药品信息
可定片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

可定片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
粉红色圆形糖膜片
包装
30片/瓶,30片(15片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 200410326 · 批准 2004.08.31 · 医保编码 650700530

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa 型)、混合型高脂血症(IIb 型)、原发性异常β脂蛋白血症(III 型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日 1次 5毫克;若需要进一步降低 LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日 1次 10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至 20毫克/日。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能衰竭患者。中度肾功能衰竭患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh 评分≤7 时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh 评分为 8 或 9 的患者全身暴露量增加。对这些患者应考虑检查肾功能。Child-Pugh 评分>9 的患者尚无使用经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为 5毫克。部分此类患者禁用本品 40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常用剂量范围为每日 1次 5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于 20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为 4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异形合成家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型合成家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异形家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发性冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管再通术风险
查看批准原文

本药物作为辅助治疗用于难以通过饮食和运动来控制的原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者。此外,帮助对饮食或其他降脂疗法无效的同型合并家族性高胆固醇血症患者。降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于10至17岁间部分符合条件的异形家族性高胆固醇血症儿童患者,作为饮食的辅助治疗帮助降低胆固醇和载脂蛋白B水平。同时也用于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,帮助在特定高风险患者中降低中风、心肌梗死、动脉血管重塑术的风险。有助于有效降低各种高胆固醇血症及心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa 型)、混合型高脂血症(IIb 型)、原发性异常β脂蛋白血症(III 型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日 1次 5毫克;若需要进一步降低 LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日 1次 10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至 20毫克/日。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能衰竭患者。中度肾功能衰竭患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh 评分≤7 时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh 评分为 8 或 9 的患者全身暴露量增加。对这些患者应考虑检查肾功能。Child-Pugh 评分>9 的患者尚无使用经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为 5毫克。部分此类患者禁用本品 40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常用剂量范围为每日 1次 5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于 20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为 4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应在某些特定患者中使用。例如,对本药物过敏或严重肝功能异常的患者,肌病患者,某些肾功能障碍患者,妊娠期或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性均不应使用本药物。 此外,对于高风险、增加肌病风险的患者,例如中等以上肾功能损害患者,甲状腺功能减退患者,家族有肌病历史的患者,酗酒者,亚洲患者,以及与纤维酸类药物一起使用的患者禁止高剂量使用本药物。 本药物含有乳糖,因此对乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应避免使用。 在服用本药物时,酗酒或有肝病历史的患者需格外小心,并建议在治疗前后重复进行肝功能检测。此外,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉痉挛等症状,应立即告知医疗人员。 高风险的肌肉相关副作用患者需要谨慎考虑治疗的风险与收益,并在治疗开始之前进行肌肉酶水平的检查,如有异常应推迟用药。 可能发生重症肌无力或眼肌无力,因此如出现症状应停止用药。 本药物合用某些特定药物时可能导致血药浓度增加,从而增加肌肉副作用风险,因此应与医疗人员讨论合用药物。 妊娠或哺乳期间应避免使用本药物,可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 如超量服用,由于没有特效解毒剂,应根据症状进行处理,并定期检查肝功能和肌肉酶水平。 驾驶或操作机械时可能出现头晕,应小心。 本药物偶尔可能导致严重的皮肤反应、肝损伤、神经系统异常、肌肉撕裂等严重副作用,因此如出现异常症状应立即告知医疗人员。 最后,由于本药物在亚洲人群中的血药浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、浮肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能异常、女性型乳腺症、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。储存温度应保持在1摄氏度到30摄氏度之间的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形糖膜片

包装单位

30片/瓶,30片(15片/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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