ガファンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 体力の低下した患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという根拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与、2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与、3日目以降はガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病の症状が現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生するか、重度のてんかん状態が来る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間服用すると体重が増加することがあるため、体重の変化を定期的に確認し、必要に応じて食事と運動に注意を払う必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動制御障害といった中枢神経系の症状が現れる可能性があるため、これらの症状があるときは運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用する場合、呼吸抑制や重度の鎮静状態が発生する可能性があるため、併用時は医師の厳格な管理と観察が必要です。 膵炎の症状として持続的な上腹部の痛み、吐き気、嘔吐が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 3歳から12歳の子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過活動といった神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が良くない患者や65歳以上の高齢者はこの薬の用量を調整する必要があり、精神病の既往歴がある子供や注意欠陥、多動性障害がある子供にも慎重に投与する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用が胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用し、効果的な避妊法を用いる必要があります。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中には医療スタッフと相談の上で服用の有無を決定する必要があります。 この薬にアレルギーがある、急性膵炎患者、特定の発作種類の患者、乳糖不耐症患者は服用しないことが必要です。 服用中に異常反応としては、眠気、めまい、疲労、吐き気、嘔吐、運動制御障害、体重増加、感情変化などがあり、症状が重いまたは持続する場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用している間、公に服用している全ての薬物やアルコールについて医師に知らせる必要があります。これにより相互作用が生じる可能性があります。 過量服用の場合には、めまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性があり、これらの症状が出た場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れておく必要があります。無断で容器を変更すると誤用や品質低下の危険があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った黄色の上下硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶、100カプセル/瓶[（軍納用）]