法玛帕罗西汀片(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本品最好每日1次，于早餐期间服用；应整片吞服，不可咀嚼。通常建议进行足够长时间的治疗，以使症状消失。开始给药后，首次出现满意反应时，继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病，症状消失后应至少继续给药4～6个月；对于强迫症和惊恐障碍，可给予更长期治疗。与其他精神活性药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，治疗开始后2～3周内应评估剂量，并在必要时适当调整；此后应根据临床判断进行调整。 长期使用本品时，应定期对个别患者的长期用药情况进行再评估。 ○ 成人： 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。部分患者可能需要增加剂量，此时应根据患者的反应逐步增加，每次增加10 mg，最大剂量为50 mg/日。 2. 强迫症 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。治疗可从20 mg/日开始，每周可增加10 mg。最大剂量为60 mg/日。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。治疗可从10 mg/日开始，并根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者的每日剂量可能需要增加至最高60 mg。通常认为，惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍（GAD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可逐步每周增加10mg，最高可增至50mg/日。 5. 创伤后应激障碍（PTSD） 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次增加10 mg，最高可增至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本品的疗效未在12周以上进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。至少经过2周仍对该剂量无反应的患者，每日剂量可增加至最高50 mg。应根据患者的反应，至少间隔1周，每次增加10 mg调整剂量。本品在为期12周的安慰剂对照试验中证明了对社交焦虑障碍/社交恐怖症的疗效，但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者：老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，并根据患者的反应逐步每周增加10 mg，最大剂量为40 mg/日。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为20 mg/日。如有必要，增加剂量应限制在最低水平。 ○ 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药相关 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少经过14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗、包括其他干预性操作，或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且对于特定患者，判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时（以较早者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本品治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

○ 儿童：由于本品在儿童中的有效性和安全性尚未确立，不建议使用本品。

本药主要用于治疗与抑郁症相关的精神疾病。 在服用本药期间，可能会增加自杀冲动或行为，因此18至24岁的年轻患者需要特别小心，密切观察和管理。 本药不应与特定药物，尤其是单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）一起服用，以防止严重的副作用，因此必须咨询医生。 此外，有心脏疾病或QT间期延长病史的患者应谨慎使用本药，某些药物的相互作用可能会增加副作用的风险。 糖尿病患者可能会发生血糖控制的变化，因此应定期检查血糖水平，必要时调整药物剂量。 本药应谨慎用于严重肝肾功能降低的患者，以及服用提高出血风险药物的患者。 怀孕或哺乳期女性由于本药可能对胎儿或新生儿造成风险，因此在使用之前务必咨询医生。 在用药期间应避免突然停药，应根据医生的指示逐渐减少剂量，停药时可能会出现头晕、焦虑、失眠等戒断症状。 本药可能引起嗜睡、头晕等副作用，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 此外，本药可能导致性功能障碍、胃肠道不适、头痛、失眠、出汗、体重变化等各种副作用，因此如出现异常症状应立即咨询医疗专业人员。 在患者服用本药期间，家人或监护人应密切观察患者的行为变化，如出现自杀冲动或攻击性等异常行为，则应立即告知专业人士。 本药未获得儿童及青少年的使用批准，因此建议在该年龄段不使用。 最后，使用本药期间不建议饮用酒精，并且存在与其他药物的相互作用风险，因此咨询医生或药剂师关于所有正在服用药物的信息是很重要的。

心动过速，血压短暂升高或下降，直立性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减退，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠道出血，体重增加，无力，外周水肿，肝酶升高，肝疾病，头晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，坐立不安，抽搐，四肢不安症，血清素综合症，嗜睡，失眠，焦虑，异常梦境，混乱，幻觉，躁狂，焦虑，离人症，惊恐发作，自杀念头及自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，经期紊乱，持续勃起症，产后出血，出汗，皮肤皮疹，瘙痒，严重皮肤不良反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤及粘膜异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素分泌不足综合症，打呵欠，耳鸣，关节疼痛，肌肉疼痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，担心，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏性，视力障碍，易怒，情绪不稳定，腹痛，过度运动，敌意，情绪波动，自残，自杀念头及自杀尝试，僵硬，头痛，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠障碍，潮红，体重减少，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，焦虑，担心，心动过速

本药应保存在密闭容器中，以防止空气或湿气进入。建议的储存温度为1至30度的室温。

外观

两侧凸起的白色长方形薄膜片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶