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加巴喷丁 600mg
片剂 · 处方药
高丽制药(株)

品目基准编码 200501879 · 申报 2005.03.31 · 医保编码 642800010
治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛
本药物用于13岁及以上青少年和成人的癫痫的简单或复杂部分发作,及伴随第二性全身症状的情况下作为单独或辅助疗法使用。此外,对缓解神经病理性疼痛亦有效。因此,在癫痫和神经病理性疼痛的治疗中有用。
(片剂) 本品初始给药时可使用100 mg、300 mg、400 mg胶囊。 维持给药时可使用600 mg、800 mg片剂以及300 mg、400 mg胶囊;需要血液透析的患者可使用100 mg胶囊。就发挥治疗效果而言,胶囊剂与片剂两种剂型之间没有差异。给药剂量应由医生根据每位患者的耐受性和疗效决定。 1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:本品以加巴喷丁计,在900~2,400 mg/day的剂量下有效。本品的剂量递增过程(从开始给药至达到初始维持剂量,以及之后根据需要增加剂量)可以相对快速地进行。 初始剂量:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 维持剂量:本品的初始疗效可在加巴喷丁900∼1,200 mg/day的剂量下进行评估。如需使用更高剂量,建议加巴喷丁1,800 mg/day时使用600 mg片剂每日3次;加巴喷丁2,400 mg/day时使用800 mg片剂每日3次。每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,资料尚不充分)。 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步滴定。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 或者,除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 4. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 5. 老年患者:可能需要根据老年患者肾功能下降的情况调整剂量(参见表格)。 6. 肾功能受损患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 应根据下表调整剂量。 1)肾功能受损患者的剂量 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2)血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200∼300 mg;不进行血液透析的日子不服用本品。 7. 给药方法及疗程 1)本品应以足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2)如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 3)与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4)本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5)在神经病理性疼痛治疗中,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6)为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次给药应安排在睡前。
作为3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗时,可使用本品低剂量剂型100 mg、300 mg、400 mg胶囊,代替本品高剂量剂型片剂。
本药用于癫痫治疗,可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,服用期间出现情绪变化或抑郁症状应立即告知医疗人员。 本药如突然停用,可能导致发作更频繁或进展为严重癫痫状态,因此停药时必须按照医嘱逐步减少。 长期服用可能导致体重增加,建议定期检查体重,并在必要时进行饮食和运动的结合。 本药可能引起嗜睡、头晕、运动失调等副作用,服用后应避免驾驶或操作危险机械。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉性镇痛药共同使用时,可能出现呼吸抑制或严重镇静状态,因此,合用时需调整剂量并仔细观察。 肾功能受损患者需调整本药的剂量,急性胰腺炎患者或对本药过敏者禁止服用。 妊娠期间,尤其是早期,可能会影响胎儿,因此怀孕或计划怀孕的女性必须与医生咨询,在哺乳期间也需谨慎决定。 服用期间如出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等过敏症状,应立即停药并接受医疗检查。 服药时应按照医生的处方准确服用,若出现异常症状应立即咨询。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,持续性癫痫状态,出血性胰腺炎,深度镇静,呼吸抑制,昏迷,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或干渴,恶心和呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,眩晕,语言障碍,情绪不稳定,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,并发重影,勃起功能障碍,虚弱,乏力,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过度,反射运动增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,对抗情绪,肺炎,尿路感染,视觉异常,步态异常,混乱,感觉减退,思维异常,颤抖,眩晕,呼吸困难,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,伴全身症状的药物皮疹,肝功能检查升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病不规则症,运动障碍,肌张力障碍,肝性肌肉抽搐,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤及粘膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,乏力
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防空气和湿气,且应置于25度以下阴凉处,以确保效果。
白色椭圆形薄膜包衣片
30片,100片 / 塑料瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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