药品信息
加巴佩宁胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴佩宁胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
韩美药品股份有限公司
外观
白色至浅灰色粉末填充的浅黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,200胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200410957 · 申报 2004.02.16 · 医保编码 643500020

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg的方式递增剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行。(根据处方医生的判断,可能需要更长时间。) 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
韩美药品股份有限公司

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛

  • 癫痫,简单部分性发作,复杂部分性发作,继发全身性症状,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫患者的单药治疗或附加治疗。特别有效于3岁以上的儿童和成人的部分性发作治疗,亦可帮助当发作扩展至全身的情况。同时用于缓解神经病理性疼痛,有助于减少因神经损伤引起的疼痛。本药用于改善不同年龄段的发作和神经疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg的方式递增剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行。(根据处方医生的判断,可能需要更长时间。) 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药是用于治疗癫痫和神经病理性疼痛的药物,使用时可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者及其监护人应仔细观察这些症状。 突然停止用药可能导致发作频率增加,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 在某些动物实验中报告了特定癌症发生的可能性,对人类的风险尚不明确。 在用药期间可能出现严重胰腺炎的症状,如上腹痛、恶心、反复呕吐等,应立即咨询医生。 特别是3岁至12岁儿童,可能出现情绪不稳定、敌对情绪、思维异常、运动过度等神经精神系统的不良反应,因此需要特别注意。 与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂一起使用时可能有镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡的风险,必须根据医生的指示在最小剂量下短期使用。 对于有过敏史或急性胰腺炎患者、全身小发作患者,不得使用。 对于肾功能损害患者、高龄者、精神病史患者、有注意力缺陷障碍的儿童、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期女性,应谨慎使用。 在用药过程中,可能出现眩晕、嗜睡、运动协调失调、记忆丧失、抑郁、恶心、呕吐等不良反应,因此应避免驾驶或操作危险机械。 妊娠期间使用可能会影响胎儿,因此有怀孕可能的女性需采取有效的避孕措施,哺乳期女性需在咨询医生后使用。 停药时可能出现焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤抖、头痛、抑郁等戒断症状,因此应按照医生的指示逐步停药。 在使用本药的同时,应告知医生或药师其他用药情况或健康状况,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 疲劳
再查看 179 项症状
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 精神错乱
  • 协调功能障碍
  • 头晕
  • 构音障碍
  • 失眠
  • 神经敏感反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 出疹
  • 斜视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲减退
  • 牙龈炎
  • 关节痛
  • 头晕
  • 运动过度症
  • 反射运动增加、减少或缺失
  • 感觉异常
  • 不安
  • 敌意
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视力障碍
  • 病毒性感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征兆消失
  • 会厌神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉炎
  • 嗓音嘶哑
  • 事故造成的伤害
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口干
  • 步态异常
  • 混淆
  • 震颤
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 血液凝固异常
  • 出疹
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 尿频
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 停经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无节制
  • 射精异常
  • 神经病
  • 性欲减少
  • 失认症
  • 幻觉
  • 自杀冲动
  • 精神异常
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 旁窦炎
  • 肺炎
  • 哮喘
  • 肺部异常
  • 鼻出血
  • 瘙痒
  • 皮肤溃疡
  • 皮肤干燥
  • 带状疱疹
  • 皮肤异常
  • 真菌性皮炎
  • 脓肿症
  • 单纯性疱疹
  • 银屑病
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水疱性皮疹
  • 视力异常
  • 耳痛
  • 眼部异常
  • 味觉异常
  • 听力下降
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 尿失禁
  • 阴道腺体症
  • 乳腺痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 血中肌酸激酶增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺增生
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性细胞增多
  • 全身症状伴药物皮疹
  • 肝功能检测值升高
  • 多形红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺增生
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应相关的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病-手足徐动症
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 肝代谢性痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 不安
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 震颤
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器内,避免空气或潮气进入,储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色至浅灰色粉末填充的浅黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,200胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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