托匹拉片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增至有效剂量。 为优化本品给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可使用本品推荐剂量。 可不受进食影响给药。 片剂应整片服用，不得碾碎。 癫痫单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至原剂量的约1/3后停用。停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本品剂量。 癫痫单药治疗，成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为1日2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，可耐受最高1,000㎎/日。 癫痫辅助治疗，成人（17岁以上）：最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，最高可给予推荐剂量800mg/日。最初1周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为1日2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 成人偏头痛预防：最初1周每晚以本品25mg开始服用。之后每隔1周增加25mg/日。如果患者难以耐受递增，应延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分为1日2次服用。部分患者使用50mg/日也可有效。每日最多可给予200mg；剂量和递增速度应根据临床反应决定。 对于中度和重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减少至约1/2。 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

癫痫单药治疗，儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为1日2次服用；如果患者难以耐受递增，可减少递增幅度或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。对于诊断为部分性发作的儿童，曾有使用最高500㎎/日的经验。 癫痫辅助治疗，儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分为1日2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为1日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有使用最高30mg/kg/日的情况，通常耐受性良好。

该药在服用过程中可能增加自杀念头或行为的风险，因此患者及监护人需立即告知医务人员出现这些症状。 服用该药的患者可能面临突发性猝死的风险，请注意。 可能出现严重皮肤反应，如出现皮疹或水疱等症状，应立即停药并与医务人员咨询。 对该药成分过敏的患者或有特定遗传代谢异常的患者禁用。 怀孕期间或计划怀孕的女性，在服用本药前必须咨询医务人员，服用期间应采取有效的避孕措施。 存在肾脏或肝功能问题的患者需调整本药的剂量，并充足摄入水分以减少肾结石发生的风险。 该药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此驾驶或操作机械时需谨慎。 在服用期间定期观察情绪变化、抑郁、焦虑等精神健康状况。 如突然停药，可能发生发作，因此停药时需遵循医务人员的指示逐渐减量。 本药可能与其他药物相互作用，须告知医务人员所服用的所有药物，特别是在与避孕药、锂剂、高血压药、糖尿病药物等联合使用时需格外注意。 怀孕期间服用可能导致胎儿畸形或生长问题，因此孕妇在决定是否使用本药时需要谨慎。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，知觉异常，强直，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触感异常，昏昏沉沉，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，言语障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减少，行走障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，和谐异常，白细胞减少，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面潮红，体味，水肿，僵硬，恍惚，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠不适，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，强直，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，知觉异常，性欲降低，无情感，解离症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗液分泌增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，妄想症，精神病，运动减退症，大发作，过度运动症，腿痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反应迟缓，言语障碍，视网膜病，水肿，肌肉萎缩，肛门失禁，失眠，人格障碍，性欲降低，躁狂反应，自杀尝试，偏执狂反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合征，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食道反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心动过速，AV 阻滞性心动过缓，干扰性心动过缓，心律不齐，房性心律不齐，房颤，SGPT 升高，SGOT 升高，胆囊障碍，γ-GT 升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，手足指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，汗液分泌减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节障碍，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫加重，精神异常，理解力下降，高氨血症，高氨血症相关脑病，绝望感，眼睛的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，镇静，言语障碍，异常紧张，心动过缓，动静脉性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，言语障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，剑突部不适，胰腺炎，唾液分泌过多，无尽症，过敏性皮炎，斑点状皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部性荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，运动骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，急迫性尿失禁，异常感觉，高热，倦怠，懒散

本药对空气和湿度敏感，应存放在密闭容器中。同时，建议存放在25度以下的阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，300片/瓶