加巴雷布片600毫克(加巴喷丁)
加巴喷丁 600mg
片剂 · 处方药
(株)钟根堂
品目基准编码 200500145 · 申报 2005.12.16
该产品已于2024.03.20变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗癫痫部分性发作、神经病理性疼痛
本药在癫痫患者中可作为单药或加用药物治疗,特别在13岁以上的青少年和成人中对部分发作及继发全身症状的治疗有显著效果。同时可缓解神经病理性疼痛,从而改善患者的生活质量。广泛用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
(片剂)给予本品初始剂量时,可使用100 mg、300 mg、400 mg胶囊。给予维持剂量时,可使用600 mg、800 mg片剂及300 mg、400 mg胶囊;对于需要血液透析的患者,可使用100 mg胶囊。胶囊剂和片剂两种剂型在疗效方面没有差异。给药剂量应由医生根据每位患者的耐受性和疗效决定。 1. 癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:本品以加巴喷丁计,剂量为900~2,400 mg/day时有效。本品从起始剂量逐步增加至初始维持剂量的过程,以及此后根据需要增加剂量的过程,均可相对快速进行。 初始剂量:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 维持剂量:本品的初始疗效可在加巴喷丁900∼1,200 mg/day的剂量下进行评估。如需给予更高剂量,建议加巴喷丁剂量为1,800 mg/day时使用600 mg片剂每日3次;加巴喷丁剂量为2,400 mg/day时使用800 mg片剂每日3次。每日总给药量不得超过加巴喷丁2,400 mg(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,资料不足)。 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 或者,除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。如有需要,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总给药量应分3次服用。 4. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加本品剂量。 5. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 6. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 应根据下表调整剂量。 1)肾功能不全患者的剂量 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总给药量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次给药。 b:每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2)血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 7. 给药方法及疗程 1)本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2)如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服以弥补漏服剂量,应由医生决定。 3)与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4)本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5)在神经病理性疼痛治疗中,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6)为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
3岁以上至12岁以下:用于辅助治疗时,可使用本药低剂量剂型100 mg、300 mg、400 mg胶囊剂,替代本药高剂量剂型片剂。
本药在使用过程中可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者或监护人一旦发现情绪变化或异常行为,需立即通知医护人员。 突然停药可能导致发作发生频率增加或癫痫状态持续,因此应按照医生的指示逐步减少用药。 此药在某些动物实验中与胰腺癌相关结果,但尚未在人类中确切确认致癌性。 使用过程中有突发和意外死亡案例报告,评估与癫痫本身的风险相似。 若出现胰腺炎症状,如持续上腹部疼痛、恶心、呕吐,需立即停药并咨询医生。 本药与含麻醉药的中枢神经系统抑制剂同时使用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷,因此务必遵医嘱以最低剂量短期使用,且需仔细观察症状。 对本药过敏或急性胰腺炎患者,及全身性小发作患者应禁用本药。 肾功能不全患者、高龄者、精神病史患者、注意力缺陷或行为障碍的儿童、孕妇或有可能怀孕的女性、哺乳期妇女等在用药时需特别谨慎,并需定期进行检查。 用药时可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等,因此首次用药时应避免驾驶和操作危险机械。 本药可能引起体重增加、视力异常、皮肤湿疹、抑郁症、自杀冲动等多种副作用,若出现异常症状应立即咨询医生。 突然停药可能导致焦虑、失眠、头痛、震颤等戒断症状,因此需遵医嘱逐渐减少用药。 怀孕期间尤其在初期三个月可能对胎儿有风险,因此在怀孕或计划怀孕时必须在医生指导下使用,在哺乳期也需小心使用。 本药与其他药物可能发生相互作用,使用期间应向医务人员告知正在使用的其他药物、健康补助品及饮酒情况。 请将本药储存在儿童无法触及的地方,保存在原包装中,以防误用。
自杀冲动、自杀行为、抑郁症、发作、持续性癫痫状态、出血性胰腺炎、深度镇静、呼吸抑制、昏迷、腹痛、腰痛、疲劳、发热、头痛、病毒感染、血管扩张、便秘、牙齿异常、腹泻、消化不良、食欲增加、口渴、恶心、呕吐、白血球减少症、周围水肿、体重增加、骨折、肌肉疼痛、记忆丧失、运动失调、错乱、合作功能异常、头晕、发音障碍、情感不稳定、失眠、神经敏感反应、眼球震颤、嗜睡、思维异常、震颤、单纯收缩、咳嗽、咽炎、鼻炎、磨损、痤疮、瘙痒、皮疹、弱视、复视、阳痿、虚弱、疲倦感、面部水肿、高血压、腹胀、食欲减退、齿龈炎、紫癜、关节痛、运动过度症、反射运动异常、感觉异常、焦虑、敌意、肺炎、尿路感染、视觉异常、无力症、事故导致的伤害、感冒综合症、疼痛、口腔干燥、行走异常、混乱、感觉减退、颤抖、眩晕、呼吸困难、脱发、皮肤干燥、荨麻疹、带状疱疹、皮肤变色、血尿症、排尿障碍、排尿频繁、膀胱炎、尿潴留、失禁、月经异常、乳腺痛、视力异常、耳痛、味觉障碍、听力损失、尿路感染、阳痿、失禁、血中肌酸酐磷酸酶活性增加、横纹肌溶解、急性肾功能衰竭、荨麻疹、过敏反应、过敏性休克、血管水肿、高血糖症、低血糖症、乳腺肥大、胸痛、毒性表皮坏死溶解、嗜酸性粒细胞增多、药物性皮疹、肝功能检查值升高、多形红斑、跌倒、全身水肿、女性型乳腺症、幻觉、肝炎、全身反应、过敏症、低钠血症、黄疸、意识丧失、舞蹈病似的手足徐动症、运动障碍、肌张力异常、肝大性肌痉挛症、心悸、胰腺炎、性功能障碍、皮肤黏膜综合症、血小板减少症、耳鸣、戒断症状、焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤抖、头痛、异常感觉、疲倦感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中以防空气或湿气进入,并应存放在不超过25度的阴凉处。这样储存可长时间保持药效。
白色或微白色椭圆形薄膜衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
加巴喷丁 600mg
片剂 · 处方药
(株)钟根堂

加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
健一制药(株)

加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
欢仁制药(株)

加巴喷丁 400mg
硬胶囊 · 处方药
高丽制药(株)

加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
优尼美制药(株)

加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
新风制药(株)

加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
宗勤堂(株)

加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
东亚艾斯蒂(株)
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