药品信息
可定片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

可定片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
黄色圆形膜衣片
包装
30片/瓶,30片(15片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 200511256 · 批准 2005.12.29 · 医保编码 650700540

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持治疗。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁 ~ 17岁:常规剂量范围为5毫克 ~ 20 毫克,每日1次。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性∙有效性尚未确立。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异质家族型高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心病、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心病的家族史、中风、心肌梗塞
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症在饮食和运动未能控制的情况下作为辅助治疗。对同源性家族性高胆固醇血症患者与饮食或其他降脂疗法联合使用可提高疗效。此外,在高胆固醇血症患者中可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进程。在10至17岁符合特定标准的家族性高胆固醇血症儿童患者中也可作为饮食辅助治疗使用。原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗也可利用本药,并可减少高心血管疾病风险成人患者中脑卒中、心肌梗塞、动脉血管重塑术的风险。本药在多种高脂血症和心血管疾病风险减少中有效应用。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持治疗。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 3. 老年患者 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁 ~ 17岁:常规剂量范围为5毫克 ~ 20 毫克,每日1次。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性∙有效性尚未确立。

注意事项

本药对某些患者不宜使用非常重要。 例如,对本药中的成分过敏、肝功能严重问题或患有肌肉疾病的患者禁止服用。 此外,肾功能严重受损的患者、妊娠或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药。 潜在肌肉问题的患者应避免高剂量使用本药,患有乳糖不耐症等特定遗传病的患者也安全起见应避免服用本药。 服用本药时需定期检查肝功能和肌肉状况。 特别是,有肝病史或酗酒的人应更加小心,并在出现肌肉疼痛或虚弱症状时立即告知医生。 本药与其他药物可能存在相互作用,因此如果有其他同时服用的药物,必须告知医疗人员。 怀孕可能性存在的女性在服用本药期间需严格避孕,如确认怀孕应立即停止服用。 过量服用时没有特效解毒剂,因此根据症状需进行适当治疗和检查。 此外,本药对驾驶或操作机械能力影响不大,但可能引起头晕,应注意。 最后,本药在个别患者身上可能罕见地引起严重皮肤反应、肝损伤、肌肉问题等,因此如出现异常症状应立即与医疗人员咨询。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力症,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,玫瑰糠疹样药物性皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳腺发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳,关节疼痛,肌肉无力,抽搐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止暴露于空气或湿气。此外,建议存放在常温1度至30度之间。这样可确保药物成分不变,安全使用。

外观·包装

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,30片(15片/PTP×2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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