药品信息

罗卡特罗软胶囊0.25微克(钙三醇)

处方药软胶囊撤回许可
成分・含量
钙三醇›0.25μg
生产/进口商
지피테라퓨틱스코리아주식회사
外观
上面橙色,下面白色的椭圆形软胶囊
包装
30粒(10粒/PTP包装×3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200610653 · 申报 2006.07.18

该产品已于2025.09.16变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性肾衰竭(继发性甲状旁腺功能亢进症,代谢性骨病)和甲状旁腺功能减退症、骨软化症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
○ 透析治疗阶段之前患者:钙三醇每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 肾源性骨形成障碍(透析患者):初始的每日剂量为0.25微克。血清钙正常范围或略低的患者每日0.25微克隔日给药。每2-4周增量0.25微克。大多数患者每日0.5-1.0微克有效。
儿童剂量
○ 透析治疗阶段之前患者:36个月以上儿童每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 36个月以下儿童的初始推荐剂量

成分

进口商
지피테라퓨틱스코리아주식회사

功效・作用

治疗慢性肾衰竭(继发性甲状旁腺功能亢进症,代谢性骨病)和甲状旁腺功能减退症、骨软化症

  • 慢性肾衰竭、继发性甲状旁腺功能亢进症、代谢性骨病、肾源性骨形成障碍、甲状旁腺功能减退症、佝偻病、骨软化症、骨质疏松症
查看批准原文

本药用于慢性肾衰竭患者的透析治疗前阶段的继发性甲状旁腺功能亢进症及其相关的代谢性骨病的治疗。同时也有助于改善血液透析患者的肾源性骨形成障碍。也用于治疗甲状旁腺功能减退症(术后、特发性或假性)。对于佝偻病和骨软化症,尤其是维生素D依赖性佝偻病和低磷血症性维生素D抗性佝偻病也有效。此外,该药还用于骨质疏松症的管理。总之,广泛用于慢性肾衰竭、甲状旁腺功能减退症、佝偻病、骨软化症、骨质疏松症等多种与骨相关的疾病的有效治疗。

用法用量

成人剂量

○ 透析治疗阶段之前患者:钙三醇每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 肾源性骨形成障碍(透析患者):初始的每日剂量为0.25微克。血清钙正常范围或略低的患者每日0.25微克隔日给药。每2-4周增量0.25微克。大多数患者每日0.5-1.0微克有效。

儿童剂量

○ 透析治疗阶段之前患者:36个月以上儿童每日0.25微克,必要时可增至每日0.5微克。 ○ 36个月以下儿童的初始推荐剂量

注意事项

本药应避免用于患有高钙血症或高钙尿症相关疾病的患者。同时应避免给对本药或其成分过敏的患者使用。妊娠或哺乳期妇女,以及36个月以下儿童、有肾结石病史的患者在使用本药时应谨慎。此药为维生素D的活性形式,过量服用可能导致血液中的钙浓度升高,从而出现多种副作用。因此,在服用本药期间,必须定期检测血清钙水平以保持在正常范围内。应注意摄入的钙量不超过每日推荐量,并应根据医生指导进行钙补充或饮食管理。此药与其他维生素D制剂或含钙药物联合使用时,可能增加高钙血症风险,因此应避免联合使用。尤其在与利尿剂、洋地黄制剂和类固醇等药物同时使用时要特别小心。如果在妊娠或哺乳期间使用本药,需在医生指导下谨慎决定,以免影响胎儿或新生儿。老年人因肾脏和肝脏功能可能减弱,因此应调整剂量,并需频繁观察副作用的发生。过量服用可能出现呕吐、头痛、食欲不振、便秘等症状,严重时需在医院接受适当治疗。此药应储存在避光避湿的阴凉处,并安全存放在儿童无法触及的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、少见的重度红斑皮肤异常、高钙血症、高钙尿症、全身血管钙化、肾钙化、软组织钙化、心律不齐、高血压、AST、ALT、LDH升高、BUN、肌酐升高、高镁血症、肾结石、显著的血压升高、水肿、严重水肿、意识混乱、头痛、视力异常、麻痹、重度过敏反应、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白

轻微副作用

恶心、腹泻、食欲不振、便秘、呕吐、胃不适、腹痛、口干、腹部痉挛、无力性肠梗阻、胃痛、腹部不适、上腹痛、腹胀、口腔炎、口干多、胰腺炎、金属味、焦虑不安、失眠、头痛、漠然、嗜睡、精神病、抑郁、昏迷、心悸、心律不齐、高血压、感觉异常、关节周围钙化、骨疼痛、流鼻涕、鼻出血、尿路症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在可保护空气、光和湿气的密闭容器中。同时,为保持药效,重要的是存放在25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

上面橙色,下面白色的椭圆形软胶囊

包装单位

30粒(10粒/PTP包装×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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