薬情報

バンコキット注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
バンコマイシン塩酸塩›1g
製造・輸入元
(주)유케이케미팜
外形
白色の塊または粉末が入った無色透明のガラスバイアルと溶解液が入った透明なポリエチレン容器が組み合わされた使用時接続、溶解して使用するキット注射剤。
包装
1キット(1バイアル部 + 1溶解液部) × 10
承認状況
正常

品目基準コード 200512341 · 届出 2005.10.07 · 保険コード 672900060

要約

主な用途
重篤な感染症(心内膜炎、肺炎など)及び抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
バンコマイシンとして1回500mg(活性)を6時間ごとにまたは1回1g(活性)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 また、経口投与の場合は1日500~2000mgを3~4回に分けて7~10日間投与します。総1日容量は2gを超えてはなりません。 注射液は点滴静脈投与用で、60分以上かけて点滴注射するか、間欠投与が困難な場合は24時間以上かけてゆっくり投与します。
小児用量
1回体重Kgあたり10mg(活性)を6時間ごとに静脈注射します。 乳児は1回体重Kgあたり10~15mg(活性)を12時間ごとに静脈注射します。 乳児及び新生児は1回体重Kgあたり15

成分

製造会社
(주)유케이케미팜

効能・効果

重篤な感染症(心内膜炎、肺炎など)及び抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療

  • 心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、火傷、手術創の表在性二次感染症、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸、重篤な感染症、小腸大腸炎、抗生物質関連偽膜性大腸炎
承認事項の原文を見る

この薬は連鎖球菌、ブドウ球菌、クロストリディウム・ディフィシル、ジフテロイド菌などの様々な菌に効果があります。心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、火傷及び手術創などの表在性二次感染症の治療に使用されます。また、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸などの重篤な感染症にも使用され、ペニシリン系及びセファロスポリン系抗生物質で治療されない重篤な感染症にも効果的です。特にクロストリディウム・ディフィシルによって引き起こされる抗生物質関連偽膜性大腸炎は経口投与で治療することができます。このように様々な感染症の治療に幅広く使用され、患者の健康を改善します。

用法・用量

成人用量

バンコマイシンとして1回500mg(活性)を6時間ごとにまたは1回1g(活性)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 また、経口投与の場合は1日500~2000mgを3~4回に分けて7~10日間投与します。総1日容量は2gを超えてはなりません。 注射液は点滴静脈投与用で、60分以上かけて点滴注射するか、間欠投与が困難な場合は24時間以上かけてゆっくり投与します。

小児用量

1回体重Kgあたり10mg(活性)を6時間ごとに静脈注射します。 乳児は1回体重Kgあたり10~15mg(活性)を12時間ごとに静脈注射します。 乳児及び新生児は1回体重Kgあたり15

注意事項

この薬は過去にこの薬によって重篤なアレルギー反応やショックがあった患者には使用してはいけません。また、この薬やペプチド系及びアミノグリコシド系抗生物質にアレルギー反応を示した経験がある患者も投与しないでください。 難聴症状がある場合や過去にペプチド系またはアミノグリコシド系抗生物質で難聴が発生した患者には原則として投与しないが、必要な場合は非常に慎重に使用する必要があります。 腎機能が良くない患者はこの薬の排泄が遅れて血中濃度が高くなる可能性があるため、血中濃度を頻繁に確認しながら慎重に投与しなければなりません。 肝機能が低下している患者には肝機能悪化が生じる可能性があるため注意が必要です。 高齢者、未熟児、新生児など腎機能が弱いまたは発達途上の患者には特に慎重に投与しなければなりません。 この薬は聴覚及びバランス関連器官に影響を与える可能性があるため、前庭器官や蝸牛に損傷のある患者は注意が必要です。 投与中には精神神経系の異常反応としてショックやアナフィラキシーといった重篤なアレルギー症状が現れる可能性があるため、患者を十分に観察し、異常症状が見られた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を行わなければなりません。 消化器系では下痢、悪心、嘔吐、腹痛などが稀に現れることがあります。 血液系では赤血球、白血球、血小板減少が生じる可能性がありますが、投与を中止すると回復することが多いです。 中枢神経系ではめまい、耳鳴り、聴力低下などが現れる可能性があり、定期的に聴力検査を実施し、異常症状が現れた場合は投与中止を考慮すべきです。 肝機能検査でビリルビン、AST、ALTなどの数値が上昇することがあるため、定期的に検査を行い、異常があれば投与を中止しなければなりません。 腎機能検査でもBUN、クレアチニン値の上昇が見られることがあるため、定期的に検査を行い、異常があれば投与を中止するか用量を調整しなければなりません。 皮膚には重度の皮膚炎、水疱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群など重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚の変化があれば直ちに報告し治療しなければなりません。 過敏反応として発疹、呼吸困難、低血圧などアナフィラキシー様反応が出現する可能性があるため注意深く観察し、投与速度はゆっくり行うことが安全です。 この薬を迅速に投与すると顔や身体に紅斑や痛み、筋肉けいれんなどが発生することがあるため、最低60分以上かけてゆっくり投与する必要があります。 この薬を長期間使用すると耐性菌が生じる可能性があるため、感受性検査を通じて必要な最小期間だけ投与することが推奨されます。 クロストリディウム・ディフィシルによる偽膜性大腸炎が発生する可能性があるため、下痢や腹痛、発熱症状が改善されない場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 聴覚損傷を予防するために定期的な聴力検査が推奨され、腎機能と肝機能も定期的に検査しなければなりません。 妊婦や授乳中の母親は胎児や新生児への影響の可能性があるため、必ず医師と相談した上で投与の可否を決定し、授乳中は投与を避けるか授乳を中止しなければなりません。 小児、特に未熟児と新生児は腎機能が未熟なため血中濃度が高くなる可能性があるため非常に慎重に投与しなければなりません。 高齢者は腎機能の低下が一般的であるため、投与前及び投与中に腎機能検査を実施し、必要に応じて用量を調整しなければなりません。 過剰投与の場合は急性腎不全や聴力損傷が生じる可能性があるため直ちに専門的な治療を受けなければならず、この薬は透析では容易に除去されないため特別な治療が必要になることがあります。 この薬は筋肉注射で投与すると組織損傷と痛みが発生する可能性があるため 必ず静脈注射で投与する必要があります。 高濃度で迅速に投与すると血栓性静脈炎や低血圧、心停止といった重篤な副作用が出現する可能性があるため、希釈してゆっくり投与することが安全です。 この薬は他のアルカリ性溶液やベータラクタム系抗生物質と混合すると不安定になる可能性があるため混合せず、投与時には適切な間隔をおいて投与しなければなりません。 使用前には溶液に変色や異物がないか必ず肉眼で確認し、包装や溶解操作の過程で異常があれば使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状、じんましん、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、重度のアレルギー反応、剥奪皮膚炎、水疱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、重度の皮膚異常反応、低血圧、喘鳴、呼吸困難、重篤な皮膚反応(TEN、SJS、DRESS、AGEP、LABDなど)、皮膚発疹(剥離性皮膚炎を含む)、粘膜病変及び水疱、黄疸、

軽度の副作用

水様便、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、赤血球減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、ビリルビン、AST、ALT、ALP上昇、LDH、γ-GTP、LAP上昇、BUN、クレアチニン上昇、発熱、血管痛、静脈炎、悪心、寒気、血管炎、斑点丘疹発疹、紫斑(紫斑性発疹)、水疱性発疹、発疹、伝導性聴覚喪失(片耳)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管すべきであり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果と安全性が維持されます。

外観・包装

外形

白色の塊または粉末が入った無色透明のガラスバイアルと溶解液が入った透明なポリエチレン容器が組み合わされた使用時接続、溶解して使用するキット注射剤。

包装単位

1キット(1バイアル部 + 1溶解液部) × 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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