パマパロキセチン錠（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んでください。通常、症状が消失するまで十分な期間、治療を行うことが推奨されます。投与開始後、最初に満足できる反応が認められた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合、症状消失後も最低4～6ヶ月間投与してください。強迫性障害およびパニック障害の場合は、さらに長期間投与することがあります。他の精神作用薬と同様に、投与を突然中止しないでください（副作用参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調節してください。その後は、臨床的に適切と判断される範囲で調節してください。 本剤を長期間使用する場合は、患者ごとに本剤の長期使用について定期的に再評価してください。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要な場合があります。その場合は患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとします。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量できます。1日最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量できます。患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、段階的に毎週10 mgずつ増量し、1日用量を最大50mgまで増量できます。 5. 心的外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量できます。心的外傷後ストレス障害を対象とした本剤のプラセボ対照試験では、12週間を超える期間の有効性は評価されていません。 6. 社会不安障害／社会恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応が認められない患者では、1日用量を最大50 mgまで増量できます。用量変更は、患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔を空けて10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害／社会恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では本剤の血中濃度が高くなることがあります。初期推奨用量は10mg/日です。患者の反応に応じて段階的に週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgとします。 ○ 腎不全および肝不全患者：重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝不全患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量幅は最小限にしてください。 ○ 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔を空けてください。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日間経過してから開始してください。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始しないでください。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できます。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主にうつ病に関連する精神疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 この薬を服用している間は、自殺衝動や行動が増加する可能性があるので、特に18歳から24歳の若い患者は医師の注意深い観察と管理が必要です。 この薬は特定の薬物、特にMAO阻害剤と一緒に服用してはならず、併用することで重篤な副作用が発生する可能性があるため、必ず医師に相談してください。 また、心臓病のある患者やQT延長の病歴がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、一部の薬物との相互作用により副作用のリスクが増加する可能性があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに変化が生じる可能性があるため、血糖値を定期的に確認し、必要に応じて薬の用量を調節する必要があります。 この薬は肝臓や腎臓機能が著しく低下している患者には注意して投与する必要があり、出血傾向があるか、出血リスクを高める薬を服用している患者も注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用によって胎児や新生児に危険が及ぶ可能性があるため、服用前に必ず医師に相談してください。 服用中は急に中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があり、中止時にはめまい、不安、不眠などの禁断症状が現れる可能性があります。 この薬は眠気、めまいなどの副作用があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 また、この薬は性機能障害、消化器障害、頭痛、不眠、発汗、体重変化などさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。 この薬を服用している間は、家族や保護者が患者の行動の変化を注意深く観察し、自殺衝動や攻撃性などの異常な行動が見られた場合はすぐに専門家に知らせるようにする必要があります。 この薬は子供や青少年には承認されていないため、この年齢層では使用しないのが望ましいです。 最後に、薬物服用中のアルコール摂取は推奨されておらず、他の薬物との相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬物について医師や薬剤師に相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

両面が膨らんだ白色の長方形フィルム剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶