ニューロンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたとの証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 体力の低下した患者 低体重の体力の低下した患者、または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）≥80：1日総投与量a 900 ~ 2,400 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）50 - 79：1日総投与量a 600 ~ 1,800 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - 49：1日総投与量a 300 ~ 900 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）15 - 29：1日総投与量a 150b~600 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）< 15：1日総投与量a 150b~300 (mg/日) a: 1日総用量は、1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、服用を忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の減量、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のように行う。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動または自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や抑鬱症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化するか持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減少させる必要があります。 長期服用時には体重増加が起こることがあるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事制限や運動を併用するべきです。 この薬は眠気、めまい、運動調整障害など中枢神経系に影響を及ぼす可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械操作を避けることが安全です。 腎機能が良くない患者はこの薬の用量を調整する必要があり、高齢者も注意して服用する必要があります。 この薬と麻薬あるいは他の中枢神経抑制剤を併用すると鎮静、呼吸抑制などの副作用リスクが増加するため、必ず医師と相談の上併用する必要があります。 急性膵炎の症状（腹痛、吐き気、嘔吐など）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬はアレルギー反応や重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、発疹や腫れ、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 子供、特に3歳以上12歳以下の小児は感情不安定、攻撃性、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬は服用時に医師の処方に従って正確に服用し、勝手に用量を変更したり中止したりしてはいけません。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外形

白色またはほぼ白色の粉末が入った上部と下部が白色の硬カプセル

包装単位

90カプセル(10カプセル/ブリスター × 9), 200カプセル/瓶