药品信息

再普乐片2.5毫克(奥氮平)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
奥氮平›2.5mg / 1片
生产/进口商
Boryung Co., Ltd.
外观
薄膜涂层的白色圆形药片
包装
28片(7片/PTPX4)/纸盒
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200209622 · 批准 2002.04.19

该产品已于2024.03.27变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂或抑郁发作等),预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量增加,仅建议在进行适当的临床评估后实施。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:目前难以明确确定本品应持续使用多长时间。在一项安慰剂对照研究中,对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者给予每日10∼20 mg,维持治疗8个月,证实了本品的有效性。应间歇性评估是否有必要继续以适当剂量维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂及混合发作 单药治疗的起始剂量为本品每日1次,每次15 mg;与锂或丙戊酸合用作为辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐起始剂量为每日1次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。若出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现,在配合治疗情绪症状的辅助治疗(并优化所需剂量)的同时继续使用本品。 3) 对于精神分裂症、与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂及混合发作的治疗,以及双相障碍复发的预防,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内继续调整。只有在进行适当的临床评估后,才建议增加超过推荐起始剂量的剂量;通常应间隔24小时以上再增加剂量。停用本品时,应谨慎并逐渐减量。 4) 急性治疗与双相Ⅰ型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增至每日1次10mg。应于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响给药。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑采用较低的起始剂量(5 mg)。对于中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者,起始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种导致本品代谢延迟的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

成分

进口商
Boryung Co., Ltd.

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂或抑郁发作等),预防复发

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。它帮助缓解精神分裂症患者的症状,提高生活质量。此外,对与双相障碍I型相关的躁狂和混合发作具有疗效,并且对接受奥氮平治疗的躁狂发作反应的患者也有助于预防复发。此外,本药还用于双相障碍I型的抑郁发作的急性治疗以改善症状。因此,本药有助于稳定多种症状,促进患者症状的缓解。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量增加,仅建议在进行适当的临床评估后实施。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平每日1次,每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗:目前难以明确确定本品应持续使用多长时间。在一项安慰剂对照研究中,对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者给予每日10∼20 mg,维持治疗8个月,证实了本品的有效性。应间歇性评估是否有必要继续以适当剂量维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂及混合发作 单药治疗的起始剂量为本品每日1次,每次15 mg;与锂或丙戊酸合用作为辅助治疗时,每日1次,每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐起始剂量为每日1次10 mg。对于曾使用本品治疗躁狂的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。若出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床表现,在配合治疗情绪症状的辅助治疗(并优化所需剂量)的同时继续使用本品。 3) 对于精神分裂症、与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂及混合发作的治疗,以及双相障碍复发的预防,每日剂量可根据临床状况在每日5 mg至20 mg范围内继续调整。只有在进行适当的临床评估后,才建议增加超过推荐起始剂量的剂量;通常应间隔24小时以上再增加剂量。停用本品时,应谨慎并逐渐减量。 4) 急性治疗与双相Ⅰ型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次5mg开始给药,增至每日1次10mg。应于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响给药。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床因素依据时,可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能障碍患者 应考虑采用较低的起始剂量(5 mg)。对于中度肝功能不全(肝硬化,Child-Pugh A级或B级)患者,起始剂量为5 mg,并应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种导致本品代谢延迟的因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从较低剂量开始治疗。

注意事项

本药可能出现威胁生命的严重副作用,称为神经性恶性综合症,因此如果出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等,应立即停止使用,并就医。 不推荐用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,特别是在老年患者中可能增加死亡率和脑血管事件的风险。 长时间使用可能出现迟发性运动障碍,因此如果出现症状,应考虑调整剂量或停止使用。 本药可能升高血糖,有恶化糖尿病的风险,因此糖尿病患者或有风险因素的患者需要定期检查血糖和体重。 服用期间可能出现嗜睡或头晕,驾驶或操作危险机械时需要小心。 肝功能不良或有肝病的患者应定期进行肝功能检查,若发生肝炎则应停止使用。 本药可能减少血液中的白血球数量,因此如果出现白血球减少的症状,应立即咨询医生。 妊娠或计划怀孕的女性、哺乳期女性在服用本药前应务必咨询医生,以免对胎儿或新生儿产生影响,需要谨慎使用。 突然停止本药可能会出现失眠、焦虑、恶心等症状,因此应按照医生的指示逐渐减量。 如同时在服用其他药物,特别是影响本药在肝脏代谢的酶的药物或与肾上腺素同时使用,可能会出现相互作用,因此务必告知医生或药剂师。 儿童或青少年的安全性未得到充分确认,18岁以下需特别注意。 过量服用时可能出现意识丧失、抽搐、心脏问题等,因此应立即就医接受适当治疗。 本药应避免光线和潮湿,在15~30度保存,并放置在儿童接触不到的地方。

副作用

高热、肌肉强直、精神状态变化、不规律脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、一过性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、中性脂肪升高、糖尿病、食欲增加、静坐不能症、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、酸中毒、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症、昏迷、嗜睡、眩晕、失眠、抑郁症、头晕、静坐不安、运动异常、人格障碍、震颤、肌肉过度紧张症、发音障碍、感觉异常、麻木、混淆、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、锯齿轮契约、胡言乱语、痴呆、离体感、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、恍惚、迟发性运动障碍、眩晕、戒断症状、自杀未遂、失忆、癫痫、肌肉紧张异常、下肢不安综合征、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼震、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛剂恶性综合征、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管意外、充血性心力衰竭、心脏停搏、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室早期收缩、QTc延长、血栓栓塞症、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突然死亡、糖尿病、糖尿病酮症、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增多、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌病、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、牙齿龋齿、腹泻、腹胀、唾液过多分泌、阿弗他口腔炎、肠炎、打嗝、食道溃疡、舌炎、肠梗阻、肠道阻塞、舌变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻血、咳血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、肺不张、打嗝、呼吸减少、肺水肿、杂音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏感反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合征、注射部位疼痛、水肿、腹部肥大、寒战、面部水肿、故意伤害、疲倦、念珠菌病、喉咙痛、颈部僵硬、骨盆疼痛、宿醉、猝死、关节强直、单一肌肉收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力症、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿性关节炎、横纹肌溶解、弱视、视力异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减退症、瞳孔缩小、瞳孔扩张、色素沉着晶状体、尿失禁、泌尿道感染、痛经、阴道炎、异常射精、闭经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、月经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、排尿延迟、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿量减少症、男性勃起功能障碍、良性完全性性欲减少、女性无月经、乳汁过多分泌、胸部扩大、女性型乳房、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动发作、混乱、肝代谢肌肉痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、痉挛、轻躁狂、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝衰竭、食欲下降、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不等、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律不齐、心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免受到空气或潮湿的影响。另外,药物最安全的储存温度在15度到30度之间,请避免放置在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

薄膜涂层的白色圆形药片

包装单位

28片(7片/PTPX4)/纸盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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