ガバペンチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法によらず、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。リバウンド現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法によらず、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の用量を減らす場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：1日目はガバペンチンとして体重(kg)当たり10 mgを投与し、2日目はガバペンチンとして体重(kg)当たり20 mgを投与し、3日目以降はガバペンチンとして体重(kg)当たり30 mgを投与する。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんと神経障害性疼痛の治療に使用される薬剤であり、服用時に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 突然薬を中止すると発作がより頻繁に起こる可能性があるため、医師の指示に従ってゆっくりと服用を減らす必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の癌の発生の可能性が報告されていますが、人におけるリスクは明確ではありません。 服用中には出血性膵炎などの重篤な膵炎の症状が現れる可能性があるため、上腹部の痛みや悪心、繰り返す嘔吐がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に満3歳以上12歳以下の小児には、感情的不安定、敵意、思考異常、運動過剰などの神経精神系の異常反応が見られる場合があるため注意が必要です。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制薬と一緒に服用した場合、鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡のリスクがあるため、必ず医師の指示に従い最小用量で短期間のみ使用する必要があります。 過敏反応の病歴がある人や急性膵炎の患者、全身的小発作の患者に投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の病歴がある患者、注意欠陥障害のある小児、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。 服用中にはめまい、眠気、運動失調、記憶喪失、うつ病、悪心、嘔吐などの異常反応が生じる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが推奨されます。 妊娠中に服用すると胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊法を使用し、授乳中の女性は医師と相談の上服用する必要があります。 薬の服用を中止すると、不安、不眠、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、うつ病などの禁断症状が現れる場合があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬と一緒に服用している他の薬剤や健康状態について、必ず医師または薬剤師に伝え、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色または淡灰色の粉末が入った淡黄色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶