コレステロール錠（シンバスタチン）

成人服用量

この薬の投与前及び投与中の患者は必ず標準コレステロール低下食を行う必要があります。\n\n1. 心血管疾患に対するリスク低下\n冠動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中またはその他の脳血管疾患の病歴によって冠動脈心疾患イベントのリスクが高い成人患者\n推奨される初回開始用量はシンバスタチンとして1日40 mgです。\n\n2. 高脂血症\n1) 冠動脈心疾患を有する高コレステロール血症患者のリスク低下及び高脂血症\n一般的な初回開始用量としてこの薬20 mgを1日1回夕方に投与することが推奨されます。軽度から中等度の高コレステロール血症患者の場合には\nこの薬10 mgから開始できます。\n1日1回夕方にこの薬5 ～ 40 mgを投与することが推奨されます。\n投与開始前の初期のLDLコレステロール値、治療の目標値及び患者の薬に対する反応に基づいて用量を適切に調整します。コレステロール値は治療開始後\n4週及びその後定期的に測定し投与量を調整します。コレステロール値が目標値以下に低下した場合は減量します。\n横紋筋融解を含む筋病のリスク増加のため、特に治療初年度中にこの薬80 mgを使用することは筋毒性の証拠なしにこの薬80\nmgを12か月以上服用した患者にのみ投与します（使用上の注意の中の1. 警告参照）。\n2) フィブラート系薬剤（ゲムフィブロジル及びフェノフィブラートは除く）、アミオダロン、ベラパミル、ジルチアゼム、アムロジピンとこの薬を併用する患者、特定の患者群（即ち、同型接合体家族性高コレステロール血症患者、高齢者、腎障害患者）に対する推奨用量については以下の内容を参照します（使用上の注意の中の6. 相互作用参照）。\n(1) 同型接合体家族性高コレステロール血症患者への投与\n対照臨床試験結果として同型接合体家族性高コレステロール血症患者においてこの薬を1日40 mg夕方に投与します。他の脂質低下治療（例、LDLアフェレーシス）と併用するか、他の脂質低下治療が不可能な場合この薬を投与します。\n(2) 高齢者ではこの薬として1日用量20 mgでもコレステロール値の最大減少効果を得ることができます。\n(3) ベラパミルまたはジルチアゼムまたはドロネダロンを投与する患者への投与\nベラパミルまたはジルチアゼムまたはドロネダロンを投与する患者にこの薬を併用する場合、この薬の用量は1日10 mgを超えてはならない。\n(4) アミオダロンまたはアムロジピンまたはラノラジンを投与する患者への投与\nアミオダロンまたはアムロジピンまたはラノラジンを投与する患者にこの薬を併用する場合、この薬の用量は1日20 mgを超えてはならない。\n(5) 他の脂質低下薬との併用投与\nこの薬は単独投与または胆汁酸排泄薬との併用投与において効果的です。この薬をフィブラート系薬剤（ゲムフィブロジル（使用上の注意の中の2. 次の患者には投与しないこと参照）及びフェノフィブラートは除く）と併用投与する場合、この薬の用量は1日10 mgを超えてはならない。\n(6) 腎障害患者への投与\nこの薬は腎臓から多く排泄されないため軽度から中等度の腎障害患者の場合用量調整は必要ありませんが、重度腎障害患者の場合には\n初回投与量を1日5 mgとして注意深くモニタリングする必要があります。\n3. 異型接合体家族性高コレステロール血症小児患者（10 ～ 17歳）への投与\n推奨初回用量はこの薬として1日1回10 mgを夕方に投与します。推奨用量範囲は1日10 ～ 40 mgであり推奨最大用量は1日40\nmgです。投与用量は推奨される治療目標に基づいて個々の患者で適切に増減します。用量調整時には4週またはそれ以上の間隔を維持する必要があります。

小児服用量

3. 異型接合体家族性高コレステロール血症の小児患者（10 ～ 17歳）：\n推奨初回用量は1日1回10 mgを夕方に投与します。\n推奨用量範囲は1日10 ～ 40 mgであり、推奨最大

この薬は筋肉に異常が生じる筋病や横紋筋融解という重篤な副作用が発生する可能性があるため、特に高用量を服用する患者には注意が必要です。\nこの薬を服用中に説明のない筋肉痛や筋力低下が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。\nまた、この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能が良くない患者や肝疾患がある人は服用を避け、服用中も定期的に肝機能検査を受けるべきです。\n妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。\nこの薬は特定の薬剤と相互作用し血中濃度が上昇する可能性があるため、他の薬を服用する際は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。\n特に強力なCYP3A4阻害剤、一部の抗生物質、免疫抑制剤、カルシウムチャンネル遮断剤などと併用する際には筋病のリスクが増加する可能性があります。\n高齢者、腎機能が良くない患者、甲状腺機能低下症患者、筋疾患の病歴がある患者などはこの薬を慎重に服用し、筋肉関連の症状についてより注意深く観察する必要があります。\nこの薬を服用中はグレープフルーツジュースや大量のグレープフルーツの摂取を避けることが望ましいです。\n過量服用時には嘔吐や下痢などの症状が現れる可能性があるため、定められた用量を必ず守って服用する必要があります。\n子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚のはがれ、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

腹痛、無力症、便秘、下痢、消化不良、膨満感、吐き気、頭痛、上気道感染、心房細動、胃炎、糖尿病、筋肉痛、不眠、めまい、気管支炎、鼻炎、湿疹、尿路感染、脱毛症、痒み、さまざまな皮膚変化、扁平苔癬様薬疹、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障の進行、眼筋麻痺、貧血、甲状腺機能異常、一時的かつ軽度な肝機能検査異常、H

この薬は空気や光に曝露されないよう密閉容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。\nこのように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

淡いピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶