バラクルード錠1.0ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎機能障害患者 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min） | エンテカビル用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 | 1日1回 0.5 mg | 1日1回 1 mg 30 - <50 | 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg | 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg | 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD | 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg | 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

2歳以上かつ体重が10kg以上の小児患者。シロップ剤は体重が最大30kgの患者にのみ使用する。 10以上11以下 kg: 1日1回シロップ3 mL 11超14以下 kg: 1日1回シロップ4 mL 14超17以下 kg: 1日1回シロップ5 mL 17超20以下 kg: 1日1回シロップ6 mL 20超23以下 kg: 1日1回シロップ7 mL 23超26以下 kg: 1日1回シロップ8 mL 26超30以下 kg: 1日1回シロップ9 mL 30超: シロップ10 mLを投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児腎不全患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを考慮する。

この薬は肝疾患治療に使用される薬であり、使用時には注意が必要です。 まず、この薬を単独で使用するか、他の特定の抗レトロウイルス薬と併用すると、まれに乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な肝障害が発生することがあります。 特に女性や肥満患者、肝疾患リスクのある患者には注意が必要です。 また、この薬や関連治療を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療中止後も数ヶ月間肝機能を注意深く検査する必要があります。 この薬はHIV感染患者の中で治療を受けていない場合には使用が推奨されず、治療前にHIV検査を受けることが重要です。 この薬やその成分にアレルギーがある患者、そして特定の遺伝性の乳糖不耐症のある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、特に血液透析または腹膜透析を受けている患者では用量調整が必要であり、肝移植受給者も腎機能を注意深く観察する必要があります。 服用中に一般的に現れる副作用には頭痛、疲労、めまい、吐き気などがあり、肝機能検査異常が出る可能性があるため、定期的に検査を受ける必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクから必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物投与を中止することを考慮する必要があります。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が低下するため、空腹時に服用することが推奨されます。 腎臓から主に排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬物と併用する場合は副作用の発生可能性に注意深く観察する必要があります。 高齢者や小児患者にも腎機能に応じた用量調整が必要であり、2歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていません。 過量投与の場合には特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な支持療法が必要です。血液透析によって一部の薬剤が除去されることがあります。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、直射日光を避けて常温で保管する必要があります。 この薬を服用している間は医師や薬剤師の指示をよく守り、異常な症状が現れた場合にはすぐに相談することが重要です。

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この薬は空気と光に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があり、直射日光を避ける必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP