药品信息

裕荣注射用盐酸万古霉素1克

处方药注射剂口服 · 静脉注射撤回许可
成分・含量
盐酸万古霉素›1g / 1瓶
生产/进口商
(株)尤英制药
外观
白色至淡黄褐色的冻干粉末装在无色透明的黑瓶中
包装
1g/瓶 x 10
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200608274 · 申报 2006.06.28

该产品已于2023.11.21变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重症感染(心内膜炎、败血症等)、呼吸道感染、肠炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
(胶囊剂)成人:万古霉素每日500mg(效价),分次口服,疗程7~10日。 重症患者可每日使用2g(效价),分3~4次服用。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次,或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 肾功能几乎完全停止的患者应给予15mg/kg体重的初始剂量。为维持稳定血药浓度,所需剂量为每日1.9mg/kg体重。明显肾功能衰竭患者可每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 口服治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎:成人通常每日500~2000mg,分3~4次服用,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 每500mg(效价)本品加入10mL注射用无菌水,配制成溶液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品配制液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 配制好的注射液应至少在60分钟内静脉滴注完毕。 仅在难以间歇输注时采用持续输注。将配制好的注射液于24小时以上缓慢静脉滴注。 建议以不高于5mg/mL的浓度、且不高于10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。
儿童剂量
(胶囊剂)儿童:每日40mg/kg体重(效价),分3~4次口服,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)儿童:每次10mg/kg体重(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿:每次10~15mg/kg体重(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿、新生儿:建议给予每次15mg/kg体重的初始剂量。 出生后1周的新生儿:每12小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。 出生后1周至1个月的新生儿:每8小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。

成分

生产厂家
(株)尤英制药

功效・作用

治疗重症感染(心内膜炎、败血症等)、呼吸道感染、肠炎

  • 小肠结肠炎、抗生素相关伪膜性结肠炎、心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、表浅二次感染、肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸、严重感染
查看批准原文

本药用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的小肠结肠炎及克兰菲氏梭菌导致的抗生素相关伪膜性结肠炎。此外,在作为注射剂给药时,对于链球菌、金黄色葡萄球菌、克兰菲氏梭菌、白喉类细菌等引起的多种感染症也有效。可用于心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎,以及烧伤或手术伤口发生的二次感染等情况,也适用于肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸等严重感染的治疗。尤其是在青霉素类或头孢菌素类抗生素无法治疗的情况下,本药也能够提供帮助。经口给药对伪膜性结肠炎的治疗有效,并成为严重感染的治疗选项。本药广泛用于各种感染的治疗。

用法用量

成人剂量

(胶囊剂)成人:万古霉素每日500mg(效价),分次口服,疗程7~10日。 重症患者可每日使用2g(效价),分3~4次服用。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次,或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 肾功能几乎完全停止的患者应给予15mg/kg体重的初始剂量。为维持稳定血药浓度,所需剂量为每日1.9mg/kg体重。明显肾功能衰竭患者可每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 口服治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性假膜性结肠炎:成人通常每日500~2000mg,分3~4次服用,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 每500mg(效价)本品加入10mL注射用无菌水,配制成溶液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品配制液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 配制好的注射液应至少在60分钟内静脉滴注完毕。 仅在难以间歇输注时采用持续输注。将配制好的注射液于24小时以上缓慢静脉滴注。 建议以不高于5mg/mL的浓度、且不高于10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。

儿童剂量

(胶囊剂)儿童:每日40mg/kg体重(效价),分3~4次口服,疗程7~10日。每日总剂量不得超过2g。 (注射剂)儿童:每次10mg/kg体重(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿:每次10~15mg/kg体重(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿、新生儿:建议给予每次15mg/kg体重的初始剂量。 出生后1周的新生儿:每12小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。 出生后1周至1个月的新生儿:每8小时静脉注射10mg/kg体重(效价)。

注意事项

本药不得用于对本药或本药成分有过敏反应的患者。 对肽类或氨基糖苷类抗生素过敏的患者应谨慎使用本药,听力有问题或肾功能不良的患者也需要特别小心。 对于肾功能较差的患者或老年人,以及内耳或耳蜗损伤的患者,在使用本药时应特别谨慎。 本药偶尔可引起休克、血细胞减少、听力丧失、肾功能障碍、皮疹等多种副作用,若在使用过程中出现异常症状,应立即停用并咨询医务人员。 为防止耐药菌的发生,需在确定感染菌的敏感性后,仅在必要的最小时间内使用,长期使用时需注意非耐药细菌的过度增殖。 本药具有听力毒性风险,因此在使用期间定期进行听力检查,对于肾功能不全的患者需频繁检查肾功能并调整剂量。 与其他神经毒性或肾毒性药物联合使用时可能加重副作用,因此在合用时需要谨慎。 怀孕或哺乳期的女性,由于本药对胎儿或婴儿的影响尚未完全明确,故仅在必要时慎重使用,哺乳期应避免使用或停止给药。 儿童,尤其是早产儿或新生儿,肾功能尚未成熟,因此需谨慎给药,可能导致药物血中浓度升高。 过量使用可能引起肾功能障碍或听力损失等严重副作用,因此应立即接受适当的治疗,本药不易通过透析排除,需要特别治疗。 静脉注射时,需缓慢给药,以预防低血压或注射部位的炎症,在给药前务必检查药物的混浊或变色情况。

副作用

休克,血压下降,恶心,口腔异常感,喘息,头晕,便秘,耳鸣,出汗,中性粒细胞减少,血小板减少,无粒细胞症,听力丧失,耳鸣,血清肌酐升高,尿素氮升高,肾衰竭,间质性肾炎,过敏性反应,药物引起的发热,潮红,恶心,食欲减退,寒战,冷感,嗜酸性粒细胞增多,全血细胞减少,间质性肺炎,急性肾衰竭,肝功能障碍,肌肉痉挛,潮红,皮疹,荨麻疹,瘙痒,脱皮皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,药物性皮疹(DRESS),急性全身性脓疱性皮疹(AGEP),血管炎,第八脑神经障碍,伪膜性结肠炎,黄疸,AST升高,ALT升高,ALP升高,口腔炎,舌炎,低血压,稀便,腹泻,呕吐,腹痛,红细胞减少,白细胞减少,头晕,听力下降,胆红素升高,LDH升高,γ-GTP升高,LAP升高,脱皮皮炎,水疱性皮炎,斑点丘疹皮疹,紫癜,水疱性皮疹,皮疹,血管疼痛,静脉炎,血管炎,泌尿生殖系统肾小管坏死,面部潮红,呼吸困难,药物过敏反应综合症,快速注射引起的红人症,胸部及腹部疼痛,肌肉痉挛,心脏骤停,低血压,缓慢脉搏

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防止空气和潮气进入。推荐存放温度在1至30度之间的室温。这可以长时间安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色至淡黄褐色的冻干粉末装在无色透明的黑瓶中

包装单位

1g/瓶 x 10

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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