博路定片1.0毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本药应在空腹时（餐后2小时或餐前至少2小时）口服。 成人（16岁及以上）的推荐剂量 本药每日1次口服，剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：每日1次空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本药的口服清除率会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者，包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者，应按表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次 0.5 mg | 每日1次 1 mg 30 - <50 | 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg | 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 | 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg | 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10，血液透析 b 或 CAPD | 每日1次 0.05 mg a 或每7天 0.5 mg | 每日1次 0.1 mg a 或每7天 1 mg a：建议使用糖浆剂，以给予低于0.5mg的剂量。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本药。

儿童服用量

2岁及以上且体重至少为10kg的儿童患者。糖浆剂仅用于体重不超过30kg的患者。 10以上至11以下 kg：糖浆 3 mL，每日1次 超过11至14以下 kg：糖浆 4 mL，每日1次 超过14至17以下 kg：糖浆 5 mL，每日1次 超过17至20以下 kg：糖浆 6 mL，每日1次 超过20至23以下 kg：糖浆 7 mL，每日1次 超过23至26以下 kg：糖浆 8 mL，每日1次 超过26至30以下 kg：糖浆 9 mL，每日1次 超过30：给予糖浆 10 mL，或给予 0.5 mg 片剂，每日1次。 目前资料不足，无法对儿童肾功能不全患者明确建议剂量调整，但应考虑类似于成人剂量调整，减少给药剂量或延长给药间隔。

本药用于治疗肝病，因此使用时应注意以下事项： 首先，单独使用本药或与其他特定抗逆转录病毒药物联合使用时，偶尔可能会出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝问题。特别是女性、肥胖患者和有肝病风险的患者需更加小心。 此外，突然停用本药或相关治疗可能导致B型肝炎急剧恶化，因此在停药后也应仔细检查肝功能几个月。 本药不推荐用于未接受治疗的HIV感染患者，接受治疗前进行HIV检测非常重要。 对本药或其成分过敏的患者，以及有特定遗传性乳糖不耐症的患者不应使用本药。 肾功能下降的患者，尤其是接受血液透析或腹膜透析的患者需调整剂量，并且肝移植受者也应仔细监测肾功能。 服用期间常见的副作用包括头痛、疲劳、头晕、恶心等，可能出现肝功能检查异常，因此应定期检查。 孕期由于对胎儿的风险，应仅在必要时使用；哺乳期应考虑暂停哺乳或停止用药。 该药与食物同服可降低吸收，建议空腹服用。 由于主要通过肾脏排泄，使用可能影响肾功能或与肾排泄竞争的其他药物时，应注意副作用发生的可能性。 老年患者或儿童患者也需根据肾功能调整剂量，且2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 过量服用时没有特效解毒剂，应根据症状进行适当对症支持治疗，某些药物可通过血液透析去除。 最后，本药应储存于儿童接触不到的地方，避免直射阳光，置于室温保存。 在服用本药期间，遵循医师和药师的指示，若出现异常症状尽快咨询非常重要。

乳酸症，脂肪肝，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头晕，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部痛，胸口灼热，胸痛，消化不良，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，肝肿瘤，腹腔内出血，腹水，门脉高压症，腹痛，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，瘙痒，便秘，腹部不适，流鼻涕，腹痛，腰痛，腹痛，味觉不佳，中性粒细胞减少，上呼吸道感染，肠炎，丘疹，荨麻疹，发热，流感样症状，支气管炎，毛囊炎，湿疹，脂溢性皮炎，韧带扭伤，流感，上腹部痛

本药应储存在密闭容器中，避免与空气和光照接触，储存温度应维持在15度至30度之间的室温。

外观

粉红色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP