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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
优尼美制药(株)

品目基准编码 200302485 · 申报 2003.08.18 · 医保编码 649502210
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
该药物主要用于治疗癫痫。对13岁及以上的青少年或成人的简单或复杂部分发作有效,并且也作为新诊断患者的单药治疗。还可以作为3岁以上儿童和成人部分发作的辅助治疗。同时也有助于改善神经病理性疼痛。因此,可以有效地用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天开始:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分数据。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为达到加巴喷丁900 mg/day的维持剂量,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天开始:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁100 mg的方式调整剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或正在接受血液透析的患者:需参照下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周逐渐调整。 5) 用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。
该药在使用期间可能出现自杀冲动或自杀行为的风险,因此患者和保护者应在情绪变化或行为异常时立即告知医疗人员。 该药如果突然停用,可能导致癫痫发作频率增加或持续癫痫状态,因此应根据医嘱逐渐减少服用。 该药在动物实验中观察到某些癌症发生的可能性,但在人类中癌症风险尚不明确。 在服用该药期间曾报告发生突发性和意外死亡的案例,因此癫痫患者需特别谨慎观察。 在服用该药的患者中,部分患者可发生胰腺炎,因此如出现持续的上腹疼痛、恶心或呕吐等症状时,应立即停药并就医。 3岁至12岁以下儿童在使用该药时可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度活动等中枢神经系统异常症状,因此需加以注意。 该药与麻醉药等中枢神经系统抑制剂联合使用时,可能出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷等情况,必须在绝对必要时以最低剂量短期使用,并需密切观察医疗人员。 曾对该药或其成分有过敏反应的患者、急性胰腺炎患者、特定发作类型患者及乳糖分解障碍患者不得服用该药。 肾功能不全患者、高龄者、有精神病病史者、注意力缺陷或行为障碍的儿童、孕妇或有怀孕计划的女性、哺乳期妇女在服用该药时需更为谨慎。 该药可引起嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此在服用初期应避免驾驶或操作危险机械。 服用过程可能导致体重增加,因此应定期检查体重,并在必要时调整饮食和运动。 该药可能引起严重的过敏反应,如严重皮疹或过敏性休克,因此如出现皮疹、发热、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停药并告知医疗人员。 突然停药可能导致焦虑、失眠、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,因此应遵医嘱逐渐停药。 该药可能与其他药物相互作用,因此在服用期间应告知医疗人员是否正在使用其他药物或是否摄入酒精。 怀孕期间可能会影响胎儿,因此在怀孕或计划怀孕时一定要咨询医生。 在哺乳期间,该药可能会分泌到母乳中,因此应与医生讨论是否继续哺乳。 该药应存放在儿童无法接触的地方,并应安全地存放在原包装中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度建议保持在1至30度之间的室温。
装有白色或灰白色粉末的米黄色硬胶囊
30粒/瓶,200粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。