药品信息

艾匹特罗口服混悬液(醋酸甲地孕酮)

处方药混悬液撤回许可
成分・含量
醋酸甲地孕酮›4000mg
生产/进口商
(株)LG化学
外观
本药为铝箔包装的白色或奶油色乳状悬液,摇匀后易于分散。具有柠檬-青柠或柠檬的香气和味道。
包装
14包(10mL, 20mL/包)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200608270 · 申报 2006.08.09

该产品已于2025.07.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗癌症、AIDS症状(食欲不振、恶病质等),缓解乳腺癌、子宫内膜癌
使用对象
成人
成人剂量
(片剂) 1. 乳腺癌:醋酸甲地孕酮每日160 mg,分4次口服(每次40 mg,每次1片,每日4次)。 2. 子宫内膜癌:本品每日40~320 mg,分次口服。 应考虑至少持续用药2个月,以便有充分时间评估本品的疗效。 (混悬剂) 醋酸甲地孕酮每日800 mg(20 mL),充分摇匀后服用。 临床试验显示,本品每日服用400~800 mg(10∼20 mL)可产生临床疗效。

成分

生产厂家
(株)LG化学

功效・作用

治疗癌症、AIDS症状(食欲不振、恶病质等),缓解乳腺癌、子宫内膜癌

  • 复发性乳腺癌、转移性乳腺癌、无法手术的乳腺癌、子宫内膜癌、食欲不振、恶病质、原因不明的显著体重下降
查看批准原文

本剂型药物主要用于缓解复发性或转移性且手术困难的乳腺癌和子宫内膜癌患者的症状。但本药不应替代外科手术或放射治疗。悬浮剂型可帮助治疗癌症或艾滋病患者出现的食欲减退、恶病质或原因不明的体重下降。应根据各自适应症合理使用,以促进患者的症状缓解和治疗。

用法用量

成人剂量

(片剂) 1. 乳腺癌:醋酸甲地孕酮每日160 mg,分4次口服(每次40 mg,每次1片,每日4次)。 2. 子宫内膜癌:本品每日40~320 mg,分次口服。 应考虑至少持续用药2个月,以便有充分时间评估本品的疗效。 (混悬剂) 醋酸甲地孕酮每日800 mg(20 mL),充分摇匀后服用。 临床试验显示,本品每日服用400~800 mg(10∼20 mL)可产生临床疗效。

注意事项

本药在怀孕最初的四个月使用可能对胎儿造成严重伤害,故孕期不应使用。 本药可能增加胎儿畸形发生的风险,故有怀孕可能的女性在使用期间必须采取避孕措施。 长期使用可能会导致新发糖尿病或原有糖尿病加重,需格外小心。 长期使用或突然停药可能会造成肾上腺功能下降,从而出现低血压、恶心、头晕等症状。 出现这些症状时,必须与医疗人员商讨,进行适当的检查和治疗。 可能发生血栓栓塞等血液循环问题或肺栓塞,因此有血栓病史的患者要特别小心。 对本药有过敏反应或怀孕初期四个月内的女性不应使用。 哺乳的女性应停止哺乳,因为本药可能通过乳汁传给婴儿,造成伤害。 对儿童的安全性尚未确定,不建议用于儿童。 过量服用时特别严重反应较少,但本药在体内难溶,难以通过透析排除。 存放本药时,应避免放在儿童能接触到的地方,不应转移到其他容器中。 使用本药期间应准确找出体重下降的原因并进行治疗,长期使用可能增加呼吸道感染的风险,需注意。

副作用

血栓性静脉炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放于密闭容器内。建议存储温度保持在15度至25度之间的室温。

外观·包装

外观

本药为铝箔包装的白色或奶油色乳状悬液,摇匀后易于分散。具有柠檬-青柠或柠檬的香气和味道。

包装单位

14包(10mL, 20mL/包)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。