扎伊雷布胶囊20毫克(氟伐他汀钠)

成人剂量

1. 降低心血管疾病风险 1) 延缓冠状动脉粥样硬化进展 在原发性高胆固醇血症并患有冠状动脉疾病的成人患者临床试验中，每日给予氟伐他汀40 mg可延缓冠状动脉粥样硬化进展。 2) 降低冠状动脉疾病成人患者经皮冠状动脉插管术后心脏事件复发风险 接受冠状动脉插管术的冠状动脉疾病患者，适宜剂量为每日80 mg。 2. 高脂血症 推荐起始剂量为本品每日1次20 ～ 40 mg，于晚间给药。大多数患者需要每日1次20 ～ 40 mg；但可根据LDL-胆固醇基线值及治疗目标水平，个体化增加至每日80 mg（氟伐他汀缓释片80 mg每日1次，或氟伐他汀速释胶囊40 mg每日2次）。每日最大剂量为80 mg。氟伐他汀缓释片80 mg可在一天中的任何时间服用，每天在固定时间服用，不受进食影响。本品应整片用水送服。 服用本品后，最大降脂效果在4周内显现。应根据患者的反应调整剂量，调整剂量的间隔应为4周或更长。本品的治疗效果可通过持续给药维持。 ○ 联合治疗： 速释氟伐他汀与胆汁酸结合树脂（例如考来烯胺）或烟酸合用时，可对降低总胆固醇及LDL-胆固醇产生相加作用。本品与考来烯胺或其他胆汁酸结合树脂合用时，应在睡前服用；此外，为避免药物与树脂结合所引起的显著相互作用，应在服用胆汁酸结合树脂至少4小时后再服用本品。由于存在肌病风险，应密切监测。 ○ 肾功能损害患者： 本品主要在肝脏代谢，给药量中仅有6 %以下经尿液排泄，因此轻度 ～ 中度肾功能损害患者（肌酐清除率＜30 mL/min）无需调整剂量。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率＜30 mL/min）禁用本品。 ○ 肝功能损害患者： 活动性肝病、肝功能损害或血清氨基转移酶持续升高且原因不明的患者禁用本品。 ○ 老年人 老年人无需调整剂量。

儿童剂量

患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童及青少年患者（男性：9岁以上、16岁以下）：推荐起始剂量为本品20 mg。每日最大剂量相当于每次服用40 mg胶囊、每日2次，或每日1次服用80 mg缓释片。应每6周调整一次剂量。 患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童及青少年患者（女性：已初潮，10岁以上、16岁以下）：推荐起始剂量为本品20 mg。每日最大剂量相当于每次服用40 mg胶囊、每日2次，或每日1次服用80 mg缓释片。应每6周调整一次剂量。 开始使用本品前，患者应接受标准降胆固醇饮食治疗6个月，并在治疗期间继续该饮食。应根据治疗目标个体化确定剂量。尚未针对儿童及青少年开展本品与烟酸、考来烯胺或贝特类药物联合用药的研究。

本药可能导致肌肉出现问题，因此出现肌肉疼痛或肌肉无力症状时，应立即告知医生。 如怀疑发生严重肌肉损伤，应停止本药的使用，而肾功能迅速恶化的患者则应暂时停止本药。 本药不应使用于存在特定疾病或对药物过敏的患者，严重肾功能下降患者，肝病患者，妊娠或哺乳的妇女。 肝功能较差的患者或酗酒者在使用本药时，应仔细观察肝功能，肌病风险较高的患者应在治疗开始前检查肌肉酶水平。 在服用本药期间，可能出现消化不良、头痛、失眠等症状，偶尔可能会出现皮疹或肝功能异常、肌肉疼痛等情况。 定期进行肝功能和肌肉酶检查，以便及时发现异常信号，极为重要。 本药可能与其他药物产生相互作用，因此如果正服用其他药物，务必要告知医生或药剂师。 特别是在与某些抗生素、免疫抑制剂、抗凝剂、降糖药物联合时需要小心。 妊娠期间或可能怀孕的女性应避免服用本药，哺乳的女性也应避免服用本药。 儿童或老年人在服用本药时需特别小心，尤其是65岁以上的老年人，肌肉问题的发生风险更高，需提高警惕。 过量服用时没有特效解毒剂，应根据症状进行相应治疗，并应存放在儿童接触不到的地方。

肌肉痛，关节炎，关节病，鼻窦炎，支气管炎，消化不良，腹泻，腹痛，恶心，腹部胀气，牙齿障碍，不眠症，尿路感染，头痛，流感类似症状，意外损伤，疲劳，过敏，血小板减少症，皮疹，荨麻疹，过敏反应，相关高脂血症的感知异常，感觉异常，感觉减退，血管炎，胰腺炎，肝炎，其他皮肤反应（湿疹，皮炎，水疱性皮疹），面部水肿，血管水肿，肌无力，肌病，肌炎，横纹肌溶解，红斑性狼疮样反应，相关高脂血症的感知异常，感觉异常，感觉减退，血管炎，胰腺炎，肝炎，皮疹，荨麻疹，其他皮肤反应，面部水肿，血管水肿，肌肉痛，肌无力，肌病，肌炎，横纹肌溶解，红斑性狼疮样反应，氨基转移酶水平升高，肌酸激酶水平升高，睡眠障碍，记忆丧失，抑郁，间质性肺病，性功能障碍，糖尿病，免疫介导性坏死性肌病，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，关节炎，关节疼痛，乏力，光敏反应，发热，寒战，潮红，疲倦，呼吸困难，中毒性表皮坏死松解症，皮肤黏膜综合症，胰腺炎，慢性活动性肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪变化，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，肝衰竭，脱发，瘙痒，白内障进展，眼肌麻痹，勃起功能障碍，头痛，不眠症，相关高脂血症的感知异常，感觉异常，感觉减退，血管炎，胰腺炎，肝炎，皮疹，荨麻疹，其他皮肤反应，面部水肿，血管水肿，肌肉痛，肌无力，肌病，肌炎，横纹肌溶解，红斑性狼疮样反应，氨基转移酶水平升高，肌酸激酶水平升高，睡眠障碍，记忆丧失，抑郁，间质性肺病，性功能障碍，糖尿病，免疫介导性坏死性肌病，出汗，耳鸣，排尿障碍，心肌梗塞，食道溃疡，胸痛，轻度呼吸困难，体重增加

本药对空气和湿气敏感，因此需储存在密闭容器内。适合的存放温度为25度以下的阴凉干燥处。

外观

含有淡灰色-黄色粉末的胶囊: 上部为褐红色，下部为淡黄色的硬胶囊剂

包装单位

28粒胶囊(7粒/PTP包装X4)