薬情報

エピトロール内服懸濁液(メゲストロールアセテート)

医療用医薬品懸濁液承認取り下げ
成分・含量
メゲストロール酢酸エステル›4000mg
製造・輸入元
LG化学
外形
この薬はアルミホイル包装に入った白色またはクリーム色の牛乳のような懸濁液で、振動させると容易に分散します。レモンライムまたはレモンの香りと味があります。
包装
14包(10mL, 20mL/包)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200608270 · 届出 2006.08.09

この製品は2025.07.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
がん・AIDSの症状(食欲不振・悪液質など)の治療、乳がん・子宮内膜がんの緩和
使用対象
成人
成人用量
(錠剤) 1. 乳癌:酢酸メゲストロールとして1日160 mgを4回(40 mgを1回1錠、1日4回)に分けて経口投与する。 2. 子宮内膜癌:本剤として1日40~320 mgを分割して経口投与する。 本剤の効果を評価するため、少なくとも2か月間投与を継続し、効果判定に適切な期間を考慮すること。 (懸濁液) 酢酸メゲストロールとして1日800 mg(20 mL)をよく振って服用する。 臨床試験では、本剤を1日400~800 mg(10∼20 mL)服用することで臨床効果が認められた。

成分

製造会社
LG化学

効能・効果

がん・AIDSの症状(食欲不振・悪液質など)の治療、乳がん・子宮内膜がんの緩和

  • 再発性乳がん、転移性乳がん、手術が不可能な乳がん、子宮内膜癌、食欲不振、悪液質、原因不明の著しい体重減少
承認事項の原文を見る

錠剤形態の医薬品は主に再発性または転移性で、手術が困難な乳がんおよび子宮内膜癌の患者の症状緩和に使用されます。しかし、この薬は外科手術や放射線治療の代わりとして使用してはいけません。懸濁剤形態は癌やAIDS患者に現れる食欲減退、悪液質、または原因不明の体重減少治療に役立ちます。このように、それぞれの用途に応じて適切に使用し、患者の症状緩和と治療に貢献します。

用法・用量

成人用量

(錠剤) 1. 乳癌:酢酸メゲストロールとして1日160 mgを4回(40 mgを1回1錠、1日4回)に分けて経口投与する。 2. 子宮内膜癌:本剤として1日40~320 mgを分割して経口投与する。 本剤の効果を評価するため、少なくとも2か月間投与を継続し、効果判定に適切な期間を考慮すること。 (懸濁液) 酢酸メゲストロールとして1日800 mg(20 mL)をよく振って服用する。 臨床試験では、本剤を1日400~800 mg(10∼20 mL)服用することで臨床効果が認められた。

注意事項

この薬は妊娠初期の4か月間に使用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠中は使用してはいけません。この薬は胎児の奇形の発生リスクを高める可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は使用中に必ず避妊をしなければなりません。長期間の使用により糖尿病が新たに発生したり、既存の糖尿病が悪化する可能性があるため注意が必要です。この薬を長期間使用したり、突然中止すると副腎機能が低下し、これにより低血圧、吐き気、めまいなどの症状が現れることがあります。これらの症状がある場合は必ず医療従事者に相談し、適切な検査を受ける必要があります。血栓塞栓症や肺塞栓症が発生する可能性があるため、血栓疾患の病歴がある患者は特に注意が必要です。この薬にアレルギー反応があるか妊娠初期4か月以内の女性は使用してはいけません。授乳中の女性はこの薬が母乳を通して赤ちゃんに危害を及ぼす可能性があるため、授乳を中止する必要があります。小児に対する安全性は確認されていないため、子供には投与しない方が良いです。過剰摂取時に特別な重篤反応は稀ですが、この薬は体内での溶解性が低く、透析で除去が困難です。この薬を保存する際は子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移さないことが安全です。この薬を使用している間は体重減少の原因を正確に把握し、治療する必要があり、長期投与時には呼吸器感染のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 血栓性静脈炎
  • 血栓塞症状
  • 肺塞栓症
  • 耐糖能障害
  • 心不全
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 浮腫
  • 突発性子宮出血
  • 呼吸困難
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  • 腫瘍紅潮
  • 高血糖症
  • 脱毛症
  • 高血圧
  • 手根管症候群
  • 情緒変化
  • 異常発赤
  • 倦怠感
  • 無力症
  • 睡眠
  • 発汗
  • 発疹
  • 女性化乳房
  • 聴覚障害
  • 疼痛
  • クッシング顔
  • 下痢
  • 勃起不全
  • 腹部膨満感
  • 高血圧
  • 無力症
  • 不眠症
  • 貧血
  • 発熱
  • 性欲減退
  • 消化不良
  • 頭痛
  • 肺炎
  • 頻尿
  • 弱視
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 肝腫大
  • 唾液分泌増加
  • 口腔カンジダ症
  • 心筋症
  • 動悸
  • 咳嗽
  • 咽頭炎
  • 肺機能障害
  • 白血球減少症
  • タンパク尿
  • 尿失禁
  • 尿路感染
  • 感覚異常
  • 混乱
  • 痙攣
  • うつ病
  • 神経症
  • 感覚低下
  • 異常な思考
  • ヘルペス
  • かゆみ
  • 大水疱性発疹
  • 皮膚障害
  • LDH上昇
  • 浮腫
  • 末梢浮腫
  • 胸痛
  • 腹痛
  • 感染
  • カンジダ症
  • 肉腫
  • 突発出血
  • 不安
  • 口内炎
  • 粘膜炎
  • 肩痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から25度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

この薬はアルミホイル包装に入った白色またはクリーム色の牛乳のような懸濁液で、振動させると容易に分散します。レモンライムまたはレモンの香りと味があります。

包装単位

14包(10mL, 20mL/包)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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