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辛伐他汀 40mg
片剂 · 处方药
(股)蒂迪斯制药

品目基准编码 200403028 · 申报 2004.08.25 · 医保编码 679800660
降低心血管疾病风险和改善高脂血症
该药主要用于帮助降低心血管疾病的风险。用于有冠心病、糖尿病、外周血管疾病及卒中等脑血管疾病病史的成年患者,降低冠心病事件风险。此外,对于高脂血症患者,帮助调节血脂中的胆固醇和甘油三酯水平,以改善代谢异常。特别是,对于患有异质合成家族性高胆固醇血症的儿童患者,也作为饮食疗法的辅助,有效降低血中 LDL-胆固醇水平。该药在预防心血管疾病和调节胆固醇方面有效,积极改善患者整体心脏健康。
在该药给药前及用药期间,患者必须遵循标准胆固醇降低饮食。 1. 降低心血管疾病的风险 由于有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史,处于高冠心病事件风险的成年患者 推荐的初始剂量为辛伐他汀每日 40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病患者的高胆固醇血症风险降低及高脂血症 推荐的初始剂量为该药每次 20 mg 于每日一次晚间给药。如果是轻度至中度的高胆固醇血症患者, 可以从该药 10 mg 开始。 推荐每日一次晚间投药该药 5 ~ 40 mg。 根据给药开始前的 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后 4 周及之后定期测量胆固醇水平并调整剂量。当胆固醇水平降到目标值以下时减少剂量。 由于增加了包括横纹肌溶解在内的肌病风险,特别是在治疗的第一年中,只有在未显示肌毒性的患者使用该药 80 mg 12 个月以上的情况下才能给予该药 80 mg(详见使用时的注意事项中的 1. 警告)。 2) 使用纤维酸类药物(不包括吉非贝齐和苯氧菲贝特)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平等与该药联合给药的患者,推荐剂量见下文(详见使用时的注意事项中的 6. 相互作用)。 (1) 存在异质合成家族性高胆固醇血症的患者 根据对照临床试验结果,患者每日晚间给予该药 40 mg。与其他降脂治疗(例如, LDL 透析)联合使用,或者在无法使用其他降脂治疗的情况下给予该药。 (2) 老年患者可以仅使用该药每日电量 20 mg 也获得降胆固醇水平的最大减少效果。 (3) 给予维拉帕米或地尔硫卓或多那雷同的患者 如果与维拉帕米或地尔硫卓或多那雷同联合使用该药,则该药的剂量不得超过每日 10 mg。 (4) 给予胺碘酮或氨氯地平或加兰他尼的患者 如果与胺碘酮或氨氯地平或加兰他尼联合使用该药,则该药的剂量不得超过每日 20 mg。 (5) 与其他降脂药物联合使用 该药在单剂量或与胆盐清除药物联合使用时均有效。如果与纤维酸类药物(吉非贝齐(详见使用时的注意事项中的 2. 请勿给予此患者)及苯氧菲贝特除外)联合使用,则该药的剂量不得超过每日 10 mg。 (6) 给予肾功能不良患者 该药在肾脏中排泄很少,因此对中度到重度肾功能不良患者无需调整剂量,但对于重度肾功能不良患者,应从每日 5 mg 的初始剂量开始,并进行仔细监测。 3. 给予异质合成家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁) 推荐的初始剂量为该药每日一次 10 mg 于晚间给药。推荐剂量范围为每日 10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日 40 mg。给药剂量应根据推荐的治疗目标在各个患者之间适当增减。调整剂量时间隔应为 4 周或更长。
3. 具有异质合成家族性高胆固醇血症的儿童患者(10 ~ 17岁): 推荐初次剂量为每日一次 10 mg 于晚间给药。 推荐剂量范围为每日 10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日 40 mg。
该药可能会引发肌病或横纹肌溶解等严重副作用,因此特别是在高剂量服用的患者中需谨慎。在服药期间如果出现不明原因的肌肉疼痛或肌肉无力应立即告诉医生。此外,由于该药主要在肝脏代谢,因此肝功能不佳的患者或有肝病的人应避免服用,并在服用期间定期进行肝功能检查。怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免服用该药。该药可能与某些药物相互作用,导致血中新药物浓度升高,因此在服用其他药物时必须告知医生或药剂师。特别是与强 CYP3A4 抑制剂、部分抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等共同服用时,肌病风险可能增加。老年人、肾功能不良的患者、甲状腺功能减退症患者、肌肉疾病病史患者等应谨慎使用该药,并更加仔细观察与肌肉相关的症状。在服用该药期间,最好避免大量饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚。过量服用可能出现呕吐或腹泻等症状,因此必须遵守规定剂量。应存放在儿童触及不到的地方,并保持在原包装内以保持药品质量。
荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、盗汗、苍白、高热伴严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突然出现的剧烈头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻木、尿失禁
腹痛、无力、便秘、腹泻、消化不良、胀气、恶心、头痛、上呼吸道感染、心房颤动、胃炎、糖尿病、肌肉疼痛、失眠、头晕、支气管炎、鼻窦炎、湿疹、尿路感染、脱发、瘙痒、各种皮肤变化、扁平苔藓样药物皮疹、女性型乳房发育、性欲下降、性功能障碍、白内障进展、眼肌麻痹、贫血、甲状腺功能异常、暂时轻度肝功能检查异常、H
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或光,建议在 1 到 30 摄氏度的室温下储存。 这样储存可以维持药物的效果并防止变质。
淡粉色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)钟根堂
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东亚制药(株)

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韩国休泰克斯制药(株)
辛伐他汀 20mg
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有汉制药株式会社

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东华制药(株)

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东星制药(株)

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HKInnovation(株)
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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