BC盐酸万古霉素注射剂500毫克

成人剂量

成人：静脉滴注盐酸万古霉素，每次500mg（效价），每6小时1次；或每次1g（效价），每12小时1次。 肾功能损害患者：可能需要减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 100：万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL.min) 90：万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL.min) 80：万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL.min) 70：万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL.min) 60：万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL.min) 50：万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL.min) 40：万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL.min) 30：万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL.min) 20：万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL.min) 10：万古霉素剂量(mg/day) 155 肾功能几乎停止的患者：给予初始剂量15mg/kg体重。为维持稳定浓度，所需剂量为每日1.9mg/kg体重。 明显肾功能衰竭患者：每隔数日给予一次250～1000mg维持剂量。 无尿症：建议每7～10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药：通常成人每日给予500～2000mg，分3～4次，连续7～10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量稀释于约30g水中口服，也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 根据年龄、体重、症状适当增减。 每500mg（效价）本品加入10mL灭菌注射用水，配制成溶液。该配制溶液的浓度为50mg/mL。 每500mg本品的配制溶液加入生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液100～200mL进行稀释。 间歇输注：将配制好的注射液静脉滴注，时间至少60分钟。 持续输注：仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注，持续24小时以上。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对需要限制体液摄入的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。

儿童剂量

儿童：静脉注射，每次按体重每Kg给予10mg（效价），每6小时1次。 婴儿：静脉注射，每次按体重每Kg给予10～15mg（效价），每12小时1次。 婴儿、新生儿：建议初始剂量为每次按体重每Kg给予15mg。 出生后1周的新生儿：静脉注射，每次按体重每Kg给予10mg（效价），每12小时1次。 此后至满1个月：静脉注射，每次按体重每Kg给予10mg（效价），每8小时1次。

本药不应用于先前因本药产生严重过敏反应或休克的患者。 同时，对本药或肽类、氨基糖苷类抗生素过敏的患者也不应给予。 有听力障碍或过去因使用相关药物造成听力受损的患者应谨慎使用本药。 肾功能不全的患者可能导致药物在体内积聚，因此需要定期监测血中浓度并调整剂量。 肝功能下降的患者也可能会加重肝功能，因此需要格外小心。 老年人、早产儿及新生儿由于肾功能未成熟或下降，给药时需更加谨慎。 对前庭器官或听觉器官有损伤的患者在使用本药时也应小心。 本药有时可引起精神神经系统的休克或过敏性反应，故在给药期间应密切观察异常症状。 消化系统可能会出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛等症状。 血液系统副作用可能导致红细胞、白细胞和血小板减少，有时也报告有无粒细胞增多症等严重血液异常。 中枢神经系统可能出现头晕、耳鸣、听力下降等症状，建议定期进行听力检测。 肝功能检测中可能出现胆红素和肝酶升高，因此需要定期检测肝功能。 与肾功能下降相关的副作用可能会发生，定期检查血液中的BUN和肌酐水平，并必要时调整剂量。 皮肤可能出现严重皮炎、水泡性皮炎、史蒂文斯－约翰逊综合症等严重皮肤反应，因此应小心观察皮肤状态。 过敏反应可导致皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，注入速度太快时可能出现面部、颈部和躯干潮红或疼痛、肌肉痉挛等症状。 为了防止耐药菌的发生，进行敏感性测试以及在必要的最低期间内给药是非常重要的。 肾功能下降的患者应注意维持血中浓度，与氨基糖苷类抗生素联合使用时增加肾毒性风险，因此应密切监测肾功能。 可能会发生伪膜性肠炎等严重肠感染，如果出现腹泻、腹痛、发热等症状，应立即停止给药。 长期使用可能导致非敏感菌增殖，若平衡被打破，应停止药物给药并接受适当治疗。 为了减少听力毒性风险，建议定期进行听力检查。 给药期间应定期进行血液检查、肝功能及肾功能测试，以便早期发现异常反应。 怀孕期间或可能怀孕的女性由于尚不完全了解本药对胎儿的影响，因此仅在治疗确实必要时应谨慎使用。 哺乳期时本药可能会通过母乳传递，因此应避免给药，或在不得已的情况下停喂母乳。 儿童，特别是早产儿和新生儿，由于肾功能未成熟，药物可能在体内停留较长时间，因此应谨慎调整剂量和给药间隔。 老年人肾功能下降较为常见，因此在给药前及给药期间需进行肾功能检测，并根据需要调整剂量。 过量给药可能引起急性肾衰竭或听力损失等严重副作用，应立即接受适当治疗，本药不易通过透析清除，因此需要特别的治疗方法。 本药可能刺激组织，因此必须以静脉注射给药，避免肌肉注射或不小心的注射。 若以高浓度快速注入，可能出现血栓性静脉炎、低血压、心脏停搏等情况，因此至少要缓慢注入60分钟以上。 本药在与其他药物混合时可能引起化学不稳定性，因此特别建议不要与碱性溶液或β-内酰胺类抗生素同时使用。 本药通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用，对革兰阴性菌或真菌无效。 在使用抗生素期间，有可能存在由梭状芽胞杆菌引起的伪膜性肠炎风险，一旦出现腹泻等症状，应立即咨询医疗专业人士。

休克，过敏反应症状，稀便，腹泻，恶心，呕吐，腹痛，红细胞减少，白细胞减少，血小板减少，嗜酸细胞增多，可逆性中性粒细胞减少症，可逆性无粒细胞症，头晕，耳鸣，听力下降，胆红素升高，AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高，LAP升高，BUN升高，肌酐升高，肾衰竭，间质性肾炎，脱屑性皮肤炎，水疱性皮肤炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，皮疹，红斑，面部潮红，低血压，喘息，呼吸困难，荨麻疹，瘙痒，药物过敏反应综合症，急性全身性皮疹性脓疱症，红人综合症，胸部及腹部疼痛，肌肉痉挛，发热，血管痛，静脉炎，寒战，血管炎，膜性结肠炎，斑点丘疹皮疹，紫癜，水疱性皮疹，黄疸，注射部位皮疹，肾小管坏死，心脏骤停

本药应存放在密封容器中以避免暴露在空气中，并在温度为1度至30度之间的室温下储存。这样可保持药物的有效性。

外观

白色或浅黄褐色的冷冻干燥粉末装在无色透明的瓶中，作为注射剂

包装单位

10瓶