药品信息
科斯特罗片(辛伐他汀)

科斯特罗片(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›40mg / 1片
生产/进口商
(股)蒂迪斯制药
外观
淡粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200403028 · 申报 2004.08.25 · 医保编码 679800660

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
在使用本药前及用药期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 推荐的常规初始剂量为本药20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本药10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本药5 ~ 40 mg。 开始治疗前,根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于发生包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加,尤其是在治疗第一年期间,本药80 mg剂量仅用于已服用本药80 mg超过12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本药,每日40 mg。应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本药。 (2) 老年患者每日服用本药20 mg,即可获得最大幅度的胆固醇降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 与服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本药时,本药剂量不得超过每日10 mg。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 与服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时,本药剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本药剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能不全患者用药 本药经肾脏排泄的比例不高,因此轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者的初始剂量应为每日5 mg,并应进行密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本药每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。

成分

生产厂家
(股)蒂迪斯制药

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、代谢异常、高甘油三酯血症、家族性高胆固醇血症
查看批准原文

该药主要用于帮助降低心血管疾病的风险。用于有冠心病、糖尿病、外周血管疾病及卒中等脑血管疾病病史的成年患者,降低冠心病事件风险。此外,对于高脂血症患者,帮助调节血脂中的胆固醇和甘油三酯水平,以改善代谢异常。特别是,对于患有异质合成家族性高胆固醇血症的儿童患者,也作为饮食疗法的辅助,有效降低血中 LDL-胆固醇水平。该药在预防心血管疾病和调节胆固醇方面有效,积极改善患者整体心脏健康。

服用方法

成人服用量

在使用本药前及用药期间,患者必须严格遵循标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 降低伴有冠心病的高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 推荐的常规初始剂量为本药20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本药10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本药5 ~ 40 mg。 开始治疗前,根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于发生包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加,尤其是在治疗第一年期间,本药80 mg剂量仅用于已服用本药80 mg超过12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本药,每日40 mg。应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本药。 (2) 老年患者每日服用本药20 mg,即可获得最大幅度的胆固醇降低效果。 (3) 服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 与服用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本药时,本药剂量不得超过每日10 mg。 (4) 服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 与服用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时,本药剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.以下患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本药剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能不全患者用药 本药经肾脏排泄的比例不高,因此轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者的初始剂量应为每日5 mg,并应进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本药每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。

注意事项

该药可能会引发肌病或横纹肌溶解等严重副作用,因此特别是在高剂量服用的患者中需谨慎。在服药期间如果出现不明原因的肌肉疼痛或肌肉无力应立即告诉医生。此外,由于该药主要在肝脏代谢,因此肝功能不佳的患者或有肝病的人应避免服用,并在服用期间定期进行肝功能检查。怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免服用该药。该药可能与某些药物相互作用,导致血中新药物浓度升高,因此在服用其他药物时必须告知医生或药剂师。特别是与强 CYP3A4 抑制剂、部分抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等共同服用时,肌病风险可能增加。老年人、肾功能不良的患者、甲状腺功能减退症患者、肌肉疾病病史患者等应谨慎使用该药,并更加仔细观察与肌肉相关的症状。在服用该药期间,最好避免大量饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚。过量服用可能出现呕吐或腹泻等症状,因此必须遵守规定剂量。应存放在儿童触及不到的地方,并保持在原包装内以保持药品质量。

副作用

  • 肌肉病
  • 橫紋肌溶解
  • 腹痛
  • 無力症
  • 便秘
  • 腹瀉
  • 消化不良
  • 膨脹感
  • 噁心
  • 頭痛
再查看 90 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水腫
  • 心房顫動
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 暈眩
  • 支氣管炎
  • 鼻竇炎
  • 濕疹
  • 泌尿系統感染
  • 肌肉抽搐
  • 關節痛
  • 嗅覺異常
  • 眼球運動障礙
  • 面部不完全癱瘓
  • 顫顫
  • 感覺異常
  • 周邊神經病
  • 周邊神經麻痹
  • 精神障礙
  • 焦慮
  • 睡眠障礙
  • 惡夢
  • 輕鬱
  • 認知障礙
  • 重症肌無力
  • 眼肌無力
  • 肝炎
  • 肝功能障礙
  • 黃疸
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 膽汁滯留性黃疸
  • 肝脂肪變化
  • 肝硬化
  • 霹靂性肝壞死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 嘔吐
  • 脫髮症
  • 瘙癢症
  • 皮膚變化
  • 扁平苔蘚樣藥物性皮疹
  • 女性型乳房增生
  • 性慾減退
  • 性功能障礙
  • 白內障進展
  • 眼肌麻痹
  • 貧血
  • 氨基轉移酶上升
  • ALP上升
  • γ-GTP上升
  • 胆红素升高
  • 甲狀腺功能異常
  • 血清肌酸激酶上升
  • 肝功能檢查異常
  • HbA1c增加
  • 空腹血糖值增加
  • 四肢感覺遲鈍
  • 麻痺感
  • 冷感
  • 肌力下降
  • 血小板減少
  • 過敏反應
  • 血管性水腫
  • 紅斑狼瘡樣綜合徵
  • 類風濕性多發性肌肉痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫痕
  • 溶血性貧血
  • 抗核抗體陽性
  • 紅細胞沉降率增加
  • 嗜酸性粒細胞增多症
  • 關節炎
  • 蕁麻疹
  • 光敏感
  • 發熱
  • 寒戰
  • 潮紅
  • 倦怠
  • 呼吸困難
  • 毒性表皮壞死症
  • 皮膚黏膜症候群
  • 多形紅斑
  • 間質性肺病
  • 嘔吐
  • 黏液便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或光,建议在 1 到 30 摄氏度的室温下储存。 这样储存可以维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

淡粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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