ガバチン錠600ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

（錠剤） 本剤の初回投与には、100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。 維持用量の投与には、600 mg、800 mg錠剤および300 mg、400 mgカプセルを使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセルを使用できる。治療効果において、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断により決定する。 1. てんかん 13歳以上の患者に対する単独療法および併用療法：本剤はガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤では、初期維持量まで段階的に増量する過程と、その後必要に応じて用量を増加させる過程を比較的速やかに行うことができる。 初期用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900～1,200 mg/dayの投与で評価できる。それ以上の用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠剤を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠剤を1日3回投与することが推奨される。1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えないこと（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 4. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 5. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900～2,400 50～79 600～1,800 30～49 300～900 15～29 150b～600 <15 150b～300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300～400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200～300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、それを補うための追加投与の要否は医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）を示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療において、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に補助療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤で、自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、服用中に気分の変化やうつの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生したり、重度のてんかん状態に進行する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 長期間服用する場合には体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事と運動を併用することが望ましいです。 この薬は眠気、めまい、運動失調などの副作用を引き起こす可能性があるため、服用後の運転や危険な機械の操作は避けることが安全です。 中枢神経系抑制剤や麻薬性鎮痛剤と一緒に服用すると呼吸抑制や重度の鎮静状態が現れる可能性があるため、併用時には用量を調整し、注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、急性膵炎患者やこの薬に過敏反応を示す人は服用してはいけません。 妊娠中、特に初期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談し、授乳中の場合も慎重に判断する必要があります。 この薬を服用中に皮膚発疹、呼吸困難、顔や首の腫れといったアレルギー症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者の診療を受ける必要があります。 服用時には医師の処方に従って正確に服用し、服用中に異常症状が現れた場合は直ちに相談を受けることが重要です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 持続的てんかん状態
• 出血性膵炎
• 深い鎮静
• 呼吸抑制
• 昏睡
• 腹痛

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことで効果がよく維持されます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠、100錠 / プラスチック瓶