药品信息
加喷汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

加喷汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
名恩制药(株)
外观
含有白色或灰白色粉末的黄色上下硬胶囊
包装
30粒/瓶,200粒/瓶,100粒/瓶 [(军用)]
许可状态
正常

品目基准编码 200501160 · 申报 2005.03.05 · 医保编码 651900030

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应根据肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整用药。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第三天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增加至每日按体重每kg最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
名恩制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,继发全身症状,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫患者的单药治疗或联合治疗。尤其对13岁及以上青少年和成人所出现的各种类型的部分性发作有效,并且治疗对象包括3岁以上的儿童。此外,它还有助于缓解神经病理性疼痛。因此,本药物同时用于发作和神经疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应根据肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整用药。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第二天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第三天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增加至每日按体重每kg最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

服用本药期间可能会出现自杀冲动或自杀行为、抑郁症状,若出现这些症状应立即告知医务人员。 如突然停药,可能会导致频繁发作或严重癫痫状态,因此应按照医师指示逐渐减少用药。 长期服用可能会导致体重增加,应定期确认体重变化,并在必要时注意饮食及运动。 使用期间可能会有头晕、嗜睡、运动协调障碍等中枢神经系统症状,因此在出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。 若与含麻醉药物的中枢神经抑制剂一同服用,可能会引起呼吸抑制或严重镇静状态,因此需要在医师严格管理和观察下联用。 如出现胰腺炎症状,如持续的上腹部疼痛、恶心、呕吐,应立即停药并咨询医务人员。 3至12岁儿童可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活跃等神经精神异常反应,因此需要注意。 肾功能不良患者或者65岁以上老年人需要调整本药的剂量,精神病史或有注意力缺陷和行为障碍的儿童也需谨慎用药。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药时,可能会影响胎儿,因此必须在咨询医生后服用,并需采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需与医务人员商讨本药是否可用,因为该药可能会通过母乳分泌。 对本药物过敏或急性胰腺炎患者,某些癫痫类型患者,乳糖不耐症患者应禁忌使用。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、疲劳、恶心、呕吐、运动协调障碍、体重增加、情绪变化等不良反应,若症状严重或持续应告知医务人员。 在服用本药期间,若与其他药物或酒精共同使用可能会发生相互作用,因此应告知医生有关正在服用的所有药物和酒精摄入。 过量服用时可能会出现头晕、嗜睡、昏迷等症状,在这种情况下应立即就医接受适当治疗。 本药应放置于儿童无法接触的地方,并应保存在原包装中,随意更换容器可能会有误用或品质下降的风险。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的不正常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,厌倦,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调不良,混乱,配合功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单纯收缩,咳嗽,咽喉炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力症,厌倦感,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效果,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,噪音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓症,心室早收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口内炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝脏肥大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺增大,嘴唇出血,食道炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肥大,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,创伤性淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎, osteoporosis,囊肿,膨胀,运动失调,感觉异常,反射减弱或丧失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦境异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张症,异常感觉,未完全麻痹,肌肉张力异常,偏瘫,面瘫,神志不清,小脑功能障碍,良性Babinski征,位置感觉减退,脑膜下血肿,无动,幻觉,性欲减退或丧失,焦躁,妄想,去人格化,异常欢愉感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈症,撕裂运动,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行功能障碍,微细运动控制障碍,脑膜炎,局部肌群痉挛,知觉过敏,运动功能减损,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,流鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻子疼,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤结节,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,浸软,皮肤结节,皮下结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无节律,射精异常,肾疼,白带,自生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼疼,畏光,双侧或单侧上睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳疼,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳塞,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,征兆消失,喉神经痛,梦游症,假性克鲁普,声音嘶哑,事故造成的伤害,感冒综合症,感染,疼痛,口干,腹胀,步态异常,混乱,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,尿路感染,胸痛,软组织炎,厌倦感,颈部疼痛,过敏反应,脓肿,寒战,粘膜异常,体味,囊肿,腹腔疝,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,充血性心力衰竭,心肌梗塞,血管扩张,心绞痛,心力衰竭,毛细血管脆性增加,静脉炎,静脉曲张性静脉,胃肠炎,胃肠异常,口腔念珠菌症,胃炎,舌异常,牙齿异常,大便异常,肝功能检查值异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,γ-谷氨酰转肽酶增高,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑色便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑块出血,淋巴结病,淋巴瘤性反应,凝血酶原减少,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶增加,糖尿病性酮症酸中毒,乳酸脱氢酶增加,混乱,抑郁症,神经病,性欲减退,焦虑,去人格化,反射减弱,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情感不稳定,神志不清,嘴周感觉异常,异常欢愉感,知觉过敏,运动功能减损,自杀尝试,焦躁,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌群痉挛,前庭功能障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓疱病,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水疱性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤肥厚,视力异常,耳疼,眼异常,味觉迷失,听力损失,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼疼,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道菌群失调,乳腺疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血清肌酐酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死松解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,全身反应包括过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈症拼接,运动障碍,肌肉张力异常,肝大细胞病,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,无异常感觉,厌倦感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以保护免受空气或潮湿的影响。储存温度应保持在1度到30度之间的常温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的黄色上下硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,200粒/瓶,100粒/瓶 [(军用)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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