药品信息
尤尼伦汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

尤尼伦汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
优尼美制药(株)
外观
装有白色或灰白色粉末的米黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶,200粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200302485 · 申报 2003.08.18 · 医保编码 649502210

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天开始:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分数据。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天开始:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁100 mg的方式调整剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需参照下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
优尼美制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,单纯性部分发作,复杂性部分发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

该药物主要用于治疗癫痫。对13岁及以上的青少年或成人的简单或复杂部分发作有效,并且也作为新诊断患者的单药治疗。还可以作为3岁以上儿童和成人部分发作的辅助治疗。同时也有助于改善神经病理性疼痛。因此,可以有效地用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天开始:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分数据。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天开始:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁100 mg的方式调整剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需参照下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

该药在使用期间可能出现自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者和保护者应在情绪变化或行为异常时立即告知医疗人员。 该药如果突然停用,可能导致癫痫发作频率增加或持续癫痫状态,因此应根据医嘱逐渐减少服用。 该药在动物实验中观察到某些癌症发生的可能性,但在人类中癌症风险尚不明确。 在服用该药期间曾报告发生突发性和意外死亡的案例,因此癫痫患者需特别谨慎观察。 在服用该药的患者中,部分患者可发生胰腺炎,因此如出现持续的上腹疼痛、恶心或呕吐等症状时,应立即停药并就医。 3岁至12岁以下儿童在使用该药时可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等中枢神经系统异常症状,因此需加以注意。 该药与麻醉药等中枢神经系统抑制剂联合使用时,可能出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷等情况,必须在绝对必要时以最低剂量短期使用,并需密切观察医疗人员。 曾对该药或其成分有过敏反应的患者、急性胰腺炎患者、特定发作类型患者及乳糖分解障碍患者不得服用该药。 肾功能不全患者、高龄者、有精神病病史者、注意力缺陷或行为障碍的儿童、孕妇或有怀孕计划的女性、哺乳期妇女在服用该药时需更为谨慎。 该药可引起嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此在服用初期应避免驾驶或操作危险机械。 服用过程可能导致体重增加,因此应定期检查体重,并在必要时调整饮食和运动。 该药可能引起严重的过敏反应,如严重皮疹或过敏性休克,因此如出现皮疹、发热、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停药并告知医疗人员。 突然停药可能导致焦虑、失眠、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,因此应遵医嘱逐渐停药。 该药可能与其他药物相互作用,因此在服用期间应告知医疗人员是否正在使用其他药物或是否摄入酒精。 怀孕期间可能会影响胎儿,因此在怀孕或计划怀孕时一定要咨询医生。 在哺乳期间,该药可能会分泌到母乳中,因此应与医生讨论是否继续哺乳。 该药应存放在儿童无法接触的地方,并应安全地存放在原包装中。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 仇恨
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 无力
再查看 472 项症状
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调失调
  • 紊乱
  • 协调功能异常
  • 头昏
  • 发音障碍
  • 失眠
  • 神经敏感反应
  • 眼球震颤
  • 昏昏欲睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力症
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 发冷
  • 陌生感
  • 无精打采
  • 酒精不耐受
  • 解酒效果
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心慌
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 房颤
  • 心衰
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓
  • 心肌梗塞
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室期外收缩
  • 迟缓
  • 未成熟心房收缩
  • 心包摩擦音
  • 心传导阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 牙龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺肿大症
  • 嘴唇出血
  • 食管炎
  • 横隔疝
  • 呕血
  • 直肠炎
  • 过敏性肠综合症
  • 直肠出血
  • 食管痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣样外观
  • 由于外伤引起的淤血样紫斑
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 阳性Romberg测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 囊肿
  • 收缩
  • 头昏
  • 运动过度
  • 感觉异常
  • 反射减少或丧失
  • 反射增加
  • 焦虑
  • 仇恨
  • CNS肿瘤
  • 晕厥
  • 梦幻异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低紧张症
  • 异常感觉
  • 不完全麻痹
  • 肌张力障碍
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 恍惚
  • 小脑功能异常
  • 阳性Babinski症
  • 位置感觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 无反应
  • 幻觉
  • 性欲减少或丧失
  • 烦躁
  • 妄想症
  • 旁观者体验
  • 异常快感
  • 高敏感
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神异常
  • 舞蹈病痉挛症
  • 嘴周运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 实施障碍
  • 精细运动控制障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌腱痉挛
  • 知觉敏感
  • 运动功能减少症
  • 躁狂症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 无呼吸
  • 黏膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 挖鼻
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 脂溢性皮炎
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢性皮炎
  • 牛皮癣
  • 表皮脱落
  • 软化
  • 皮肤小结节
  • 皮下小结节
  • 黑色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 排尿延迟
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 停经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无排卵
  • 射精异常
  • 肾脏疼痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳房疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼底出血
  • 麦粒肿
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳炎
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 眼充血
  • 眼瘙痒
  • 调节异常
  • 鼓膜穿孔
  • 对噪音敏感
  • 眼聚焦异常
  • 流泪
  • 视网膜病
  • 青光眼
  • 虹膜炎
  • 角膜障碍
  • 鼻涕功能障碍
  • 眼退化
  • 失明
  • 视网膜退化
  • 瞳孔散大
  • 脉络膜视网膜炎
  • 斜视
  • 耳咽管功能异常
  • 内耳炎
  • 外耳炎
  • 嗅觉异常
  • 舌麻痹
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调失调
  • 紊乱
  • 协调功能异常
  • 头昏
  • 发音障碍
  • 失眠
  • 神经敏感反应
  • 眼球震颤
  • 昏昏欲睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 病毒感染
  • 发热
  • 体重增加
  • 疲劳
  • 昏昏欲睡
  • 仇恨
  • 情感不稳定
  • 运动过度症
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游
  • 假性喉喘鸣
  • 声音沙哑
  • 头昏
  • 运动协调失调
  • 昏昏欲睡
  • 感觉异常
  • 眼球震颤
  • 紊乱
  • 抑郁症
  • 神经敏感
  • 知觉异常
  • 失眠
  • 神经病
  • 性欲降低
  • 焦虑
  • 旁观者体验
  • 反射减少
  • 语言障碍
  • 梦幻异常
  • 发音障碍
  • 情感不稳定
  • 恍惚
  • 嘴周知觉异常
  • 异常快感
  • 知觉敏感
  • 运动功能减少症
  • 自杀尝试
  • 烦躁
  • 紧张亢进
  • 性欲增加
  • 运动障碍
  • 肌腱痉挛
  • 前庭功能障碍
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 副鼻窦炎
  • 肺炎
  • 哮喘
  • 肺部异常
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 变性
  • 瘙痒
  • 皮肤溃疡
  • 皮肤干燥
  • 带状疱疹
  • 皮肤异常
  • 真菌性皮炎
  • 脓肿
  • 单纯疱疹
  • 牛皮癣
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水泡性皮疹
  • 痤疮
  • 毛发异常
  • 斑点丘疹性皮疹
  • 指甲异常
  • 皮肤癌
  • 皮肤变色
  • 皮肤增厚
  • 尿路感染症
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 尿失禁
  • 阴道脲原虫感染
  • 乳房疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 排尿延迟
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性型乳房
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 急迫尿
  • 尿异常
  • 血清肌酸激酶增加
  • 横纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性休克
  • 血管水肿
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 乳腺增生
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性细胞增多
  • 全身症状伴随药物皮疹
  • 肝功能检查升高
  • 多形红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺增生
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应伴随的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病痉挛症
  • 运动障碍
  • 肌张力障碍
  • 肝代谢性肌阵挛症
  • 心慌
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤黏膜症候群
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 抑郁症
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度建议保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

装有白色或灰白色粉末的米黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,200粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。