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辛伐他汀 20mg
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真阳制药有限公司

品目基准编码 200401411 · 申报 2004.01.28 · 医保编码 650301130
改善高脂血症、改善儿童家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病
本药对于降低心血管疾病的风险有效。能降低存在冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管病、脑卒中等病史的成人患者的心脏病死亡风险,以及心肌梗死、脑卒中等事件的发生风险。同时也能减少血管再生手术后的并发症风险。在高血脂症患者中,能降低总胆固醇和不良的LDL胆固醇水平,并提高好的HDL胆固醇水平,从而改善血脂浓度。尤其是作为家族性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者的辅助治疗,并可用于儿童的家族性高胆固醇血症。该药用于维持心血管健康及改善心血管疾病的风险。
服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 推荐的起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品起始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅用于已连续服用本品80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。本品应与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他降脂治疗,也可单独使用本品。 (2) 老年人即使服用本品每日20 mg,也可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄量不大,因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应以每日5 mg作为起始剂量,并进行密切监测。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐本品起始剂量为10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标,对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。
本药可能对肌肉产生影响,因此若出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,应立即告知医生。尤其是服用本药的高剂量患者,肌肉病变或横纹肌溶解的风险更高,因此需谨慎。本药可能影响肝功能,因此有肝病或肝功能检测指标异常的患者应避免服用。孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期的女性应避免使用本药。病人如正在服用其他药物,应务必咨询医生或药剂师,因为与某些药物联合服用时可能增加肌肉相关副作用的风险。老年人、女性以及肾功能或甲状腺功能有问题的患者在服用本药时需格外谨慎。建议定期进行肝功能检查和肌肉相关检查,一旦出现异常症状应立即咨询医疗人员。本药还可能与某些食物如葡萄柚汁相互作用,因此在服用期间最好避免饮用葡萄柚汁。儿童或10岁以下的患者不建议使用,10岁以上儿童的用药应遵循医生的指导。如出现过量,应立即联系医疗人员,以获取适当的处理。本药应储存于原包装中,放置在儿童无法触及的地方。
肌病,横纹肌溶解,腹痛,乏力,便秘,腹泻,消化不良,胀气,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,免疫介导性坏死性肌病,特定脑神经功能障碍,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,过敏性反应,血管性水肿,红斑狼疮样综合征,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少,白细胞减少,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸细胞增多症,关节炎,关节痛,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死症,皮肤黏膜综合症,多型红斑,胰腺炎,肝炎,肝功能衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变,肝硬化,急性肝坏死,肝癌,食欲不振,呕吐,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳腺增生,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,肝功能检查异常,HbA1c增加,空腹血糖水平增加,四肢的感觉迟钝,麻木感,冷感,肌力下降,血小板减少,间质性肺病
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药必须存放在密闭的容器中,以保护其免受空气和湿气的影响。同时,为保持药效,重要的是在室温1度至30度之间存放。
棕黄色的椭圆形薄膜包衣片
(国内用)30片/瓶, 100片/瓶 (出口用)30片(10片x3PTP)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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