万科基特注射剂

成人剂量

成人：万古霉素每次500mg（效价），每6小时一次；或每次1g（效价），每12小时一次，静脉滴注。 大多数患者在给药后48～72小时内可见疗效，治疗期限根据感染类型、严重程度及患者临床反应决定。葡萄球菌性心内膜炎建议治疗3周以上。 肾功能损害患者可能需要减量。早产儿及老年患者由于肾功能下降，可能需要比预期更大幅度减量。 肌酐清除率(mL/min) 100：万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90：万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80：万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70：万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60：万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50：万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40：万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30：万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20：万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10：万古霉素剂量(mg/day) 155 此表不适用于肾功能几乎完全丧失的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度，应给予初始剂量15mg/kg体重。维持稳定浓度所需剂量为每日1.9mg/kg体重。明显肾功能衰竭患者每隔数日给予一次250～1000mg维持剂量，可能比每日给药更为方便。无尿患者建议每7～10日给予1000mg。 一般成人每日给予500～2000mg，分3～4次，疗程7～10天。每日总剂量不得超过2g。 适当剂量可用约30g水稀释后口服，稀释液也可通过鼻饲管给药。 根据年龄、体重及症状适当增减剂量。 间歇输注：将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 持续输注：仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液在24小时以上缓慢静脉滴注。 建议以不高于5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。

儿童剂量

儿童：每次10mg（效价）/kg体重，每6小时静脉注射一次。 婴儿每次10～15mg（效价）/kg体重，每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿建议给予15mg/kg体重的初始剂量。 出生1周内的新生儿，每12小时静脉注射10mg（效价）/kg体重。 此后至满1个月，每8小时静脉注射10mg（效价）/kg体重。

本药不应用于曾对本药产生严重过敏反应或休克的患者。 同时，也不应用于对本药或肽类及氨基糖苷类抗生素有过敏反应经历的患者。 对耳聋症状或曾因使用肽类或氨基糖苷类抗生素引发耳聋的患者原则上不应给药，但在必要情况下应非常谨慎使用。 肾功能不良的患者本药的排泄将延迟，可能导致血药浓度升高，因此应经常监测血药浓度并谨慎使用。 对肝功能不良的患者可能会加重肝功能，因此需注意。 对于老年人、早产儿、新生儿等肾功能弱或正在发育的患者，需特别小心给药。 本药可能影响听力和平衡相关器官，故有前庭器官或耳蜗损伤的患者需特别注意。 在给药过程中可能出现精神神经系统异常反应，如休克或过敏性反应，因此应充分观察患者，如有异常症状应立即停止给药并进行适当治疗。 在消化系统可能偶尔出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛等。 在血液系统可能会出现红细胞、白细胞、血小板减少，但停止给药后通常可以恢复。 在中枢神经系统可能会出现眩晕、耳鸣、听力下降等，故需定期进行听力测试，如出现异常症状应考虑停止使用。 在肝功能检查中可能出现胆红素、AST、ALT等数值升高，因此需定期检查，如有异常应停止给药。 在肾功能检查中也可能出现BUN、肌酐数值升高，因此需定期检查，如有异常应停止给药或调整剂量。 皮肤可能出现严重皮炎、水泡性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应，因此如有皮肤变化应立即报告并治疗。 因过敏反应可能出现皮疹、呼吸困难、低血压等类过敏反应，因此需仔细观察，给药速度应慢以确保安全。 快速注射本药可能导致面部和身体潮红、疼痛、肌肉痉挛等反应，因此至少需缓慢注射60分钟以上。 长期使用本药可能会产生耐药菌，因此应通过敏感性检测仅在必要的最小时间内给药。 可能发生由梭状芽胞杆菌引起的伪膜性结肠炎故如腹泻、腹痛、发热症状未改善应立即停止给药。 建议定期进行听力检查以预防听力损伤，并定期检测肾功能及肝功能。 孕妇或哺乳期女性需考虑对胎儿或新生儿的影响，务必在医生指导下决定是否给药，且在哺乳期间应避免给药或停止哺乳。 儿童，特别是早产儿和新生儿肾功能尚未成熟，故需非常谨慎给药以避免血药浓度升高。 老年人肾功能下降较为常见，故在给药前及给药过程中应进行肾功能检测，必要时调整剂量。 超量给药可能导致急性肾衰竭或听力损伤，因此应立即接受专业治疗，本药不易通过透析清除，可能需特殊治疗。 以肌肉注射给药可能导致组织损伤和疼痛，故务必通过静脉注射给药。 以高浓度快速注射可能出现血栓性静脉炎、低血压、心脏骤停等严重副作用，因此稀释后缓慢注射更安全。 本药与其他碱性溶液或β-内酰胺类抗生素混合时可能不稳定，因此应避免混合，在给药时应适当间隔进行给药。 使用前请务必肉眼检查溶液是否有变色或异物，如包装或溶解过程中存在异常则应避免使用。 本药作为抗生素通过干扰细菌细胞壁合成来治疗感染，但某些菌株已报告产生耐药性，效力可能降低。

• 休克
• 过敏性反应症状
• 稀便
• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 腹痛
• 红细胞减少
• 白细胞减少
• 血小板减少

本药应存放在密封容器中防止空气进入，并在室温1至30度之间存放。如此存放可保持药物的效果和安全性。

外观

无色透明的玻璃小瓶中装有白色固体块或粉末和溶液的透明聚乙烯容器组合而成的使用时连接、溶解使用的治疗用注射剂

包装单位

1套（1瓶 + 1溶液）× 10