薬情報
クレストール5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレストール5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、30錠(15錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 200511256 · 承認 2005.12.29 · 保険コード 650700540

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて1日1回10ミリグラムで維持用量を調整でき、4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値と患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔をあけて推奨治療目標に応じて調整されます。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、動脈硬化、異形家族型高コレステロール血症、原発性異常βリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C-反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症において、食事療法および運動だけでコントロールできない場合の補助剤として使用されます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、食事療法や他の脂質下降療法と併用して効果を高めます。また、高コレステロール血症患者において、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせる助けになります。10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者の中で特定の基準に該当する場合にも、食事療法の補助剤として使用できます。原発性異常βリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても活用され、心血管疾患リスクが高い成人患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスク低下にも寄与します。この薬はさまざまな高脂血症および心血管疾患リスク低下に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 必要に応じて1日1回10ミリグラムで維持用量を調整でき、4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値と患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上の間隔をあけて推奨治療目標に応じて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないことが非常に重要です。 例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合、肝機能に重度の問題がある場合、筋肉疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 また、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊を行わない可能性のある女性もこの薬を使用してはいけません。 筋肉に問題を引き起こすリスクが高い患者は、この薬の高用量使用を避けるべきであり、乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患を持つ患者もこの薬を服用しない方が安全です。 この薬を服用する際は、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。 特に、肝疾患の病歴がある人やアルコールを多く摂取する人はさらに注意が必要で、筋肉痛や弱化の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に妊娠しないよう厳重な避妊が必要であり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止するべきです。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療と検査が必要です。 また、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は一部の患者において稀に重篤な皮膚反応や肝障害、筋肉の問題などが現れることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉病変(筋炎を含む)、横紋筋融解症、血小板減少症、黄疸、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋炎、血尿、浮腫、咳、呼吸困難、重度筋無力症、眼筋無力症、致死的および非致死的肝不全、急性腎不全、無尿、記憶喪失、末梢神経障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身の痛み、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、疲労、感覚の低下、感覚異常、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の範囲で保管するのが望ましいです。こうすることで、薬剤の成分が変化せず、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、30錠(15錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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