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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
百特韩国有限公司

品目基准编码 200511064 · 申报 2005.10.06 · 医保编码 073400450
治疗癫痫部分性发作,缓解神经病理性疼痛
本药用于癫痫的治疗。对13岁以上的青少年和成人,作为单一疗法治疗伴或不伴有二次全身症状的简单或复杂部分发作有效。此外,3岁以上的儿童和成人可作为辅助疗法用于相同的部分发作治疗。同时也有助于缓解神经病理性疼痛,改善患者的疼痛。因此,本药用于有效治疗癫痫与神经病理性疼痛。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量递增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(有关加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量递增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min)≥80:每日总剂量a 900 ~ 2,400 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)50 - 79:每日总剂量a 600 ~ 1,800 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)30 - 49:每日总剂量a 300 ~ 900 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)15 - 29:每日总剂量a 150b~600 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)< 15:每日总剂量a 150b~300 (mg/日) a:每日总剂量应分3次给药。 b:每2天给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周时间逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次用药当天的第1次给药应安排在就寝时。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day(按体重每kg计),应在开始治疗的前3日按以下方式逐步递增剂量。第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);自第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至每日按体重每kg最多40 mg。本品每日总剂量应分3次给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即咨询医生。 突然停止服药可能导致癫痫加重或持续性癫痫状态发生,请根据医生的指示逐渐减少剂量。 长期服用可能导致体重增加,因此需定期检查体重,并在必要时配合饮食调整或锻炼。 本药可能影响中枢神经系统,导致嗜睡、头晕、运动协调障碍等,因此在用药初期建议避免驾驶或操作危险机械。 肾功能不良患者需调整本药用量,老年人亦需谨慎用药。 与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂联合用药时,可能增加镇静和呼吸抑制等副作用的风险,必须在医生指导下联合使用。 如出现急性胰腺炎症状(腹痛、恶心、呕吐等)应立即停药并告知医疗人员。 本药可能引起过敏反应或严重皮肤反应,因此如出现皮疹、肿胀、呼吸困难等症状,应立即停药并就医。 怀孕或计划怀孕的女性在服用此药前必须咨询医生,哺乳期妇女也需特别注意。 儿童,尤其是3岁以上至12岁以下的儿童,可能出现情绪不稳、攻击性、过度行为等神经精神异常反应,应仔细观察。 本药须按医嘱准确服用,不可随意更改剂量或停药。
自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为异常变化、出血性胰腺炎、情感不稳定、敌意、思维异常、运动过度、无力、倦怠、面部水肿、高血压、便秘、牙齿异常、腹泻、消化不良、食欲增加、口渴、恶心、呕吐、白细胞减少症、外周水肿、体重增加、骨折、肌肉疼痛、记忆丧失、运动失调、意识混乱、协调功能异常、头晕、言语障碍、失眠、神经过敏反应、眼震、嗜睡、思维异常、震颤、单一收缩、咳嗽、咽炎、鼻炎、磨损、青春痘、瘙痒、皮疹、弱视、复视、阳痿、无力症、倦怠、面部水肿、过敏、全身水肿、体重减少、寒战、陌生感、无力、酒精不耐症、宿醉效应、低血压、心绞痛、外周血管障碍、心悸、心动过速、偏头痛、杂音、心房颤动、心力衰竭、血栓性静脉炎、心肌梗塞、脑血管事故、肺血栓症、心室早搏、心动过缓、心包摩擦、心脏阻滞、肺栓塞、高脂血症、高胆固醇症、心包积液、心包炎、食欲减退、腹胀、牙龈炎、舌炎、牙龈出血、口渴、口腔炎、唾液分泌增加、胃肠炎、痔疮、血便、便失禁、肝肿大、吞咽困难、打嗝、胰腺炎、胃溃疡、结肠炎、口腔水疱、牙齿变色、口角炎、唾液腺肿大、唇出血、食道炎、裂孔疝、呕血、直肠炎、肠易激综合征、直肠出血、食道痉挛、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状腺肿大、低雌激素、卵巢功能衰竭、副睾炎、睾丸肿大、库兴样外观、贫血、淋巴结病、血小板减少症、白细胞增多症、淋巴细胞增多症、非霍奇金淋巴瘤、出血时间延长、关节痛、腱炎、关节炎、关节强直、关节肿胀、良性Romberg test、肋软骨炎、骨质疏松、囊肿、挛缩、头晕、运动过度、感觉异常、反射减少或丧失、反射增加、焦虑、敌意、中枢神经系统肿瘤、晕厥、梦境异常、失语症、感觉减退、颅内出血、低肌张力、异常感觉、部分性麻痹、肌张力障碍、偏瘫、面瘫、精神错乱、小脑功能异常、良性Babinski症状、位置感觉减弱、脑膜下血肿、麻木、幻觉、性欲减退或丧失、焦躁、偏执症、人格解离、异常欢愉感、高敏感性、幻觉状态、自杀冲动、精神异常、舞蹈病痉挛、口周运动障碍、脑病、神经麻痹、人格障碍、性欲增加、实质抑制、实行动作障碍、细微运动调节障碍、脑膜炎、局部筋挛、感知过敏、运动功能减少症、躁狂症、神经症、歇斯底里、反社会反应、自杀行为、肺炎、鼻血、呼吸困难、呼吸暂停、粘膜炎、吸入性肺炎、过度呼吸、打嗝、喉炎、鼻塞、挤压鼻子、支气管痉挛、呼吸急促、肺水肿、脱发、湿疹、皮肤干燥、出汗增加、荨麻疹、男性型多毛症、皮脂溢出、囊肿、单纯疱疹、带状疱疹、皮肤变色、皮肤丘疹、光敏感、腿部溃疡、头皮脂溢性皮炎、银屑病、表皮脱落、烂脚、皮肤结节、皮下结节、黑色素症、皮肤坏死、局部肿胀、血尿症、排尿障碍、频尿、膀胱炎、尿潴留、尿失禁、阴道出血、无月经、月经异常、月经过多、乳腺癌、无绝经、射精异常、肾痛、白带、外阴瘙痒、肾结石、急性肾衰竭、无尿症、糖尿病、肾炎、遗尿症、脓尿症、尿急、阴道痛、乳房痛、睾丸痛、视力异常、白内障、结膜炎、眼干、眼痛、眩光、双侧或单侧眼睑下垂、眼出血、麦粒肿、听力丧失、耳痛、耳鸣、内耳炎、耳部炎症、味觉丧失、味觉异常、眼睑痉挛、耳咽管功能障碍、内耳炎、外耳炎、嗅觉异常、尿路感染、排尿障碍、阳痿、尿失禁、阴道腺囊肿、乳房痛、月经异常、多尿症、尿潴留、膀胱炎、射精异常、阴茎肿胀、女性型乳房、遗尿症、肾盂肾炎、阴囊肿胀、频尿、急尿、尿异常、舌麻痹、血清肌酸激酶升高、横纹肌溶解、急性肾衰竭、荨麻疹、过敏反应、脱发、过敏性休克、血管水肿、高血糖症、低血糖症、乳腺增生、胸痛、毒性表皮坏死溶解、嗜酸性粒细胞增多、全身症状伴随药物疹、肝功能检查值升高、多形性红斑、跌倒、全身水肿、女性型乳腺增生、幻觉、肝炎、全身反应包括过敏反应、低钠血症、黄疸、意识丧失、舞蹈病痉挛、运动障碍、肌张力障碍、肝营养不良性肌痉挛、心悸、胰腺炎、性功能障碍、皮肤粘膜综合症、血小板减少症、耳鸣、尿失禁、焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤抖、头痛、异常感觉、倦怠感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。贮存温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药物的效力和安全性。
装有白色或近乎白色粉末的上下白色硬胶囊
90胶囊(10胶囊/泡罩 x 9),200胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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