸ナトリウムとして1日1,000 mgから2,000 mgです。個々の患者の臨床効果に応じて、血中バルプロ酸濃度が50-125㎍/mlに達するよう用量を調整します。用量は患者の反応に応じて個別に調整してください。1日最大用量は3,000mgとし、この用量を超えてはなりません。 年齢、体重、症状に応じて適宜増減します。 てんかんの女性に妊娠中に本剤を投与せざるを得ない例外的な状況では、できる限り単剤療法として処方し、可能な限り徐放性製剤の最低有効用量を処方してください。妊娠中に非徐放性製剤を使用する場合、1日用量は少なくとも2回に分割して投与してください。

小児服用量

成人および小児(体重25kg以上):体重kg当たり20-30mgを1日1-2回に分割して経口投与します。1日用量が体重kg当たり20-30mgでてんかん発作を良好にコントロールできる場合は、1日1回投与できます。

注意事項

この薬は妊娠中の女性や妊娠可能性のある女性に対して特別な注意が必要です。妊娠中にこの薬を服用すると胎児に先天性奇形や発達障害が発生するリスクが高まるため、妊娠予防プログラムを厳守する必要があります。 また、この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、重度の肝障害や肝機能障害のある患者には投与してはなりません。特に幼児やミトコンドリア疾患が疑われる患者には肝毒性リスクが大きいため単独療法で慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中には自殺衝動や抑うつなど精神健康状態の変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 高アンモニア血症や低カルニチン血症といった代謝異常が発生するリスクもあるため、医師は患者の状態を綿密に観察し、必要に応じて適切な検査を実施する必要があります。 膵炎、重度の皮膚異常反応、血小板減少症などの重篤な副作用が稀に現れる可能性があるため、腹痛、発疹、出血などの異常症状がある場合には直ちに診療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にカルバペネム系抗生物質、エストロゲン含有製剤、抗凝固剤などとの併用時には注意が必要です。併用投与時には医療従事者が用量調整と状態モニタリングを徹底しなければなりません。 高齢患者や腎不全患者、血液凝固障害のある患者はこの薬を服用する際に特に慎重な観察と用量調整が必要です。 最後に、この薬は中枢神経系抑制作用により眠気や dizzinessが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。投与中に突然の用量変更は痙攣悪化やてんかん重積状態を引き起こす可能性があるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。

副作用

肝障害、肝酵素の増加、振戦、錐体外路症状、意識混濁、傾眠、けいれん、記憶障害、頭痛、眼振、錯乱状態、攻撃性、不安、注意力障害、幻覚、めまい、昏睡、脳症、一過性パーキンソン症、運動失調、感覚異常、けいれんの悪化、一過性脳萎縮、認知障害、異常な行動、精神運動過多症、学習障害、自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分・行動の異常な変化、生理痛、SIADH、無月経、高アンドロゲン血症、甲状腺機能低下症、男性不妊、多嚢胞性卵巣症候群、不規則な月経、乳腺肥大、乳汁漏出症、過敏反応、脱毛、爪および爪床疾患、血管性浮腫、発疹、毛髪異常、毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜症候群、多型紅斑、DRESS症候群、過色素沈着、骨密度の減少、骨減少症、骨粗しょう症、骨折、全身性紅斑性狼瘡、横紋筋融解、無力症、貧血、血小板減少、汎血球減少、白血球減少、骨髄不全、無顆粒球症、大球性貧血、点状出血、挫傷、血腫形成、真性出血、凝固因子減少、凝固検査異常、ビオチン欠乏、フェルカー・ヒュー異常中性球の存在、複視、難聴、耳鳴り、胸膜液貯留、吐き気、嘔吐、歯肉異常、口内炎、上腹部痛、下痢、膵炎、食欲亢進、食欲不振、胃部不快感、便秘、尿失禁、腎不全、腎小管間質性腎炎、夜間頻尿、低ナトリウム血症、体重増加、高アンモニア血症、肥満、高インスリン血症、インスリン様成長因子結合タンパク質 I 減少、体温低下、骨髄形成異常症候群、出血、血管炎、紅斑性狼瘡、アレルギー反応、血尿、口渇、倦怠感、鼻出血、全身的または局所的な浮腫、重度でない末梢浮腫、低体温症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、極端に寒い場所や熱い場所ではなく、適度な室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の中央に線がある楕円形のフィルムコーティングされた徐放錠

包装単位

100錠(10錠/PTP*10), 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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