ガバレブ錠600ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

（錠剤）本剤の初期用量を投与する際には、100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。維持用量を投与する際には、600 mg、800 mg錠および300 mg、400 mgカプセルを使用でき、血液透析が必要な患者には100 mgカプセルを使用できる。治療効果に関して、カプセル剤と錠剤の2つの剤形に差はない。投与量は、患者個々の忍容性および有効性に基づき、医師の判断によって決定する。 1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および補助療法：本剤はガバペンチンとして900～2,400 mg/dayの用量で効果を示す。本剤は、初期維持量まで段階的に増量する過程、およびその後必要に応じて増量する過程を比較的速やかに行うことができる。 初期用量：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 維持用量：本剤の初期有効性は、ガバペンチンとして900～1,200 mg/dayを投与した場合に評価できる。これを超える用量が必要な場合、すなわちガバペンチンとして1,800 mg/dayを投与する場合は600 mg錠を1日3回、ガバペンチンとして2,400 mg/dayを投与する場合は800 mg錠を1日3回投与することが推奨される。1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤投与時の1日の総投与量は、3回に分けて投与する。 4. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 5. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 6. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1）腎機能障害患者の用量 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900～2,400 50～79 600～1,800 30～49 300～900 15～29 150b～600 <15 150b～300 a：1日の総用量は、1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2）血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300～400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200～300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 7. 投与方法および投与期間 1）本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事と同時に、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2）本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断によって決定する。 3）マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4）本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかん治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5）神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6）傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下：補助療法として投与する場合、本剤の高用量製剤である錠剤の代わりに、低用量製剤である100 mg、300 mg、400 mgカプセルを使用できる。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者または保護者は気分の変化や異常行動が現れた場合には直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したりてんかん状態が持続する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らすべきです。 この薬は一部の動物実験において膵臓癌に関連する結果がありましたが、人間では発癌性が確実に確認されていません。 服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されましたが、これはてんかんそのもののリスクと同程度と評価されています。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、吐き気、嘔吐が現れた場合には直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って最小限の用量で短期間のみ使用し、症状を注意深く観察する必要があります。 この薬に対して過敏反応があるか急性膵炎の患者、全身小発作の患者はこの薬を服用すべきではありません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥や行動障害のある子供、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の方などは特に注意が必要で、長期間の服用時には定期的な検査が必要です。 服用中にめまい、眠気、運動調節障害などが発生する可能性があるため、初めて服用する際は運転や危険な機械操作を避けるべきです。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、うつ病、自殺衝動などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常があった場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると不安、不眠症、頭痛、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 妊娠中、特に初期三ヶ月には胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談してから服用し、授乳中の場合でも注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬や健康補助食品、アルコールの摂取について医療関係者に必ず知らせる必要があります。 子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防止するべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないようしっかりと閉じた容器に保管し、室温で25度以下の涼しい場所に置かなければなりません。このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または淡白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶