药品信息
思诺思CR片12.5毫克(酒石酸唑吡坦)

思诺思CR片12.5毫克(酒石酸唑吡坦)

处方药片剂口服
成分・含量
酒石酸唑吡坦›6.5mg / 1片
生产/进口商
(株)汉独
外观
双面凸起,一面刻有ZMR的蓝色圆形薄膜涂层控释片
包装
28片/瓶,100片/瓶,14片/盒[(14片/水泡包装)]
许可状态
正常

品目基准编码 200700636 · 批准 2007.01.17 · 医保编码 652100650

核心摘要

主要用途
成人失眠(入睡困难及睡眠维持困难)的短期治疗
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应个体化。 1. 成人:1日1次,以酒石酸唑吡坦计12.5mg,于临睡前立即服用。应使用最低有效剂量,1日剂量不得超过12.5mg。 2. 65岁以上成人及肝功能衰竭患者:1日1次,以酒石酸唑吡坦计6.25mg,于临睡前立即服用。 服用本品后的次日可能影响驾驶或其他需要完全清醒状态才能进行的活动,因此应在临睡前服用1次,且服药后至起床前至少间隔7-8小时。 在一项针对慢性原发性失眠成人患者开展的为期24周的确证性治疗临床试验中,已证实按需(每周3~7天)使用本品有效。 与其他安眠药一样,不建议长期使用。疗程应尽可能短,且不得超过4周。滥用和依赖的风险随疗程延长而增加,因此未经重新评估患者状况,不得超过最长疗程给药。 本品不得分割或碾碎,也不得咀嚼服用。

成分

生产厂家
(株)汉独

功效・作用

成人失眠(入睡困难及睡眠维持困难)的短期治疗

  • 难以入睡,难以维持睡眠,失眠
查看批准原文

本药用于难以入睡或难以维持睡眠的成年人的短期失眠治疗。

服用方法

成人服用量

本品剂量应个体化。 1. 成人:1日1次,以酒石酸唑吡坦计12.5mg,于临睡前立即服用。应使用最低有效剂量,1日剂量不得超过12.5mg。 2. 65岁以上成人及肝功能衰竭患者:1日1次,以酒石酸唑吡坦计6.25mg,于临睡前立即服用。 服用本品后的次日可能影响驾驶或其他需要完全清醒状态才能进行的活动,因此应在临睡前服用1次,且服药后至起床前至少间隔7-8小时。 在一项针对慢性原发性失眠成人患者开展的为期24周的确证性治疗临床试验中,已证实按需(每周3~7天)使用本品有效。 与其他安眠药一样,不建议长期使用。疗程应尽可能短,且不得超过4周。滥用和依赖的风险随疗程延长而增加,因此未经重新评估患者状况,不得超过最长疗程给药。 本品不得分割或碾碎,也不得咀嚼服用。

注意事项

本药在首次服用或重新服用时,患者可能在睡眠中行走或驾驶等意识完全不清的状态下行动,因此必须格外谨慎。此类行为可能导致自身或他人严重受伤,有时甚至致命。如果经历复杂睡眠行为,需立即停药并咨询医生。当出现睡眠障碍时,可能存在身体或精神问题,因此在使用本药前应仔细评估原因。治疗7至10天后,如果失眠仍未改善,应检查是否存在其他疾病。根据剂量,可能会加剧副作用,因此老年人尤其重要的是要从最小剂量开始。该药可能表现出焦虑、攻击性、幻觉等各种行为变化,合用酒精或其他中枢神经系统抑制剂时,此类症状可能会加重。记忆丧失或自杀冲动等精神症状也可能不可预测地发生,因此需谨慎监测。在使用本药期间如出现新异常行为或症状,应立即进行评估。由于镇静效果显著,服用后可能会影响精神状态,因此应避免驾驶或操作机器等危险活动。与酒精合用会加重效果,绝对不应同时服用。与阿片类镇痛剂合用可能导致呼吸抑制,危及生命,仅在必要时以最低剂量短期使用,并需严格遵循医生的观察。本药可能偶尔引起舌头、喉咙等严重过敏反应,因此一旦出现此类症状应立即停药。对肝功能非常差的患者应禁用,肝或肾功能较弱的患者应调整剂量并仔细观察。该药可能引发滥用和依赖,尤其对精神病史或药物滥用经历者应更加谨慎。在怀孕期间,尤其是前三个月和晚期,建议避免使用,哺乳期妇女也不应服用。对18岁以下儿童未确立安全性和有效性,因此不应使用。老年人副作用可能更明显,因此应以低剂量开始并仔细观察。过量可能导致意识减退、呼吸抑制等症状,须立即接受急救治疗。服药时应存放在儿童触及不到的地方,并按照原包装保存。

副作用

梦游、睡眠驾驶、复合睡眠行为、焦虑、精神运动迟缓、定向障碍、焦躁、攻击性、梦游症、抑郁、幻觉、视觉和入睡幻觉、情感迟钝、暴食、混乱状态、去人格化、抑郁感、脱抑制、幸运感、躁郁症、噩梦、压力症状、性欲障碍、妄想、依赖性、愤怒、异常行为、谵妄、头痛、嗜睡、头晕、记忆障碍、注意力障碍、平衡障碍、感觉减退、感觉异常、协调运动失调、灼烧感、体位性头晕、味觉异常、不自主肌肉收缩、颤抖、意识状态降低、语言障碍、视觉障碍、充血、视物模糊、深度认知障碍、眼疲劳感、眩晕、耳鸣、心悸、咳嗽、咽喉干燥、咽喉不适、呼吸抑制、恶心、便秘、呕吐、腹部不适、胃膨胀、频繁肠道运动、反流性食道疾病、肝细胞损伤、胆汁淤积性肝损伤、混合性肝损伤、皮疹、荨麻疹、接触性皮炎、皱纹形成、血管神经性水肿、肌肉痛、肌肉痉挛、颈部痛、腰痛、关节痛、肌无力、排尿困难、无月经、月经过多、外阴干燥、疲劳、无力症、胸部不适、醉酒感、流感类似症状、嗜睡、疼痛、发热、步态障碍、摔倒、药物耐受性、血压升高、体温上升、心率增加、挫伤、颈部外伤、牙科治疗、毒素暴露、舌头血管水肿、声门血管水肿、喉部血管水肿、呼吸困难、咽喉阻塞、恶心、呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应储存在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温,以便长期保持药效。

外观·包装

外观

双面凸起,一面刻有ZMR的蓝色圆形薄膜涂层控释片

包装单位

28片/瓶,100片/瓶,14片/盒[(14片/水泡包装)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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