乐瑞卡胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品的每日总剂量按普瑞巴林计，分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用过600 mg/日，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量减少应依据肌酐清除率进行个体化调整。 血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给予额外剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药BID = 每日总剂量分2次给药QD = 每日给药1次a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方案所述分次给药。b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

在用药期间，需仔细观察是否出现自杀冲动、抑郁等心理健康问题。 有过敏反应或乳糖不耐症等特定遗传问题的患者应避免使用本药。 糖尿病患者在使用本药后可能会出现体重增加，因此需要调整血糖控制药物的剂量。 若出现血管性水肿症状，例如脸部或嘴巴周围肿胀，应立即停止服药。 老年患者可能会出现头晕、嗜睡、混乱等症状，因此用药初期尤其需小心。 本药可能会暂时出现视力模糊或视力变化，若有异常症状应咨询医生。 若突然停止用药，可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此建议逐渐停药。 有药物滥用史的患者应谨慎使用本药，因其可能存在较高的滥用风险。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在使用时也应格外小心。 本药与阿片类镇痛药合用时，可能会加强中枢神经系统抑制作用，因此应谨慎。 怀孕早期可能对胎儿产生影响，因此在怀孕或计划怀孕的女性在用药前务必咨询。 哺乳期女性需考虑本药可能会通过母乳传递，因此应考虑停药或中止哺乳。 用药期间可能会出现头晕、嗜睡，建议避免驾驶或操作危险机械。 过量服用可能导致意识混乱、嗜睡、抑郁、癫痫发作等，需立即进行急救。 对儿童或老年人等需要特别注意的患者，在用药前咨询医疗人员十分重要。 本药需存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，抑郁，幸福感，性欲减少，失眠，离人症，性敏感异常，坐立不安，焦虑，情绪不稳，情感下降，情感上升，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，头晕，嗜睡，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，体位性眩晕，感觉敏感，灼热感，动作颤抖，晕厥，神志不清，运动能力下降，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，双视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光视觉障碍，眼干燥，眼部肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼部刺激，瞳孔散大，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野光亮，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体冰冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，酒醉感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐增加，白细胞减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，癫痫发作，休克，类似于过敏反应的症状，皮肤粘膜综合征，多形性红斑

本药对空气和湿气敏感，必须存放在密封容器中。同时，药物存放时建议保持在15至30度的室温，这样可以长期保持药物的效力。

外观

上部为棕红色，下部为白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

30胶囊/瓶