セルセプトカプセル250ミリグラム（ミコフェノール酸モフェチル）

成人服用量

本剤投与時には、併用するコルチコステロイドおよびシクロスポリンの添付文書を参照する。 腎、心臓または肝臓移植後、できるだけ早く本剤の経口投与を開始する。 1. 腎移植 ○ 成人：ミコフェノール酸モフェチルとして1回1 gを1日2回経口投与する。臨床試験では1日3 g（1.5 gを1日2回）の使用により有効性・安全性が示されたが、腎移植患者における有効性の有益性は確立されていない。 2. 心臓移植 ○ 成人：本剤として1回1.5 gを1日2回（1日用量3g）経口投与する。 3. 肝移植 ○ 成人：本剤として1回1.5 gを1日2回（1日3g）経口投与する。 4. 特殊集団における用法・用量 1) 重度腎不全患者： (1) 重度の慢性腎不全（糸球体濾過率 < 25 mL/min/1.73 m2）患者には、移植手術直後を除き、本剤1 gを1日2回を超えて投与しない。移植手術後に移植片機能が遅延している患者では、用量を調節する必要はない。 (2) 重度の慢性腎不全を有する心臓移植患者に関するデータはない。このような患者には、予想される有益性が可能性のあるリスクを上回る場合に限り本剤を使用する。 2) 高齢者： 高齢者には、推奨用量である腎移植後1 gを1日2回、心臓移植後1.5gを1日2回投与して治療できる。ただし、一般にこれらの高齢者では副作用のリスクが増加する可能性がある。他の免疫抑制剤と本剤を併用投与されている患者でも、副作用のリスクが増加する可能性がある（副作用の項参照）。 3) 重度の肝実質疾患を有する腎移植患者では用量調節の必要はないが、重度の肝実質疾患を有する心臓移植患者に関するデータはない。好中球減少症（ANC［絶対好中球数］< 1.3 x 103/㎕）が認められた場合は、本剤の投与を中止または減量し、適切な診断検査を実施し、必要な処置を行う。 5. 拒絶反応期間中の治療： 腎移植拒絶反応はMPAの薬物動態に変化を与えない。本剤の中止または減量は必要ない。

小児服用量

○ 小児および青年（2~18歳）：本剤は体表面積が1. 25 m2以上の患者に投与する。 - 1.25 ～ 1.5 m2：本剤として1回750 mgを1日2回（1日1.5g）経口投与する。 - 1.5 m2超：本剤として1回1.0 gを1日2回（1日2g）経口投与する。 ○ 2歳未満の乳児：2歳未満の患者における安全性および有効性のデータは限られているため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は妊娠の可能性がある女性には必ず避妊をさせ、妊娠中の服用時は流産や先天性疾患のリスクが大きく増加することがあります。 免疫機能を抑制し感染にかかりやすくなる可能性があるため、この薬は腎臓、心臓、肝臓移植患者の免疫抑制治療に経験のある専門医によって処方される必要があります。 過敏症やアレルギー歴のある患者、特定の遺伝性疾患の患者、妊娠中または授乳中の女性には投与を禁じます。 腎機能が著しく低下した患者や重度の消化器疾患の患者には注意して投与する必要があり、移植後の臓器機能回復が遅れている患者も慎重に観察しなければなりません。 この薬は下痢、嘔吐、白血球減少症、感染、リンパ腫などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、患者は異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に感染リスクが高くなり、結核、非定型マイコバクテリア感染、髄膜炎、心内膜炎など生命を脅かす感染が発生する可能性があります。 この薬を服用している間は定期的に血液検査を受け、白血球数と肝臓・腎臓機能を監視する必要があり、異常があれば投薬調整が必要です。 高齢者は感染、消化管出血、肺水腫などの副作用リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、特に免疫抑制剤、抗生物質、制酸剤、経口避妊薬などと併用する際は注意が必要であり、服用中の全ての薬を医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠の可能性がある女性は治療前および治療中に妊娠検査と避妊を徹底し、男性患者も投薬中および投薬後一定期間、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、この薬の粉末が皮膚や粘膜に直接触れないように注意し、接触した場合は直ちにきれいに洗い流す必要があります。 この薬は運転や機械操作中に眠気、めまいなどの影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 過剰投与時は免疫抑制過多による感染リスクと骨髄抑制が増加する可能性があるため、直ちに医療従事者に相談する必要があり、血液透析で除去されることはありません。 保存時は湿気を避けて25度以下の涼しい場所に保管し、子供の手の届かない場所に置かねばなりません。

• 下痢
• 白血球減少症
• 敗血症
• 嘔吐
• 結核
• 非定型マイコバクテリア感染症
• 髄膜炎
• 感染性心内膜炎
• リンパ腫
• 皮膚悪性腫瘍

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管し、25度以下の涼しい場所に保管することが好ましいです。このようにすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色から乳白色の粉末が充填された上部淡青色、 下部淡褐色の硬カプセル剤

包装単位

100カプセル（10カプセル/PTP包装×10）