骁悉胶囊250毫克(吗替麦考酚酯)

成人服用量

使用本品时，请参阅合用的皮质类固醇和环孢素的说明书。 肾移植、心脏移植或肝移植后，应尽早开始口服本品。 1. 肾移植 ○ 成人：吗替麦考酚酯每次1 g，每日2次口服。临床试验中，每日3 g（每次1.5 g，每日2次）显示出有效性和安全性，但尚未确立其对肾移植患者的疗效获益。 2. 心脏移植 ○ 成人：本品每次1.5 g，每日2次（每日剂量3g）口服。 3. 肝移植 ○ 成人：本品每次1.5 g，每日2次（每日3g）口服。 4. 特殊人群的用法用量 1) 重度肾功能衰竭患者： (1) 重度慢性肾功能衰竭（肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 m2）患者，除移植手术后即刻外，本品每日2次给药时每次不得超过1 g。移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。 (2) 重度慢性肾功能衰竭的心脏移植患者尚无相关数据。仅在预期获益超过可能风险时，方可对这类患者使用本品。 2) 老年患者： 老年患者可按推荐剂量治疗，即肾移植后1 g每日2次，心脏移植后1.5 g每日2次。但一般而言，这些老年患者发生不良反应的风险可能增加。接受本品与其他免疫抑制剂合用的患者，不良反应风险也可能增加（参见不良反应项）。 3) 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量，但重度肝实质疾病的心脏移植患者尚无相关数据。若观察到中性粒细胞减少（ANC [绝对中性粒细胞计数] < 1.3 x 103/㎕），应暂停本品或减少剂量，并进行适当的诊断检查及必要的处理。 5. 排斥反应期间的治疗： 肾移植排斥反应不会改变MPA的药代动力学；无需停用或减量本品。

儿童服用量

○ 儿童及青少年（2~18岁）：本品用于体表面积至少为1. 25 m2的患者。 - 1.25 ～ 1.5 m2：本品每次750 mg，每日2次（每日1.5g）口服。 - 超过1.5 m2：本品每次1.0 g，每日2次（每日2g）口服。 ○ 2岁以下婴幼儿：由于2岁以下患者的安全性和有效性数据有限，不建议使用本品。

本药必须由有经验的专业人士开处方，以免疫功能抑制增加感染风险，因此对于有怀孕可能的女性使用前必须采取避孕措施，孕期使用可大大增加流产或先天性畸形的风险。 对于有过敏反应或过敏病史的患者、特定遗传疾病患者、孕妇或哺乳期女性禁止使用。 对于肾功能严重下降的患者或重度消化系统疾病患者必须谨慎使用，对于移植后器官功能恢复缓慢的患者也应进行仔细观察。 本药可能引发腹泻、呕吐、白细胞减少、感染、淋巴瘤等严重副作用，因此患者若感到异常症状应立即告知医务人员。 特别是感染风险的增加可能导致肺结核、非典型分枝杆菌感染、脑膜炎、心内膜炎等危及生命的感染。 在服用本药期间，患者应定期进行血液检查以监测白细胞计数及肝、肾功能，若发现异常需要调整用药。 老年患者感染、胃肠出血、肺水肿等副作用风险可能更高，因此需要特别注意。 本药与其他药物有众多相互作用，尤其是在与免疫抑制剂、抗生素、抗酸剂、口服避孕药等联合使用时需谨慎，并应告知医务人员正在服用的所有药物。 有怀孕可能的女性在治疗前及治疗期间应进行孕检并认真避孕，男性患者在治疗期间及治疗后要使用有效的避孕方法。 哺乳期女性不应服用本药，并应当注意本药粉末避免直接接触皮肤或粘膜，如发生接触需立即彻底清洗。 本药在驾驶和操作机械时可能引起嗜睡、头晕等影响，因此需谨慎。 过量服用可能导致免疫抑制过度，从而增加感染风险和骨髓抑制，须立即咨询医务人员，并且透析无法去除本药。

腹泻，白细胞减少症，脓毒症，呕吐，结核，非典型分枝杆菌感染，脑膜炎，感染性心内膜炎，淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤，淋巴细胞增殖性疾病，黏膜皮肤念珠菌病，大细胞病毒血症/综合症，单纯疱疹，贫血，血小板减少症，泛血细胞减少症，溃疡，出血，呕血，黑便，出血性胃炎，结肠炎，恶心，外周水肿，面部水肿，阴囊水肿，肌肉痛，颈部疼痛，腰痛，意识混乱，抑郁症，失眠，烦躁，不安，异常事件，头晕，头痛，紧张亢进，感觉异常，嗜睡症，震颤，痉挛，味觉异常，心动过速，高血压，低血压，静脉血栓形成，血管扩张，支气管扩张症，咳嗽，呼吸困难，胸腔积液，腹部膨胀，腹痛，结肠炎，便秘，食欲不振，消化不良，食管炎，打嗝，腹胀，胃炎，胃肠道出血，胃肠道溃疡，牙龈肥大，肠梗阻，口腔溃疡，胰腺炎，口腔炎，过敏反应，血清碱性磷酸酶增高，血乳酸脱氢酶增高，肝酶增高，肝炎，高胆红素血症，黄疸，痤疮，脱发，皮疹，皮肤肥厚，关节痛，肌无力，血清肌酐增高，血尿素增高，血尿，肾功能障碍，无力，寒战，水肿，腹股沟疝，倦怠感，疼痛，发热，新型嘌呤合成抑制剂相关急性炎症综合症，过敏反应，孢子虫病，前列腺疾病，充血性心力衰竭，味觉障碍，尿失禁，牙痛，外生殖器瘙痒，会阴部积液，乙型肝炎病毒再激活引起的肝炎，重度中性粒细胞减少症，无粒细胞症，进展性多发性白质脑病（PML），BK病毒相关性肾病

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气的侵入，建议存放在25度以下的阴凉处，这样可以保持药效更久。

外观

白色至微黄色粉末充填于上部浅蓝色、下部浅褐色的硬胶囊中

包装单位

100粒胶囊（10粒/PTP包装x10）