药品信息
特米西尔片(盐酸特比萘芬)

特米西尔片(盐酸特比萘芬)

处方药片剂
成分・含量
盐酸特比萘芬›140.625mg / 1片
生产/进口商
三益制药有限公司
外观
白色至米黄色的圆形药片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200403413 · 申报 2004.11.16

核心摘要

主要用途
治疗甲真菌病、皮肤真菌病(足癣、体癣等)及儿童头癣
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
以特比萘芬计,每次 125 mg,每日 2次;或每次 250 mg,每日 1次。 根据疾病不同,给药疗程如下。 1) 皮肤癣菌病 足癣(趾间型、足底型/莫卡辛型):2~6周 体癣:2∼4周 股癣:2~4周 2) 甲真菌病 通常给药 6周~3个月。感染累及指甲或较小的脚趾甲时,或患者年龄较小时,疗程可缩短至3个月以内。治疗趾甲感染通常3个月即可,但部分患者可能需要6个月甚至更长时间。趾甲生长缓慢的患者,疗程可能延长。 肌酐清除率低于每分钟 50 mL 的患者,每日给药量减半。
儿童剂量
用于2岁及以上儿童。由于缺乏2岁以下儿童的用药经验,不建议用于此年龄段。 头癣:4周 头癣主要发生于儿童。 为防止感染复发,应按规定疗程规律、充分地治疗。 体重低于 20 kg(5岁以下):每次 62.5 mg,每日 1次。由于用药经验不足,应权衡治疗获益与风险后决定是否给药。 体重 20~40 kg(5岁~12岁):每次 125 mg,每日 1次。 体重超过 40 kg(12岁以上):每次 250 mg,每日 1次。

成分

生产厂家
三益制药有限公司

功效・作用

治疗甲真菌病、皮肤真菌病(足癣、体癣等)及儿童头癣

  • 皮肤真菌感染
  • 足癣
  • 体癣
  • 股癣
  • 指甲真菌感染
  • 头皮癣
查看批准原文

本药物对成人的足癣、体癣、股癣等由皮肤真菌引起的皮肤真菌感染及指甲真菌感染治疗有效。同时,也用于儿童的头皮癣治疗。帮助改善皮肤及指甲的真菌感染症状。

用法用量

成人剂量

以特比萘芬计,每次 125 mg,每日 2次;或每次 250 mg,每日 1次。 根据疾病不同,给药疗程如下。 1) 皮肤癣菌病 足癣(趾间型、足底型/莫卡辛型):2~6周 体癣:2∼4周 股癣:2~4周 2) 甲真菌病 通常给药 6周~3个月。感染累及指甲或较小的脚趾甲时,或患者年龄较小时,疗程可缩短至3个月以内。治疗趾甲感染通常3个月即可,但部分患者可能需要6个月甚至更长时间。趾甲生长缓慢的患者,疗程可能延长。 肌酐清除率低于每分钟 50 mL 的患者,每日给药量减半。

儿童剂量

用于2岁及以上儿童。由于缺乏2岁以下儿童的用药经验,不建议用于此年龄段。 头癣:4周 头癣主要发生于儿童。 为防止感染复发,应按规定疗程规律、充分地治疗。 体重低于 20 kg(5岁以下):每次 62.5 mg,每日 1次。由于用药经验不足,应权衡治疗获益与风险后决定是否给药。 体重 20~40 kg(5岁~12岁):每次 125 mg,每日 1次。 体重超过 40 kg(12岁以上):每次 250 mg,每日 1次。

注意事项

本药不建议用于慢性肝病或活动性肝病患者。在给药前,必须确认肝功能检查及肝病病史。如果出现肝功能异常的症状,应立即告知医生,并通过肝功能检查确认情况。本药可能影响肝功能,因此在治疗开始后的4〜6周内需定期进行肝功能检查。如果肝功能检查数值升高,应立即停止服用。有血液疾病或严重肾功能不全的患者、2岁以下婴儿、哺乳期妇女禁止使用本药。对乳糖不耐受或有特定遗传疾病的人应因本药中含有的乳糖成分而避免使用。本药在老年人、肾功能减退患者、体重低于20kg的儿童中应谨慎使用。本药偶尔会引起严重的皮肤反应或肝功能衰竭,如出现症状应立刻停止服用并咨询医生。在驾驶或操作机械时可能会出现头晕等症状,需特别注意。与其他药物共同使用时可能会发生相互作用,如正在服用其他药物,应务必告知医生或药师。怀孕妇女或有怀孕可能的女性如有需要使用本药,应在充分考虑利益与风险后使用,哺乳期女性建议暂停哺乳。在过量服用时可能会出现头痛、恶心、头晕等症状,应立即就医治疗。本药应放置在儿童无法接触的地方,避免阳光直射,并在室温下保存。

副作用

肝胆系统衰竭,肝炎,胆汁淤积,黄疸,皮疹,皮肤瘙痒,发热,恶心,呕吐,食欲不振,乏力,γ-GTP升高,AST/ALT升高,LDH升高,ALP升高,中性粒细胞减少,白细胞减少,无粒细胞症,血小板减少,咽炎,发热,淋巴结肿大,紫癜,皮下出血,白细胞减少,贫血,皮疹,瘙痒,光敏反应,皮肤粘膜综合症,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,急性全身性皮疹性脓疱症,多形性红斑,毒性皮肤皮疹,脱落性皮炎,水泡性皮肤炎,银屑病样皮疹,银屑病加重,脱发,肌肉骨骼反应,关节痛,肌肉痛,无力,CPK升高,肌红蛋白升高,血压降低,呼吸困难,胸部压迫感,荨麻疹,红斑,面部肿胀,淋巴管肿大,腹部胀满,食欲减退,消化不良,恶心,轻微腹痛,腹泻,上腹部不适,口渴,呕吐,舌炎,抑郁症,焦虑症,头痛,味觉障碍,头晕,嗜睡,感觉异常,感觉减退,注意力减退,失眠,BUN升高,频尿,视力障碍,耳鸣,过敏反应,血管性水肿,表浅红斑狼疮,血中总胆固醇升高,中性脂肪升高,乏力,舌色改变,心悸,水肿,月经异常,麻痹,全身性障碍,发热,疲劳,体重下降,过敏反应,血清病类反应,视野模糊,视力减退,听力减退,听觉障碍,血管炎,永久性嗅觉丧失,嗅觉减退,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物皮疹,胰腺炎,横纹肌溶解,流感样疾病,血液肌酐激酶增加,头痛,恶心,上腹部疼痛,头晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入。建议的保存温度为1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色至米黄色的圆形药片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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