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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
韩美药品股份有限公司

品目基准编码 200410957 · 申报 2004.02.16 · 医保编码 643500020
治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛
本药用于癫痫患者的单药治疗或附加治疗。特别有效于3岁以上的儿童和成人的部分性发作治疗,亦可帮助当发作扩展至全身的情况。同时用于缓解神经病理性疼痛,有助于减少因神经损伤引起的疼痛。本药用于改善不同年龄段的发作和神经疼痛。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据显示会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊,每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg的方式递增剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行。(根据处方医生的判断,可能需要更长时间。) 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在就寝时。
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。本品每日总剂量分3次服用。
本药是用于治疗癫痫和神经病理性疼痛的药物,使用时可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者及其监护人应仔细观察这些症状。 突然停止用药可能导致发作频率增加,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 在某些动物实验中报告了特定癌症发生的可能性,对人类的风险尚不明确。 在用药期间可能出现严重胰腺炎的症状,如上腹痛、恶心、反复呕吐等,应立即咨询医生。 特别是3岁至12岁儿童,可能出现情绪不稳定、敌对情绪、思维异常、运动过度等神经精神系统的不良反应,因此需要特别注意。 与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂一起使用时可能有镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡的风险,必须根据医生的指示在最小剂量下短期使用。 对于有过敏史或急性胰腺炎患者、全身小发作患者,不得使用。 对于肾功能损害患者、高龄者、精神病史患者、有注意力缺陷障碍的儿童、怀孕或计划怀孕的女性、哺乳期女性,应谨慎使用。 在用药过程中,可能出现眩晕、嗜睡、运动协调失调、记忆丧失、抑郁、恶心、呕吐等不良反应,因此应避免驾驶或操作危险机械。 妊娠期间使用可能会影响胎儿,因此有怀孕可能的女性需采取有效的避孕措施,哺乳期女性需在咨询医生后使用。 停药时可能出现焦虑、失眠、恶心、疼痛、出汗、颤抖、头痛、抑郁等戒断症状,因此应按照医生的指示逐步停药。 在使用本药的同时,应告知医生或药师其他用药情况或健康状况,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密封容器内,避免空气或潮气进入,储存温度应保持在1度至30度之间的室温。
白色至浅灰色粉末填充的浅黄色硬胶囊
30胶囊/瓶,200胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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