薬情報

ユウヨンバンコマイシン塩酸塩注射液1グラム

医療用医薬品注射剤경구 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
バンコマイシン塩酸塩›1g / 1バイアル
製造・輸入元
(주)유영제약
外形
白色から淡黄褐色の凍結乾燥粉末が無色透明のバイアルに入った注射剤
包装
1g/バイアル x 10
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200608274 · 届出 2006.06.28

この製品は2023.11.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
ブドウ球菌およびクロストリジウム・ディフィシル感染症(小腸結腸炎、偽膜性大腸炎)の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
経口投与の場合、バンコマイシンとして1日500mg(効力)を分割して7~10日間投与する。 重度の場合は1日2g(効力)を3~4回分割投与でき、1日総投与量は2gを超えない。 注射剤の場合、1回500mg(効力)を6時間ごと、または1回1g(効力)を12時間ごと静脈点滴注射する。 小腸結腸炎およびクロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性
小児用量
経口投与の場合、1日体重Kgあたり40mg(効力)を3~4回に分けて7~10日間投与し、1日総投与量は2gを超えない。 注射剤の場合、1回体重Kgあたり10mg

成分

製造会社
(주)유영제약

効能・効果

ブドウ球菌およびクロストリジウム・ディフィシル感染症(小腸結腸炎、偽膜性大腸炎)の治療

  • 小腸結腸炎、抗生物質関連偽膜性大腸炎、心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、表在性二次感染症、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸、重篤な感染症
承認事項の原文を見る

この薬はブドウ球菌が原因の小腸結腸炎とクロストリジウム・ディフィシルによる抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療に使用されます。また、注射剤として投与する場合、連鎖球菌、ブドウ球菌、クロストリジウム・ディフィシル、ジフテロイド菌などが原因のさまざまな感染症に効果的です。心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、および火傷や手術創から発生する二次感染症にも使用され、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸などの重篤な感染症治療にも適用されます。特にペニシリン系やセファロスポリン系抗生物質では治療されない場合にも、この薬が治療に役立ちます。経口投与を通じて偽膜性大腸炎治療に効果的であり、重篤な感染症の治療オプションになります。この薬はさまざまな感染症治療に広く使用されます。

用法・用量

成人用量

経口投与の場合、バンコマイシンとして1日500mg(効力)を分割して7~10日間投与する。 重度の場合は1日2g(効力)を3~4回分割投与でき、1日総投与量は2gを超えない。 注射剤の場合、1回500mg(効力)を6時間ごと、または1回1g(効力)を12時間ごと静脈点滴注射する。 小腸結腸炎およびクロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性

小児用量

経口投与の場合、1日体重Kgあたり40mg(効力)を3~4回に分けて7~10日間投与し、1日総投与量は2gを超えない。 注射剤の場合、1回体重Kgあたり10mg

注意事項

この薬はこの薬やこの薬の成分にアレルギー反応があった患者には使用しないでください。 ペプチド系やアミノグリコシド系抗生物質にアレルギーがある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、聴力に問題がある患者や腎機能が良くない患者も注意が必要です。 特に腎機能が弱い患者、高齢者、前庭器官や蝸牛に損傷がある患者は、この薬を投与する際に注意を払う必要があります。 この薬はまれにショック、血液細胞数の減少、聴力損失、腎機能障害、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れることがあるため、投与中に異常症状が発生した場合は直ちに中止し、医療従事者に相談する必要があります。 耐性菌の発生を防ぐために、感染菌の感受性を確認した後、必要な最小限の期間のみ使用する必要があり、長期使用時には非感受性菌が過剰に増殖する恐れがあります。 この薬は聴覚毒性のリスクがあるため、投与中に定期的に聴力検査を行うことが推奨され、腎機能が弱い患者は腎機能検査を頻繁に行い、用量を調整する必要があります。 他の神経毒性または腎毒性の薬物と併用する場合、副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や幼児に及ぼす影響が完全には明らかにされていないため、必要な時だけ慎重に投与し、授乳中は投薬を避けるか中止することが推奨されます。 小児、特に未熟児や新生児は腎機能が未成熟なため、この薬の血中濃度が上昇する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 過剰投与時には腎機能障害や聴力損失などの深刻な副作用が現れることがあるため、直ちに適切な治療を受ける必要があり、この薬は透析で効率よく除去されないため、特別な処置が必要です。 静脈注射時にはゆっくりと投与し、低血圧や注入部位の炎症を予防する必要があり、投与前に薬物の濁りや変色の有無を必ず確認する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔色の蒼白、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常に倦怠感を感じる、肝異常(黄疸)、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識障害、視覚異常、麻痺、重度の腎障害

軽度の副作用

口内異常感、めまい、便秘、耳鳴り、発汗、血小板減少、無顆粒球症、寒気、冷感、薬剤による発熱、紅潮、吐き気、食欲不振、聴覚喪失、耳鳴り、下痢、嘔吐、腹痛、赤血球減少、白血球減少、好酸球増加、めまい、聴力低下、発疹、発赤、顔面紅潮、低血圧、蕁麻疹、痒み、発熱、血管痛、静脈炎、吐き気、寒気、血管炎、斑点丘疹発

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長らく安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄褐色の凍結乾燥粉末が無色透明のバイアルに入った注射剤

包装単位

1g/バイアル x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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